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脑出血后外周血淋巴细胞和单核细胞亚群计数及预后

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注册号： Registration number：	ChiCTR1800016316
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2018-05-24 23:41:58
注册时间： Date of Registration：	2018-05-24 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	脑出血后外周血淋巴细胞和单核细胞亚群计数及预后
Public title：	Peripheral lymphocyte and monocyte subset counts and outcomes after cerebral hemorrhage
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	脑出血后外周血淋巴细胞和单核细胞亚群计数及预后
Scientific title：	Peripheral lymphocyte and monocyte subset counts and outcomes after cerebral hemorrhage
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	刘娟	研究负责人：	杨清武
Applicant：	Juan Liu	Study leader：	Qing-Wu Yang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 15178835025	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 13657638868
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	15178835025@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	yangqwmlys@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街88号	研究负责人通讯地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街88号
Applicant address：	88 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing, China	Study leader's address：	88 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	陆军军医大学第二附属医院神经内科
Applicant's institution：	Department of Neurology, second affiliated Hospital of Army Medical University
研究负责人所在单位：	陆军军医大学第二附属医院神经内科
Affiliation of the Leader：	Department of Neurology, second affiliated Hospital of Army Medical University

是否获伦理委员会批准：	否
Approved by ethic committee：	No
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：		伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：
批准本研究的伦理委员会名称：
Name of the ethic committee：
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2013-08-26 00:00:00
伦理委员会联系人：
Contact Name of the ethic committee：
伦理委员会联系地址：
Contact Address of the ethic committee：
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：		伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

陆军军医大学第二附属医院神经内科

Primary sponsor：

Department of Neurology, second affiliated Hospital of Army Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街88号

Primary sponsor's address：

88 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	陆军军医大学第二附属医院	具体地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街88号
Institution hospital：	Second affiliated Hospital of Army Medical University	Address：	88 Xinqiao Main Street, Shapingba District, Chongqing, China

经费或物资来源：

博士课题

Source(s) of funding：

Doctor's subject

研究疾病：

脑出血

Target disease：

Cerebral hemorrhage

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂

Study design：

Single arm

研究目的：

1. 为临床脑出血预后评估提供依据； 2. 为进一步研究外周炎性细胞亚群在脑出血中的作用机制提供依据

Objectives of Study：

1. To provide basis for prognosis evaluation of clinical intracerebral hemorrhage; 2. To provide the basis for further study of the role of peripheral inflammatory cell subsets in intracerebral hemorrhage.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.入组年龄<18 或>80 岁排除
2.患者昏迷或患者接受手术治疗排除
3.48小时内死亡排除
4.出血病因包括以下情况排除：瘤卒中、外伤性、药物滥用、凝血功能异常、抗凝治疗、血管畸形
5.患者入组时合并炎症感染排除
6.患者并发心肌梗死排除
7.患者合并急性或慢性肝肾损伤
8.患者依从性差，不能配合试验排除

Exclusion criteria：

1. Age group age <18 or> 80 years excluded;
2. Patient coma or patient undergoes surgical treatment;
3. Death elimination within 48 hours;
4. Causes of bleeding include the following: tumor apoplexy, traumatic, drug abuse, abnormal coagulation, anticoagulant therapy, vascular malformations;
5. Exclusion of inflammatory infections when patients were enrolled;
6. Patients with myocardial infarction exclusion;
7. Patients with acute or chronic liver and kidney injury;
8. Poor patient compliance and cannot be excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-06-01 00:00:00至 To 2018-08-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-06-01 00:00:00 至 To 2018-08-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	Case series	样本量：	40
Group：	Case series	Sample size：	40
干预措施：	Nil	干预措施代码：
Intervention：	Nil	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆市	市(区县)：
Country：	China	Province：	Chongqing	City：
单位(医院)：	陆军军医大学第二附属医院三级甲等	单位级别：	三级甲等医院
Institution hospital：	Second affiliated Hospital of Army Medical University	Level of the institution：	Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	外周血淋巴细胞亚群的数量变化与脑出血预后相关性	指标类型：	主要指标
Outcome：	Peripheral lymphocyte subset counts and outcomes after cerebral hemorrhage	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	外周血单核细胞亚群的数量变化与脑出血预后相关性	指标类型：	次要指标
Outcome：	Peripheral monocyte subset counts and outcomes after cerebral hemorrhage	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age	80	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本文为非随机对照研究

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This article is a non-randomized controlled study

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	相关论文发表5年后在Resman平台公开原始数据
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Related papers published five years later, the IPD will be shared on ResMan.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	采用病例报告表（CRF）
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Use Case Record Form (CRF)
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	无/No
注册人： Name of Registration：	2018-05-24 23:41:58

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