简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
重复经颅磁刺激对ADHD患儿注意控制及对神经网络的影响：一项同步TMS-EEG研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103414 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-29 08:35:11 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

重复经颅磁刺激对ADHD患儿注意控制及对神经网络的影响：一项同步TMS-EEG研究

Public title：

Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Attentional Control and Neural Networks in Children with ADHD: A Concurrent TMS-EEG Study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

重复经颅磁刺激对ADHD患儿注意控制及对神经网络的影响：一项同步TMS-EEG研究

Scientific title：

Effects of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Attentional Control and Neural Networks in Children with ADHD: A Concurrent TMS-EEG Study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张潇 

研究负责人：

张潇 

Applicant：

Zhang Xiao 

Study leader：

Zhang Xiao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 1621 4161

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 1621 4161

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 axiao_1221@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 axiao_1221@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市松江区光星路2209号儿童康复中心3楼医生办公室

研究负责人通讯地址：

上海市松江区光星路2209号儿童康复中心3楼医生办公室

Applicant address：

Doctor's Office, 3rd Floor, Children's Rehabilitation Center, No. 2209 Guangxing Road, Songjiang District, Shanghai, China

Study leader's address：

Doctor's Office, 3rd Floor, Children's Rehabilitation Center, No. 2209 Guangxing Road, Songjiang District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

Applicant's institution：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

研究负责人所在单位：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

Affiliation of the Leader：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-120

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市养志康复医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

王笑凡

Contact Name of the ethic committee：

Wang Xiaofan

伦理委员会联系地址：

上海市松江区光星路2209号

Contact Address of the ethic committee：

2209 Guangxing Road, Songjiang District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 21 3773 0122

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

Primary sponsor：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市松江区光星路2209号

Primary sponsor's address：

2209 Guangxing Road, Songjiang District,Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心)

具体地址：

上海市松江区光星路2209号

Institution
hospital：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

Address：

2209 Guangxing Road, Songjiang District,Shanghai

经费或物资来源：

阳光临床研究培育项目

Source(s) of funding：

Sunshine Clinical Research Incubation Program

研究疾病：

注意缺陷多动障碍  

Target disease：

Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

验证重复经颅磁刺激能改善ADHD患儿注意控制且对神经网络产生影响  

Objectives of Study：

To Verify That Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation Improves Attentional Control and Affects Neural Networks in Children with ADHD

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

(1)既往有抽动障碍病史； (2)既往有癫痫发作病史； (3)有儿童精神分裂症、情感障碍、孤独症、精神发育迟滞者； (4)头颅影像学检查提示明显器质性病变； (5)心电图检查提示心律失常； (6)血常规及肝肾功能检查提示存在严重躯体疾病； (7)参加其他临床药物观察研究者； (8)体内有金属植入物。

Exclusion criteria：

(1) History of tic disorder; (2) History of epileptic seizures; (3) Patients with childhood schizophrenia, mood disorders, autism, or intellectual disability; (4) Cranial imaging reveals significant organic lesions; (5) Electrocardiogram (ECG) indicates arrhythmia; (6) Blood tests and liver/kidney function tests suggest severe physical illness; (7) Participation in other clinical drug trials; (8) Presence of metal implants in the body.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-01 00:00:00 至 To 2026-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 18

Group：

Intervention Group

Sample size：

干预措施：

给予右侧顶内沟10Hz高频rTMS

干预措施代码：

Intervention：

Deliver 10Hz high-frequency rTMS to the right IPS

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 18

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

给予假刺激

干预措施代码：

Intervention：

Administer sham rTMS

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市养志康复医院(上海市阳光康复中心) 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Shanghai Yangzhi Rehabilitation Hospital (Shanghai Sunshine Rehabilitation Center)

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

SNAP-Ⅳ量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

SNAP-IV Rating Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Conners儿童行为问卷

指标类型：

次要指标

Outcome：

Conners Rating Scales

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Weiss功能缺陷量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Weiss Functional Impairment Rating Scale (WFIRS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

TMS诱发电位

指标类型：

次要指标

Outcome：

TMS-Evoked Potential

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 6 岁 years
最大 Max age 12 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

文章发表后，向通讯作者申请

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After publication, apply to the corresponding author

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-29 08:35:06
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统