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Randomized Controlled Trail: Medical Assessment and Response by Small-unmanned-aerial-system (MARS)
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500104207 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-12 14:56:07 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-12 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Randomized Controlled Trail: Medical Assessment and Response by Small-unmanned-aerial-system (MARS)

Public title：

Randomized Controlled Trail: Medical Assessment and Response by Small-unmanned-aerial-system (MARS)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Medical Assessment and Response by Small-unmanned-aerial-system (MARS)

Scientific title：

Medical Assessment and Response by Small-unmanned-aerial-system (MARS)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

CHAN Chun Kit Jacky 

研究负责人：

YIP Ka Huen 

Applicant：

CHAN Chun Kit Jacky 

Study leader：

YIP Ka Huen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 9628 9913

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 9268 0782

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chanckj919@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kahuenyip@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

5/F, Institute of Health, Hong Kong Metropolitan University, 1 Sheung Shing Street, Ho Man Tin

研究负责人通讯地址：

18 Chui Ling Road, Tseung Kwan O, N.T. Hong Kong

Applicant address：

5/F, Institute of Health, Hong Kong Metropolitan University, 1 Sheung Shing Street, Ho Man Tin

Study leader's address：

18 Chui Ling Road, Tseung Kwan O, N.T. Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

Hong Kong Metropolitan University

Applicant's institution：

Hong Kong Metropolitan University

研究负责人所在单位：

Caritas Institute of Higher Education

Affiliation of the Leader：

Caritas Institute of Higher Education

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HKR230218

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Caritas Institute of Higher Education Research and Ethics Committee

Name of the ethic committee：

Caritas Institute of Higher Education Research and Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-07-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

Prof Lo Tit Wing

Contact Name of the ethic committee：

Prof Lo Tit Wing

伦理委员会联系地址：

18 Chui Ling Road, Tseung Kwan O, N.T. Hong Kong

Contact Address of the ethic committee：

18 Chui Ling Road, Tseung Kwan O, N.T. Hong Kong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 3653 6686

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Caritas Institute of Higher Education

Primary sponsor：

Caritas Institute of Higher Education

研究实施负责（组长）单位地址：

18 Chui Ling Road, Tseung Kwan O, N.T. Hong Kong

Primary sponsor's address：

18 Chui Ling Road, Tseung Kwan O, N.T. Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

China

省(直辖市)：

Hong Kong

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

Caritas Institute of Higher Education

具体地址：

18 Chui Ling Road, Tseung Kwan O, N.T. Hong Kong

Institution
hospital：

Caritas Institute of Higher Education

Address：

18 Chui Ling Road, Tseung Kwan O, N.T. Hong Kong

经费或物资来源：

Source(s) of funding：

Caritas Institute of Higher Education Institute Development Grant

研究疾病：

NA  

Target disease：

NA

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1. conduct a comprehensive patient assessment using drone when emergency, 2. validate if the TAM framework can also contribute to understanding public decision making with respect to the adoption of drones in medical response.  

Objectives of Study：

1. conduct a comprehensive patient assessment using drone when emergency, 2. validate if the TAM framework can also contribute to understanding public decision making with respect to the adoption of drones in medical response.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

participants younger than 14 years old, which do not meet the Hong Kong Drone Law requirement

Exclusion criteria：

participants younger than 14 years old, which do not meet the Hong Kong Drone Law requirement

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-08-01 00:00:00至 To 2024-11-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-08-03 00:00:00 至 To 2024-09-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Simulated Injury group

样本量：

 64

Group：

Simulated Injury group

Sample size：

干预措施：

ABCD IN BARS patient assessment protocols (for simulated ankle injury) conducted via mini4pro drone

干预措施代码：

Intervention：

ABCD IN BARS patient assessment protocols (for simulated ankle injury) conducted via mini4pro drone

Intervention code：

组别：

Non Injury group

样本量：

 64

Group：

Non Injury group

Sample size：

干预措施：

ABCD IN BARS patient assessment protocols ( for non Injury scenario), conducted via mini4pro drone

干预措施代码：

Intervention：

ABCD IN BARS patient assessment protocols ( for non Injury scenario), conducted via mini4pro drone

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 China

省(直辖市)：

 Hong Kong 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 Hong Kong Metropoltian University 

单位级别：

  

Institution
hospital：

Hong Kong Metropoltian University

Level of the institution：

Teritary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Performance (in time, sec)

指标类型：

主要指标

Outcome：

Performance (in time, sec)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

Pre, Post, 3 months follow up

测量方法：

Timer

Measure time point of outcome：

Pre, Post, 3 months follow up

Measure method：

Timer

指标中文名：

MCH score (1 to 10 likert scale)

指标类型：

次要指标

Outcome：

MCH score (1 to 10 likert scale)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

Pre, Post, 3 months follow up

测量方法：

Measure time point of outcome：

Post, 3 months follow up

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

Nil

组织：

Sample Name：

Nil

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

In this parallel group RCT, participants were randomly allocated into two groups: (1) non-injury control or (2) simulated acute ankle sprain in 1:1 ratio using a computer-generated sequence (block randomisation, block size = 4) stratified by prior drone experience (<10 vs. >=10 hours).

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

In this parallel group RCT, participants were randomly allocated into two groups: (1) non-injury control or (2) simulated acute ankle sprain in 1:1 ratio using a computer-generated sequence (block randomisation, block size = 4) stratified by prior drone experience (<10 vs. >=10 hours).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Single bind to research

Blinding：

Single bind to research

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

request by email

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

request by email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Microsoft Excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Microsoft Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-12 14:56:07
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