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孕期不良暴露对出生结局及子代安全性的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800016310 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-05-24 22:49:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-05-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

孕期不良暴露对出生结局及子代安全性的影响

Public title：

Effect of adverse exposure during pregnancy on pregnancy outcome and offspring safety

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

孕期不良暴露对出生结局及子代安全性的影响

Scientific title：

Effect of adverse exposure during pregnancy on pregnancy outcome and offspring safety

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐谷峰 

研究负责人：

徐谷峰 

Applicant：

Gu-feng Xu 

Study leader：

Gu-feng Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13588433305

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13588433305

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xugufeng@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xugufeng@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

杭州市学士路1号

研究负责人通讯地址：

杭州市学士路1号

Applicant address：

1 Xueshi Road, Hangzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

1 Xueshi Road, Hangzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属妇产科医院

Applicant's institution：

Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属妇产科医院

Affiliation of the Leader：

Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 20180043

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属妇产科医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethic committee of Women Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2018-05-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

唐国静

Contact Name of the ethic committee：

Guo-Jing Tang

伦理委员会联系地址：

杭州学士路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Xueshi Road, Hangzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院

Primary sponsor：

School of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江杭州学士路1号

Primary sponsor's address：

1 Xueshi Road, Hangzhou, Zhejiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江大学医学院附属妇产科医院

具体地址：

浙江杭州学士路1号

Institution
hospital：

Women Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Address：

1 Xueshi Road, Hangzhou, Zhejiang

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

孕期不良暴露  

Target disease：

adverse exposure

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

研究孕期不良暴露对出生结局及子代安全性的影响  

Objectives of Study：

To ivestigate the effect of adverse exposure during pregnancy on pregnancy outcome and offspring safety

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

高血压，糖尿病患者

Exclusion criteria：

patients with hypertension and diabetes

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-05-11 00:00:00至 To 2021-05-11 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-05-11 00:00:00 至 To 2019-05-23 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

皮质醇组

样本量：

 2000

Group：

Glucocorticoids

Sample size：

干预措施：

皮质醇

干预措施代码：

Intervention：

Glucocorticoids

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属妇产科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Women's hospital, school of medicine, zhejiang university

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

出生体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

birthweight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

上传至公共数据库

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

On public database

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

an electronic data

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2018-05-24 22:49:37
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