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针对社区慢性疼痛老年人的游戏化 “共同运动 ”计划的开发与评估： 随机对照试验
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103745 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-05 09:16:19 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-05 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

针对社区慢性疼痛老年人的游戏化 “共同运动 ”计划的开发与评估： 随机对照试验

Public title：

The development and evaluation of a Gamified Move Moment program (GMM) for community-dwelling older adults with chronic pain: A Randomized Control Trial

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

针对社区慢性疼痛老年人的游戏化 “共同运动 ”计划的开发与评估： 随机对照试验

Scientific title：

The development and evaluation of a Gamified Move Moment program (GMM) for community-dwelling older adults with chronic pain: A Randomized Control Trial

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈子霁 

研究负责人：

谢敏仪 

Applicant：

CHEN ZIji 

Study leader：

Xie Minyi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 6870 1065

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 5692 5610

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chenzichenziji@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 s1348285@live.hkmu.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 https://scholars.hkmu.edu.hk/en/persons/mun-yee-mimi-tse

申请注册联系人通讯地址：

牧愛街30號香港都会大学 何文田 九龙 香港

研究负责人通讯地址：

牧愛街30號香港都会大学 何文田 九龙 香港

Applicant address：

30 Good Shepherd Street Ho Man Tin Kowloon

Study leader's address：

30 Good Shepherd Street Ho Man Tin Kowloon

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港都会大学

Applicant's institution：

Hong Kong Metropolitan University

研究负责人所在单位：

香港都会大学

Affiliation of the Leader：

Hong Kong Metropolitan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HE-SF2025/15

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港都会大学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research ethics committee of Hong Kong Metropolitan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

林爱群

Contact Name of the ethic committee：

Sandy LAM Oi Kwan

伦理委员会联系地址：

牧愛街30號香港都会大学 何文田 九龙 香港

Contact Address of the ethic committee：

30 Good Shepherd Street Ho Man Tin Kowloon

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +852 2711 2100

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 soklam@hkmu.edu.hk

研究实施负责（组长）单位：

香港都会大学

Primary sponsor：

Hong Kong Metropolitan University

研究实施负责（组长）单位地址：

牧愛街30號香港都会大学 何文田 九龙 香港

Primary sponsor's address：

30 Good Shepherd Street Ho Man Tin Kowloon

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

香港

市(区县)：

香港

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

Hong Kong

单位(医院)：

香港都会大学

具体地址：

牧愛街30號香港都会大学 何文田 九龙 香港

Institution
hospital：

Hong Kong Metropolitan University

Address：

30 Good Shepherd Street Ho Man Tin Kowloon

经费或物资来源：

香港都会大学

Source(s) of funding：

Hong Kong Metropolitan University

研究疾病：

慢性疼痛  

Target disease：

Chronic pain

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

本研究旨在开发和评估一项基于手机的游戏化 “移动时刻”计划，以加强代际支持在老年人体育活动中的作用。该项目旨在通过让家庭中的年轻一代参与到老年人的活动中来，鼓励他们增加锻炼频率，从而提高老年人的体育锻炼水平，减少慢性疼痛。项目目标包括 1.开发并运行基于手机游戏的 “一起运动 ”计划 2.为患有慢性疼痛的老年人开发一项家庭支持型运动计划，以提高该群体的参与度和运动效果。 3.通过比较干预前后的数据，评估疼痛强度、情绪和生活质量的改善情况，从而评估 计划的有效性。  

Objectives of Study：

The aim of this study was to develop and evaluate a mobile phone-based Gamified Move Moment (GMM) program to enhance the role of intergenerational support in older adult physical activity. The program aims to improve the physical activity and reduce the chronic pain of older adults by engaging the younger generation in the family in their activities and encouraging them to increase the frequency of exercise. The project objectives included: 1.To develop and operate a Gamified phone-based Move Moment program (GMM) 2.To develop a family-supported exercise program for older adults with chronic pain to enhance engagement and outcomes in this group. 3.To evaluate the effectiveness of the GMM program by assessing improvements in pain intensity, mood, and quality of life through a comparison of pre- and post-intervention data.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

年长一代 排除标准 1. 有严重的视觉和/或听觉障碍，影响视力和听力 2. 患有严重的器质性疾病或恶性肿瘤 3. 由神经科或精神科医生诊断患有精神障碍 4. 在过去两个月中接受过手术治疗 5. 有吸毒经历 6. 没有智能手机或不会使用微信。 年轻成年人 排除标准 1. 年龄小于 18 岁且大于 40 岁。 2. 有严重的视觉和/或听觉障碍，影响视力和听力 3. 患有严重的器质性疾病或恶性肿瘤 4. 由神经科或精神科医生诊断患有精神障碍 5. 在过去两个月内接受过手术治疗 6. 有吸毒经历 7. 没有智能手机或不会使用微信

Exclusion criteria：

Older generation Exclusion criteria 1. Have severe visual and/or auditory deficits that affect that seeing and hearing 2. Have a serious organic disease or malignant tumor 3. Have a mental disorder diagnosed by neurologists or psychiatrists 4. Had a surgical treatment in the past two months 5. Experienced drug addiction 6. Don't own a smartphone or can't use WeChat. Younger adults Exclusion criteria  Aged <18years old and >40 years old.  Have severe visual and/or auditory deficits that affect that seeing and hearing  Have a serious organic disease or malignant tumor  Have a mental disorder diagnosed by neurologists or psychiatrists  Had a surgical treatment in the past two months  Experienced drug addiction  Don't own a smartphone or can't use WeChat

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-28 00:00:00至 To 2027-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-07-01 00:00:00 至 To 2026-12-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

1

样本量：

 100

Group：

1

Sample size：

干预措施：

小程序包括每周三次锻炼课程，每次 15 分钟。参与者可根据个人时间安排，灵活选择完成每节课的具体日期。该计划包括以肩部和背部为重点的上半身练习，以促进灵活性、降低肌肉紧张度并加强姿势控制；以髋部和腿部为重点的下半身练习，以提高灵活性和稳定性；以及全身力量训练，以支持整体肌肉耐力和功能移动性。参与者无需在每次课程中完成上述所有三种练习；他们可以专注于针对其特定疼痛部位的练习。练习持续6周

干预措施代码：

Intervention：

Little program consist three exercise sessions per week (T1, T2, and T3), each lasting 15 minutes. Participants have the flexibility to choose the specific days on which they complete each session, depending on their personal schedules. The program includes upper body exercises focusing on the shoulders and back to promote flexibility, reduce muscle tension, and enhance postural control; lower body exercises targeting the hips and legs to improve flexibility and stability; and full-body strength training to support overall muscular endurance and functional mobility. Participants are not required to finish all three of the aforementioned exercises presented in each session; they can concentrate on exercises addressing their particular pain area. Exercise lasting for 6 weeks

Intervention code：

组别：

2

样本量：

 100

Group：

2

Sample size：

干预措施：

50 个二人组，老年人及其年轻亲属接受与实验组相同的有关疼痛教育的小册子，但不通过 计划 平台进行互动参与。

干预措施代码：

Intervention：

50 dyads, where older adults and their younger relatives receive the same educational pamphlet as experimental group without interactive engagement through the GMM platform.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 香港 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong

City：

单位(医院)：

 香港都会大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

HongKong Metropolitan University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

疼痛程度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Brief Pain Inventory (BPI)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

个体生活质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

EuroQol 5-Dimensions 5-Levels Scale(EQ-5D-5L)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体活动强度、频率、类型

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

技术接受程度水平

指标类型：

次要指标

Outcome：

The 14 item-Senior Technology Acceptance Modell (STAM)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

个体自我效能

指标类型：

次要指标

Outcome：

General Self-Efficacy Scale (GSES)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

家庭代际互动质量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intergenerational Relationship Quality Scale (IRQS)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

共情能力

指标类型：

次要指标

Outcome：

Empathy Scale (ES)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究的研究设计为配对的随机对照实验。每对（1名慢性疼痛老年人+1名年轻亲属）被随机分配至干预组或对照组（慢性疼痛教育小册子），分配比例为1:1,随机序列通过数据平台生成，按老年人基线疼痛强度分层，区组大小为4以确保组间平衡。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The research design of this study was a randomized controlled trial. Each dyad (1 older adult with chronic pain + 1 younger relative) was randomly assigned to either the intervention group (using the GMM) or the control group (Chronic Pain Educational pamphlet) in a 1:1 ratio, stratified by the baseline pain intensity of the older adult to ensure balance between groups.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

盲法设计：双盲 通过为不同的研究组别分配单独的研究助理，无论研究助理与参与者均不知道彼此的分组状况，在干预之中，保持全程的双盲进行实验。 参与者：入组后，参与者通过微信接收统一格式的通知：“您将体验一种健康管理工具，请按要求使用。” 实验组（小程序）与对照组（教育手册）的材料均以“健康助手工具包”名义发放，外观与接收方式一致（小程序二维码嵌入仿手册卡片，对照组手册不含二维码）。参与者未被告知组间差异。 结局评估：由独立研究助理通过微信平台收集主要结果，评估者未接触干预工具，且问卷中删除所有涉及工具类型的问题。 数据分析：数据清洗阶段，分组变量编码为“组一/组二”，数据分析师使用编码标签执行统计分析。

Blinding：

Blind design:Double-blind By assigning separate research assistants to the different study groups, neither the research assistants nor the participants were aware of each other's group status, and the intervention was conducted double-blind throughout. Participants: Upon enrollment, participants received a uniformly formatted notification via WeChat: "You will experience a health management tool; please use it as required." Materials for the experimental group (GMM little program) and the control group (educational pamphlet) were distributed under the name "Health Assistant Tool" and were identical in appearance and receipt (QR code for the little program embedded in the pamphlet, no QR code for the control group pamphlet). Participants were not informed of the differences between groups. Outcome measures: The primary outcome was collected by an independent research assistant via WeChat, the evaluator did not have access to the intervention tool, and all questions related to the type of tool were removed from the questionnaire. Data analysis: During the data cleaning phase, grouped variables were coded as "Group A/B," and data analysts performed statistical analyses using coded labels.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

N/A

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用 病例记录表与 电子数据采集系统协同管理模式，确保数据的完整性、准确性和安全性。纸质病例记录表用于进行基线数据收集以及干预后的数据收集，涵盖人口学信息（年龄、性别、慢性病史以及慢性疼痛状况）、干预前后的不同量表数据收集及干预记录。所有纸质采用统一编码标识受试者，避免个人信息泄露。使用基于互联网的电子数据采集系统，纸质数据由两名研究助理分别录入系统，系统自动比对差异并触发复核流程。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The Case Record Form (CRF) and Electronic Data Capture (EDC) were used to ensure data integrity, accuracy, and security. Paper CRFs were used for baseline and pre- and post-intervention data collection, including demographic information (age, gender, chronic disease history, and chronic pain status), pre- and post-intervention data collection on different scales, and intervention documentation. All paper CRFs used a uniform code (e.g., ID-001) to identify subjects and avoid disclosure of personal information. Using ResMan, an internet-based electronic data collection system (FDA 21 CFR Part 11 compliant), paper CRF data were entered into the ResMan system separately by two research assistants, and the system automatically compared the discrepancies and triggered the review process.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-05 09:16:15
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