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呼吸道感染住院患儿用药教育服务模式的建立与应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500102652 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-18 21:08:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-18 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

呼吸道感染住院患儿用药教育服务模式的建立与应用

Public title：

Establishment and application of the medication education service model for hospitalized children with respiratory tract infections

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

呼吸道感染住院患儿电子化、多媒体用药教育服务模式的建立与应用

Scientific title：

Establishment and application of an electronic and multimedia medication education service model for hospitalized children with respiratory tract infections

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谭歆婷 

研究负责人：

谭歆婷 

Applicant：

XintingTan 

Study leader：

XintingTan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18211009256

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18211009256

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15980658059@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 15980658059@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市密云区阳光街383号

研究负责人通讯地址：

北京市密云区密云镇阳光街383号

Applicant address：

No. 383, Sunshine Street, Miyun District, Beijing

Study leader's address：

383 Yangguang street, Miyun District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京市密云区医院

Applicant's institution：

Miyun District Hospital in Beijing

研究负责人所在单位：

北京市密云区医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Miyun District Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025研013-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京市密云区医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of Miyun District Hospital in Beijing

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

杨文博

Contact Name of the ethic committee：

Wenbo Yang

伦理委员会联系地址：

北京市密云区密云镇阳光街383号

Contact Address of the ethic committee：

383 Yangguang street, Miyun District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 69056692

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 kejiao69056692@126.com

研究实施负责（组长）单位：

北京市密云区医院

Primary sponsor：

Beijing Miyun District Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市密云区密云镇阳光街383号

Primary sponsor's address：

383 Yangguang street, Miyun District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京市密云区医院

具体地址：

北京市密云区密云镇阳光街383号

Institution
hospital：

Beijing Miyun District Hospital

Address：

383 Yangguang street, Miyun District, Beijing

经费或物资来源：

北京药学会临床药学研究项目

Source(s) of funding：

Clinical Pharmacy Research Project of Beijing Pharmaceutical Association

研究疾病：

呼吸道感染  

Target disease：

Respiratory tract infections

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

为呼吸道感染住院患儿建立一个电子化、标准化、系统化、多媒体用药教育服务模式，结合书面材料、口头交代、实物演示等传统教育形式，实现为呼吸道感染住院患儿提供全系列、多维度的用药教育服务。  

Objectives of Study：

To Establish an electronic, standardized, systematic and multimedia medication education service model, Combing traditional education forms such as written materials, oral instructions and physical demonstrations to provide a full range of and multi-dimensional medication education services for hospitalized children with respiratory tract infections.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.排除无法扫描二维码的患儿家长。
2.排除不能阅读和理解知情同意书、用药教育材料中内容的患儿家长。
3.患儿家长可能因为其他原因而不能完成本问卷或研究者判断不适合参加本问卷。

Exclusion criteria：

1.Parents of children who could not scan the two-dimensional code were excluded.
2.Exclude the parents of the children patients who are unable to read and understand the contents in the informed consent form and the medication education materials.
3.The parents of the child patients may be unable to complete this questionnaire for other reasons or the researchers may determine that they are not suitable to participate in this questionnaire.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

书面用药教育组

样本量：

 100

Group：

Written medicine education group

Sample size：

干预措施：

书面形式用药教育

干预措施代码：

Intervention：

Written medicine education

Intervention code：

组别：

视频用药教育组

样本量：

 100

Group：

Video medicine education group

Sample size：

干预措施：

视频形式用药教育

干预措施代码：

Intervention：

Video medicine education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京市密云区医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Beijing Miyun District Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

知识-信念-行为 （knowledge-attitude-practice，KAP）评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

knowledge-attitude-practice score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患儿教育覆盖率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Educational coverage of children

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患儿家长满意度评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Parental satisfaction score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

克朗巴哈系数 （Cronbach’s α）和凯泽-迈耶-奥尔金（KMO）值

指标类型：

次要指标

Outcome：

Cronbach's α coefficient and Kaiser-Meyer-Holguin (KMO) values

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由项目负责人使用SPSS生成随机数字表。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The project leader generates a random number table using SPSS.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

开放标签

Blinding：

Open-label study

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-18 21:08:45
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