中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500104285
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-06-13 15:17:48
注册时间： Date of Registration：	2025-06-13 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	身体活动与压力和情绪倾向的关联研究
Public title：	A Study of the Association of Physical Activity with Stress and Emotional Tendencies
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	身体活动与压力和情绪倾向的关联研究
Scientific title：	A Study of the Association of Physical Activity with Stress and Emotional Tendencies
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	侯飘	研究负责人：	孙亮
Applicant：	Piao Hou	Study leader：	Liang Sun
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 173 5265 6980	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 21 5423 7087
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	20301020102@fudan.edu.cn	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	sun_liang@fudan.edu.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	上海市徐汇区东安路130号	研究负责人通讯地址：	上海市徐汇区东安路130号
Applicant address：	No.130 Dong'an Road, Xuhui District, Shanghai	Study leader's address：	No.130 Dong'an Road, Xuhui District, Shanghai
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	复旦大学
Applicant's institution：	Fudan University
研究负责人所在单位：	复旦大学
Affiliation of the Leader：	Fudan University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	IRB#2025-05-1230	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	复旦大学公共卫生学院医学研究伦理委员会
Name of the ethic committee：	The Medical Research Ethics Committee of School of Public Health, Fudan University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-05-23 00:00:00
伦理委员会联系人：	罗君
Contact Name of the ethic committee：	Jun Luo
伦理委员会联系地址：	上海市徐汇区东安路130号公共卫生学院, 200032
Contact Address of the ethic committee：	School of Public Health, Fudan University, No.130 Dongan Rd, Shanghai 200032
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 21 5423 7051	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	gwkyb@fudan.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

复旦大学公共卫生学院

Primary sponsor：

School of Public Health, Fudan University

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市徐汇区东安路130号复旦大学公共卫生学院，营养与食品卫生学教研室, 200032

Primary sponsor's address：

Department of Nutrition and Food Hygiene, School of Public Health, Fudan University, No.130 Dongan Rd, Shanghai 200032

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	复旦大学公共卫生学院	具体地址：	上海市徐汇区东安路130号复旦大学公共卫生学院, 200032
Institution hospital：	School of Public Health, Fudan University	Address：	School of Public Health, Fudan University, No.130 Dongan Rd, Shanghai 200032

经费或物资来源：

复旦大学

Source(s) of funding：

Fudan University

研究疾病：

焦虑/抑郁状态

Target disease：

anxiety/depressive symptoms

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

1. 探究身体活动差异（种类、强度、时长、时间）与压力、抑郁和焦虑倾向之间的关系，通过多组学检测揭示潜在机制; 2. 考察生活方式因素（如饮食和睡眠）在上述关系中的中介作用。

Objectives of Study：

1. To explore the relationship between differences in physical activity (type, intensity, duration, time of day) and the tendency to stress, depression, and anxiety, and to reveal the underlying mechanisms through multi-omics testing; 2. To examine the mediating role of lifestyle factors (e.g., diet and sleep) in the above relationships.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 有明确精神类疾病诊断史； 2. 过去3个月内曾使用镇静催眠药物或其他抗抑郁、抗焦虑、抗精神病类药物；过去3个月内酗酒、抽烟和其他精神活性药物滥用史； 3. 有重大心脑血管疾病、代谢性疾病、免疫系统疾病或神经系统疾病史； 4. 存在严重运动功能障碍或无法进行轻中度体力活动； 5. 孕妇和哺乳期妇女。

Exclusion criteria：

1. A history of a clear diagnosis of a psychiatric disorder; 2. Use of sedative-hypnotic or other antidepressant, anxiolytic, or antipsychotic medications in the past 3 months; a history of alcoholism, tobacco use, and other psychoactive drug abuse in the past 3 months; 3. A history of significant cardiovascular, metabolic, immune system, or neurological disorders; 4. The presence of severe motor dysfunction or the inability to perform light to moderate physical activity; 5. Pregnant and lactating women.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-23 00:00:00至 To 2026-01-10 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-31 00:00:00 至 To 2025-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	观察组	样本量：	550
Group：	Observation group	Sample size：	550
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	上海	市(区县)：
Country：	China	Province：	Shanghai	City：
单位(医院)：	复旦大学	单位级别：	大学
Institution hospital：	Fudan University	Level of the institution：	University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	身体活动	指标类型：	主要指标
Outcome：	Physical Activity	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	抑郁水平	指标类型：	主要指标
Outcome：	Depression Level	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	焦虑水平	指标类型：	主要指标
Outcome：	Anxiety Level	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	压力水平	指标类型：	主要指标
Outcome：	Stress Level	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	静息能量代谢	指标类型：	主要指标
Outcome：	Resting energy expenditure	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	运动能量代谢	指标类型：	主要指标
Outcome：	Activities energy expenditure	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	脑电情况	指标类型：	主要指标
Outcome：	electroencephalogram status	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	心率变异性	指标类型：	主要指标
Outcome：	Heart Rate Variability	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	睡眠	指标类型：	次要指标
Outcome：	Sleep	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	膳食测量	指标类型：	次要指标
Outcome：	Dietary information	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	人口统计学	指标类型：	次要指标
Outcome：	Demographic information	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血生化标志物	指标类型：	次要指标
Outcome：	Blood biochemical indicators	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	基因组学	指标类型：	次要指标
Outcome：	Genetic	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	代谢组学	指标类型：	次要指标
Outcome：	Metabolomics	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肠道微生物	指标类型：	次要指标
Outcome：	Gut microbiota	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体格测量	指标类型：	次要指标
Outcome：	Anthropometric indices	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	营养素	指标类型：	次要指标
Outcome：	nutrients	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	昼夜节律指标	指标类型：	次要指标
Outcome：	circadian rhythm	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后保存	说明
Fate of sample：	Preservation after use	Note：

标本中文名：	尿液	组织：
Sample Name：	Urine	Tissue：
人体标本去向	使用后保存	说明
Fate of sample：	Preservation after use	Note：

标本中文名：	唾液	组织：
Sample Name：	Saliva	Tissue：
人体标本去向	使用后保存	说明
Fate of sample：	Preservation after use	Note：

标本中文名：	粪便	组织：
Sample Name：	feces	Tissue：
人体标本去向	使用后保存	说明
Fate of sample：	Preservation after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	无
Blinding：	None
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	否No
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	无
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	None
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	CRF
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	CRF
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-06-13 15:17:12