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原发性闭角型青光眼双眼部外轮廓特征研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106482 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-24 11:30:29 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

原发性闭角型青光眼双眼部外轮廓特征研究

Public title：

A Study on the Bilateral Ocular Contour Characteristics in Primary Angle-Closure Glaucoma

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

原发性闭角型青光眼双眼部外轮廓特征研究

Scientific title：

A Study on the Bilateral Ocular Contour Characteristics in Primary Angle-Closure Glaucoma

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

乐融融 

研究负责人：

乐融融 

Applicant：

Rongrong Le 

Study leader：

Rongrong Le 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 1677 3647

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 1677 3647

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 grace_le363@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 grace_le363@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路 270 号

研究负责人通讯地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路 270 号

Applicant address：

No. 270 Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

No. 270 Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Applicant's institution：

Wenzhou Medical University affiliated Eye Hospital

研究负责人所在单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Affiliation of the Leader：

Wenzhou Medical University affiliated Eye Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 温医大眼视光伦审2025研第114号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

温州医科大学附属眼视光医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the Eye and Optometry Hospital Affiliated to Wenzhou Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-06-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

谷佩秋

Contact Name of the ethic committee：

Gu Peiqiu

伦理委员会联系地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路 270 号

Contact Address of the ethic committee：

No. 270 Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 136 9589 6445

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

温州医科大学附属眼视光医院

Primary sponsor：

Wenzhou Medical University affiliated Eye Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路 270 号

Primary sponsor's address：

No. 270 Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

温州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

温州医科大学附属眼视光医院

具体地址：

浙江省温州市鹿城区学院西路 270 号

Institution
hospital：

Wenzhou Medical University affiliated Eye Hospital

Address：

No. 270 Xueyuan West Road, Lucheng District, Wenzhou, Zhejiang, China

经费或物资来源：

青光眼专科高峰建设经费

Source(s) of funding：

Glaucoma Specialty Peak Construction Fund

研究疾病：

青光眼  

Target disease：

Glaucoma

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在研究原发性急性闭角型青光眼患者外眼轮廓特点，及双眼外轮廓对称性。  

Objectives of Study：

This study aims to investigate the external eye contour characteristics and bilateral contour symmetry in patients with acute primary angle-closure glaucoma.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 既往有眼科手术史，罹患继发性青光眼、葡萄膜炎等严重急慢性眼部疾患、恶性肿瘤病史，急性眼部炎症及自身免疫性疾病，眼部外伤史，复发性胬肉的患者 2. 3个月内使用激素等免疫抑制剂药物的患者。

Exclusion criteria：

1. History of ophthalmic surgery, secondary glaucoma, uveitis, severe ocular diseases, malignancies, acute ocular inflammation, autoimmune diseases, ocular trauma, or recurrent pterygium. 2. Use of hormones or immunosuppressants within the past 3 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-22 00:00:00至 To 2027-05-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-05 00:00:00 至 To 2027-05-25 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正常对照组

样本量：

 30

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

原发性急性闭角型青光眼

样本量：

 30

Group：

Acute angle-closure glaucoma group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

原发性慢性闭角型青光眼

样本量：

 30

Group：

Chronic angle-closure glaucoma group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 温州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Wenzhou

单位(医院)：

 温州医科大学附属眼视光医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wenzhou Medical University affiliated Eye Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

眼轴长度

指标类型：

主要指标

Outcome：

axial length

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

IOL-Master 眼轴测量仪器

Measure time point of outcome：

Measure method：

IOL-Master measurer

指标中文名：

眼眶对称度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Orbital symmetry degree

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

exStar 3D 扫描仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

exStar 3D scanner

指标中文名：

眼内压

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraocular Pressure

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

眼压计

Measure time point of outcome：

Measure method：

Tonometer

指标中文名：

前房深度

指标类型：

次要指标

Outcome：

anterior chamber depth

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

IOL-Master 眼轴测量仪器

Measure time point of outcome：

Measure method：

IOL-Master measurer

指标中文名：

眼眶凹陷度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Orbital Concavity degree

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

exStar 3D 扫描仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

exStar 3D scanner

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 76 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

如果需要可以向通讯作者所要原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

If necessary, you can request the raw data from the corresponding author.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-24 11:30:14
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