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衰弱老年人抗炎饮食营养管理系统的研发与可用性评价研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500105668 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-08 17:41:10 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

衰弱老年人抗炎饮食营养管理系统的研发与可用性评价研究

Public title：

Research on the Development and usability Evaluation of an anti-inflammatory dietary nutrition management System for Frail Elderly People

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

衰弱老年人抗炎饮食营养管理系统的研发与可用性评价研究

Scientific title：

Research on the Development and usability Evaluation of an anti-inflammatory dietary nutrition management System for Frail Elderly People

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周琳,周静 

研究负责人：

周琳,周静 

Applicant：

Zhou Lin;Zhou Jing 

Study leader：

Zhou Lin; Zhou Jing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 8621 7168

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 182 8621 7168

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1758989963@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1758989963@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省遵义市红花岗区新蒲新区大学路一号路

研究负责人通讯地址：

贵州省遵义市红花岗区新蒲新区大学路一号路

Applicant address：

No. 1 University Road, Xinpu New District, Honghuagang District, Zunyi City, Guizhou Province

Study leader's address：

No. 1 University Road, Xinpu New District, Honghuagang District, Zunyi City, Guizhou Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 563000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 563000

申请人所在单位：

遵义医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

研究负责人所在单位：

遵义医科大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KYLL-2025-55

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

遵义医科大学第二附属医院医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Ethics Review Committee of the Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

巩亮

Contact Name of the ethic committee：

Gong Liang

伦理委员会联系地址：

贵州省遵义市红花岗区新中街道新龙大道

Contact Address of the ethic committee：

Xinlong Avenue, Xinzhong Sub-district, Honghuagang District, Zunyi City, Guizhou Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 135 0852 1194

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

遵义医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省遵义市红花岗区新中街道新龙大道

Primary sponsor's address：

Xinlong Avenue, Xinzhong Sub-district, Honghuagang District, Zunyi City, Guizhou Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

遵义医科大学第二附属医院

具体地址：

贵州省遵义市红花岗区新中街道新龙大道

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Address：

Xinlong Avenue, Xinzhong Sub-district, Honghuagang District, Zunyi City, Guizhou Province

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

衰弱  

Target disease：

Frailty

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.研发一款衰弱老年人抗炎饮食营养管理系统。 2.分析该系统在衰弱老年人抗炎饮食营养管理中的可用性，为衰弱老年人信息化营养管理提供参考。  

Objectives of Study：

Develop an anti-inflammatory diet and nutrition management system for frail elderly people. 2. Analysis of the system in the management of frail elderly anti-inflammatory diet availability, nutrient management to provide the reference for the information-based of weak old people.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①恶性肿瘤晚期及有严重的心、肺功能不全，肝肾功能障碍者； ②不能经口进食者； ③合并糖尿病、慢性肾脏疾病、炎症性肠道疾病； ④患有严重躯体疾病以及处于疾病急性发作期； ⑤正在参与其他试验者

Exclusion criteria：

1 Those with advanced malignant tumors and severe heart and lung insufficiency, as well as liver and kidney dysfunction; 2 Those who cannot eat through the mouth; 3 Combined with diabetes, chronic kidney disease and inflammatory bowel disease; 4 Suffering from serious physical diseases and being in the acute attack stage of diseases; 5 Those who are participating in other experiments

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-07-01 00:00:00至 To 2025-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-10 00:00:00 至 To 2025-08-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 20

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

基于抗炎饮食营养管理系统进行营养管理

干预措施代码：

Intervention：

Nutrition management is carried out based on the anti-inflammatory diet nutrition management system

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 20

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

健康教育

干预措施代码：

Intervention：

health education

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

 遵义医科大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Zunyi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A, Secondary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

饮食自我效能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dietary self-efficacy

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

None

Tissue：

None

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 79 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

将受试者按随机序列分配到试验组或对照组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The researchers used random number tables or computers to generate random sequences and assigned the subjects to the experimental group or the control group according to the random sequences

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后，于国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/ 上公布。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

At the end of the study, it will be published on the China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-08 17:41:01
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