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基于移动应用程序的心肺复苏与自动体外除颤器使用的培训：一项非随机临床试验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500102813 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-20 15:34:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-20 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于移动应用程序的心肺复苏与自动体外除颤器使用的培训：一项非随机临床试验

Public title：

Mobile Application Training for Cardiopulmonary Resuscitation–Automated External Defibrillator Use: A Nonrandomized Clinical Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于移动应用程序的心肺复苏与自动体外除颤器使用的培训：一项非随机临床试验

Scientific title：

Mobile Application Training for Cardiopulmonary Resuscitation–Automated External Defibrillator Use: A Nonrandomized Clinical Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谷如婷 

研究负责人：

魏丽丽 

Applicant：

Ruting Gu 

Study leader：

Lili Wei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18661803278

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 532 82912611

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 13805424386@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 13573828157@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

山东省青岛市市南区江苏路16号

研究负责人通讯地址：

山东省青岛市市南区江苏路16号

Applicant address：

16 Jiangsu Road, Shinan District, Qingdao, Shandong

Study leader's address：

No. 16, Jiangsu Road, Shinan District, Qingdao, Shandong Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

青岛大学附属医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

研究负责人所在单位：

青岛大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 QYFY WZLL 29327

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

青岛大学附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Committee of the Affiliated Hospital of Qingdao University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-02-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

张小蕾

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Xiaolei

伦理委员会联系地址：

山东省青岛市市南区江苏路16号

Contact Address of the ethic committee：

No. 16, Jiangsu Road, Shinan District, Qingdao, Shandong Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 532 82912611

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 qingyilunli@126.com

研究实施负责（组长）单位：

青岛大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

研究实施负责（组长）单位地址：

山东省青岛市市南区江苏路16号

Primary sponsor's address：

No. 16, Jiangsu Road, Shinan District, Qingdao, Shandong Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

山东省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

青岛大学附属医院

具体地址：

山东省青岛市市南区江苏路16号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Address：

No. 16, Jiangsu Road, Shinan District, Qingdao, Shandong Province

经费或物资来源：

青岛市医疗卫生优秀人才培养项目;青岛大学附属医院临床医学+X项目;青岛市社科规划项目

Source(s) of funding：

Qingdao 0utstanding HealthProfessional Development Fund ;the Affiliated Hospital of Qingdao University "Clinical Medicine+X" Research Program;the Qingdao philosophy and social science planning project

研究疾病：

院外心脏骤停  

Target disease：

Out-of-hospital cardiac arrest

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

开发基于游戏化的心肺复苏-自动体外电除颤使用的移动应用程序,并评价该程序在急救培训中的应用效果  

Objectives of Study：

Develop a mobile application for cardiopulmonary resuscitation - automated external defibrillation based on gamification, and evaluate the application effect of this program in first aid training

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.曾参加过心肺复苏及自动体外除颤器使用培训；
2.身体原因无法进行心肺复苏及自动体外电除颤器操作（包括背部或关节受伤）。

Exclusion criteria：

1. Previous had participated in training on cardiopulmonary resuscitation and the use of automated external defibrillators; 2. Physical reasons prevent the performance of cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillator operations (including back or joint conditions);

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-20 00:00:00至 To 2024-09-22 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-02-21 00:00:00 至 To 2024-03-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 240

Group：

The experimental group

Sample size：

干预措施：

在常规培训的基础上，使用基于游戏化心肺复苏及电除颤手机应用程序。

干预措施代码：

Intervention：

Traditional training combined with a game-based mobile application in the follow-up phase for the experimental group.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 241

Group：

The control group

Sample size：

干预措施：

常规培训方法

干预措施代码：

Intervention：

Traditional training methods will be adopted, including 30 minutes of theoretical training and 30 minutes of skills training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shandong

City：

单位(医院)：

 青岛大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心肺复苏及自动体外电除颤传播意愿

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dissemination of cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillation awarenss

Type：

Primary indicator

测量时间点：

培训后六个月

测量方法：

使用实施心肺复苏及自动体外电除颤传播问卷

Measure time point of outcome：

Six months after the training

Measure method：

Use the questionnaire for the dissemination of cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillation

指标中文名：

心肺复苏及自动体外电除颤操作成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Performance in cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillation operations

Type：

Primary indicator

测量时间点：

培训当天、培训七天后

测量方法：

使用中国红字会培训中心制定的技能考核标准

Measure time point of outcome：

On the day of training, seven days after training

Measure method：

Use the skills assessment standards formulated by the China Red Character Society Training Center

指标中文名：

心肺复苏及自动体外电除颤使用意愿

指标类型：

主要指标

Outcome：

Willingness to use cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

培训后六个月

测量方法：

使用实施心肺复苏及体外电除颤意愿问卷

Measure time point of outcome：

Six months after the training

Measure method：

Use the questionnaire on the willingness to implement cardiopulmonary resuscitation and defibrillation

指标中文名：

心肺复苏及自动体外电除颤理论成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

Theoretical achievements in cardiopulmonary resuscitation and automated external defibrillation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

培训当天、培训七天后及培训六个月后

测量方法：

使用中国红字会培训中心制定的理论试题

Measure time point of outcome：

On the day of training, seven days after training and six months after training

Measure method：

Use the theoretical test questions formulated by the Red Cross Society Training Center of China

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

数据共享请联系项目负责人，邮箱：13805424386@163.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Please contact the project leader for data sharing,email: 13805424386@163.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-20 15:33:42
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