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纯莫氏锥度连接种植体早期失败的危险因素分析
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500102650 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-18 16:57:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-18 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

纯莫氏锥度连接种植体早期失败的危险因素分析

Public title：

Analysis of risk factors for early failure of pure Morse taper connection implants

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

纯莫氏锥度连接种植体早期失败的危险因素分析

Scientific title：

Analysis of risk factors for early failure of pure Morse taper connection implants

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

魏洪武 

研究负责人：

魏洪武 

Applicant：

Wei Hongwu 

Study leader：

Wei Hongwu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13095574538

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13607008336

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 13095574538@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 nc.whw@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江西省南昌市西湖区广场南路133号

研究负责人通讯地址：

江西省南昌市西湖区广场南路133号

Applicant address：

No. 133, Square South Road, Xihu District, Nanchang City, Jiangxi Province

Study leader's address：

No. 133, Square South Road, Xihu District, Nanchang City, Jiangxi Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南昌大学第四附属医院

Applicant's institution：

Department of Stomatology, The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

研究负责人所在单位：

南昌大学第四附属医院

Affiliation of the Leader：

The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SFYLL-KY-PJ-2025-005

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第四附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Research Ethics Committee of the Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

罗亚星

Contact Name of the ethic committee：

Luo Yaxing

伦理委员会联系地址：

江西省南昌市西湖区广场南路133号

Contact Address of the ethic committee：

No. 133, Square South Road, Xihu District, Nanchang City, Jiangxi Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 86721112

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 1475685312@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第四附属医院

Primary sponsor：

The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

研究实施负责（组长）单位地址：

江西省南昌市西湖区广场南路133号

Primary sponsor's address：

No. 133, Square South Road, Xihu District, Nanchang City, Jiangxi Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

南昌大学第四附属医院

具体地址：

江西省南昌市西湖区广场南路133号

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

Address：

No. 133, Square South Road, Xihu District, Nanchang City, Jiangxi Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-selected project (self-funded)

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

探讨纯莫氏锥度连接种植体早期失败的相关危险因素，以期为临床工作提供理论指导依据。  

Objectives of Study：

To explore the related risk factors of early failure of pure Morse taper connection implants, and to provide theoretical guidance for clinical work.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除急性活动期的感染患牙、备孕及妊娠期妇女、接受放化疗患者、服用双磷酸盐等影响骨改建药物的患者、患有严重或未控制的系统性疾病的患者。冠修复前失访、病历资料不完整的患者予以排除。

Exclusion criteria：

Infected teeth in the acute active phase, women trying to conceive and pregnant, patients receiving chemoradiotherapy, patients taking drugs that affect bone remodeling, and patients with severe or uncontrolled systemic diseases were excluded. Patients who were lost to follow-up before crown repair and whose medical records were incomplete were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-01 00:00:00至 To 2025-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-02 00:00:00 至 To 2025-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

早期存留组/早期失败组

样本量：

 3533

Group：

Early survival group/early failure group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 南昌大学第四附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

种植体早期失败率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Early implant failure rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束后，通过ResMan(www.medresman.org.cn)方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

After the end of the study, it was shared by ResMan (www.medresman.org.cn).

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-18 16:57:35
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