简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
基于全卷积神经网络在鲜红斑痣VISIA图像中皮损分割的应用研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103469 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-29 16:06:28 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于全卷积神经网络在鲜红斑痣VISIA图像中皮损分割的应用研究

Public title：

Research on the Application of Fully Convolutional Neural Network in Lesion Segmentation of Port-Wine Stain VISIA Images

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于全卷积神经网络在鲜红斑痣VISIA图像中皮损分割的应用研究

Scientific title：

Research on the Application of Fully Convolutional Neural Network in Lesion Segmentation of Port-Wine Stain VISIA Images

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

邱湘宁 

研究负责人：

邱湘宁 

Applicant：

Xiangning Qiu 

Study leader：

Xiangning Qiu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18673123055

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 731 85292452

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiangningqiu@aliyun.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiangningqiu@csu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

Applicant address：

No. 139, Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

Study leader's address：

No. 139, Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中南大学湘雅二医院

Applicant's institution：

The Second Xiangya Hospital, Central South University

研究负责人所在单位：

中南大学湘雅二医院

Affiliation of the Leader：

The Second Xiangya Hospital, Central South University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 LYEC2025-0121

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学湘雅二医院临床研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of the Second Xiangya Hospital, Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

蒋屏

Contact Name of the ethic committee：

Jiang Ping

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

Contact Address of the ethic committee：

No. 139, Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 731 85292476

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 xy2gcpjiang@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅二医院

Primary sponsor：

The Second Xiangya Hospital, Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

Primary sponsor's address：

No. 139, Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

中南大学湘雅二医院

具体地址：

湖南省长沙市芙蓉区人民中路139号

Institution
hospital：

The Second Xiangya Hospital, Central South University

Address：

No. 139, Renmin Middle Road, Furong District, Changsha City, Hunan Province

经费或物资来源：

中国医药卫生事业发展基金会-海姆泊芬光动力基金项目

Source(s) of funding：

China Foundation for Medical and Health Development-Haimopofen Photodynamic Fund Project

研究疾病：

面部鲜红斑痣  

Target disease：

Bright red spots on the face

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

通过基于FCN技术对于鲜红斑痣患者VISIA照片进行皮损分割建模，为今后恰当评估鲜红斑痣海姆泊芬光动力治疗效果以便实现精准治疗打下基础。  

Objectives of Study：

The lesion segmentation modeling of VISIA photos of patients with port-wine stains was carried out based on FCN technology, laying the foundation for the proper evaluation of the Heimpofen photodynamic therapy effect of port-wine stains in the future to achieve precise treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.皮损部位可见明显的感染性病灶； 2.治疗区域患有物理性皮肤病或变态反应性疾病； 3.患有其他类型脉管疾病； 4.易过敏体质者、瘢痕倾向或瘢痕体质者； 5.1月内有日光暴晒史； 6.1月内服用过光敏性药物或进食大量光敏性食物； 7.心电图检查有严重的心肌缺血和可能导致心脏骤停的基础心脏疾病者；有严重的肝病，肝功能不全者；有出血性疾病史； 8.患有严重的神经或精神疾病者； 9.对海姆泊芬光敏剂及其化学结构类似的药物有过敏史者；

Exclusion criteria：

1.Obvious infectious lesions can be seen at the lesion site;
2.The treatment area has physical skin diseases or allergic diseases;
3.Suffer from other types of vascular diseases;
4.People with allergic constitutions, those with a tendency to form scars or those with a tendency to form scars;
5.There is a history of intense sunlight exposure within one month;
6.Have taken photosensitive drugs or consumed a large amount of photosensitive food within one month;
7.Those whose electrocardiogram examination shows severe myocardial ischemia and underlying heart diseases that may lead to cardiac arrest; Those with severe liver diseases and impaired liver function; There is a history of hemorrhagic diseases;
8.Those who suffer from serious neurological or mental disorders;
9.Those who have a history of allergy to heimpofen photosensitizers and drugs with similar chemical structures;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

面部鲜红斑痣且行 HMME-PDT 治疗患者组

样本量：

 200

Group：

Group of patients with facial bright erythematous nevus treated with HMME-PDT

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 中南大学湘雅二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Second Xiangya Hospital of CSU

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

VISIA红区照片

指标类型：

主要指标

Outcome：

VISIA Red Zone Photo

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

皮肤镜

指标类型：

次要指标

Outcome：

Dermoscope

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高频皮肤超声检查

指标类型：

次要指标

Outcome：

High-frequency skin ultrasound examination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 2 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-29 16:06:14
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统