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互动式健康教育对小学生含糖饮料知信行干预的效果研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103166 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-26 14:58:20 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

互动式健康教育对小学生含糖饮料知信行干预的效果研究

Public title：

A study of the effectiveness of interactive health education on knowledge, attitude and practice Interventions regarding sugar-sweetened beverages among primary school students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

互动式健康教育对小学生含糖饮料摄入的示范性干预研究

Scientific title：

An exemplary intervention study of interactive health education on the intake of sugar-sweetened beverages among elementary school students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐国红 

研究负责人：

徐国红 

Applicant：

XU Guohong 

Study leader：

Xu Guohong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 139 8430 7503

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 139 8430 7503

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 398651368@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 398651368@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号

研究负责人通讯地址：

贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号

Applicant address：

No. 73, Bajieyan Road, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province, China

Study leader's address：

No. 73, Bajieyan Road, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

贵州省疾病预防控制中心

Applicant's institution：

Guizhou Center for Disease Control and Prevention

研究负责人所在单位：

贵州省疾病预防控制中心

Affiliation of the Leader：

Guizhou Center for Disease Control and Prevention

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 W2024-05

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

贵州省疾病预防控制中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guizhou Center for Disease Control and Prevention

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-05-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

肖浪潮

Contact Name of the ethic committee：

Xiao Langchao

伦理委员会联系地址：

贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号

Contact Address of the ethic committee：

No. 73, Bajieyan Road, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 130 2785 8288

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

贵州省疾病预防控制中心

Primary sponsor：

Guizhou Center for Disease Control and Prevention

研究实施负责（组长）单位地址：

贵州省贵阳市云岩区八鸽岩路73号

Primary sponsor's address：

No.73, Bajieyan Road, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

贵州省

市(区县)：

贵阳市

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

单位(医院)：

贵州省卫生健康委

具体地址：

贵州省贵阳市云岩区中华北路省政府大院7号楼

Institution
hospital：

Guizhou Provincial Health Commission

Address：

Building 7, Provincial Government Compound, North Zhonghua Road, Yunyan District, Guiyang City, Guizhou Province, China

经费或物资来源：

2025年贵州省科协基层科普行动计划资助项目 “健康生活，科学管理”--社区健康管理； 2025 年度贵州省科协科技创新工程和重点学术项目资助项目（KCGZXDXM-02）； 2025 年度贵州省卫计委科技基金项目（编号：gzwkj2025-498）； 深圳市心血管疾病临床研究中心基金项目（编号：20220819165348002）。

Source(s) of funding：

2025 Guizhou Provincial Association for Science and Technology Grassroots Science Popularization Action Plan Funded Project "Healthy Life, Scientific Management"-Community Health Management; 2025 Guizhou Provincial Association for Science and Technology Innovation Project and Key Academic Projects Funded Project (KCGZXDXM-02); 2025 Annual Guizhou Provincial Health Commission Science and Technology Fund Project (No. gzwkj2025-498); Shenzhen Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases Fund(No.20220819165348002).

研究疾病：

含糖饮料的摄入  

Target disease：

Intake of sugary drinks

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

本研究拟结合小学生认知及学习特点采用互动式健康教育形式，对贵州省“健康学校”促进项目试点小学，学生及家长开展含糖饮 料随机对照干预试验。对照组开展学校常规健康教育、干预组在学校常规健康教育的基础上，展开互动式健康教育，增加学生的互动性理解并建构知识。通过基线调查及干预前后，评价干预组和对照组知信行及含糖饮料摄的变化。探讨和评价互动式健康教育模式对含糖饮料摄入的干预效果。  

Objectives of Study：

In this study, a randomized controlled intervention trial of sugar-sweetened beverages was conducted with students and their parents in a pilot elementary school of the "Healthy Schools" promotion program in Guizhou Province, using interactive health education based on the cognitive and learning characteristics of primary school students. In the control group, regular school health education was conducted, while in the intervention group, on the basis of regular school health education, interactive health education was conducted to increase students' interactive understanding and construct knowledge. Changes in knowledge, beliefs, behaviors and intake of sugar-sweetened beverages in the intervention and control groups were evaluated through a baseline survey and before and after the intervention. To explore and evaluate the effectiveness of the interactive health education model in intervening on the intake of sugary drinks.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）存在语言沟通障碍或认知缺陷无法配合研究的学生； （2）不能理解问卷内容，无法配合完成问卷调查的学生； （3）干预期间因各种原因未能参加的学生。

Exclusion criteria：

(1) students with verbal communication disorders or cognitive deficits who were unable to cooperate with the study; (2) students who could not understand the questionnaire and were unable to cooperate in completing the questionnaire; and (3) students who were unable to participate during the intervention period for various reasons.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-11-10 00:00:00至 To 2025-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-11-30 00:00:00 至 To 2025-01-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 329

Group：

Intervention groups

Sample size：

干预措施：

含糖饮料的互动式健康教育

干预措施代码：

Intervention：

sugar-sweetened beverages interactive health education

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 282

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

未进行互动式的健康教育，同时也未采取其他干预措施

干预措施代码：

Intervention：

Failure to provide interactive health education along with other interventions

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州省 

市(区县)：

 遵义市 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Zunyi

单位(医院)：

 贵州省遵义市仁怀盐津三小 

单位级别：

 小学 

Institution
hospital：

Yanjin Third Primary School, Renhuai, Zunyi City, Guizhou Province, China

Level of the institution：

elementary school

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

含糖饮料的摄入量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Intake of sugar-sweetened beverages

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

含糖饮料的知晓率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Knowledge of sugar-sweetened beverages

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

含糖饮料的态度良好率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Attitudinal favourability of sugar-sweetened beverages

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 7 岁 years
最大 Max age 13 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

采用分层简单随机抽样的方法，按照年级进行分层，将仁怀市盐津三小 3-6 年级18 个班级进行编号，其中三年级共计有 8 个班级，四年级及六年级各有 3 个班级，五年级共计有 4 个班级，按年级分层后，采用抓阄法抽取，三年级及五年级各抽取 2个班级作为干预组，2 个班级作为对照组；因四年级及六年级班级较少，为保证干预组及对照组班级数量平衡，故在四年级随机抽取 1 个班作为干预组，剩余 2 个班作为对照组，而六年级随机抽取 2 个班作为干预组，剩余 1 个班作为对照组。共计抽取 7个班级作为干预组，7 个班级作为对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Stratified simple random sampling method was used to stratify the classes according to grades, numbering the 18 classes in grades 3-6 of Yanjin No. 3 Primary School in Renhuai City, of which there were 8 classes in grade 3, 3 classes in grade 4 and 6 each, and 4 classes in grade 5. After stratifying the classes according to grades, the lottery method was used to draw 2 classes in each of grade 3 and grade 5 as the intervention group, and 2 classes as the control group; because there were fewer classes in grade 4 and grade 6, 1 class was randomly drawn in grade 4 as the intervention group and the remaining 2 classes as the control group to ensure a balanced number of classes in the intervention group and the control group, and the remaining 2 classes in grade 6 as the control group. Because there were fewer classes in grades 4 and 6, to ensure a balanced number of classes in the intervention and control groups, one class in grade 4 was randomly selected as the intervention group, with the remaining two classes serving as the control group, and two classes in grade 6 were randomly selected as the intervention group, with the remaining one class serving as the control group. In total, 7 classes were selected for the intervention group and 7 classes for the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2025年10月，邮件联系研究负责人获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

In October 2025, contact the research leader via email to obtain the information.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集使用纸质版问卷进行，收集后进行录入表格，对电子版及纸质问卷进行保存管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection was carried out using a paper version of the questionnaire, which was collected and entered into the form, and the electronic and paper questionnaires were saved and managed.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-26 14:58:01
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