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通过体能促进预防学生近视的干预研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500104984 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-26 10:46:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

通过体能促进预防学生近视的干预研究

Public title：

Intervention Study on Preventing Myopia in Students Through Physical Fitness Promotion

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

通过体能促进预防学生近视的干预研究

Scientific title：

Intervention Study on Preventing Myopia in Students Through Physical Fitness Promotion

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵瑞兰 

研究负责人：

赵瑞兰 

Applicant：

Ruilan Zhao 

Study leader：

Ruilan Zhao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 131 2476 2006

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 131 2476 2006

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhrl_1999@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhrl_1999@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市顺义区顺康路66号

研究负责人通讯地址：

中国北京市顺义区顺康路66号

Applicant address：

No. 66 Shunkang Road, Shunyi District, Beijing, China

Study leader's address：

No. 66 Shunkang Road, Shunyi District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京市顺义区疾病预防控制中心

Applicant's institution：

Beijing Shunyi District Center for Disease Control and Prevention

研究负责人所在单位：

北京市顺义区疾病预防控制中心

Affiliation of the Leader：

Beijing Shunyi District Center for Disease Control and Prevention

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024032802

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京市顺义区疾病预防控制中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethics Committee of the Shunyi District Center for Disease Control and Prevention in Beijing.

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-03-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

王安娜

Contact Name of the ethic committee：

Anna Wang

伦理委员会联系地址：

中国北京市顺义区顺康路66号

Contact Address of the ethic committee：

No. 66 Shunkang Road, Shunyi District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 150 1156 2373

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京市顺义区疾病预防控制中心

Primary sponsor：

Beijing Shunyi District Center for Disease Control and Prevention

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市顺义区顺康路66号

Primary sponsor's address：

No. 66 Shunkang Road, Shunyi District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京市顺义区疾病预防控制中心

具体地址：

中国北京市顺义区顺康路66号

Institution
hospital：

Beijing Shunyi District Center for Disease Control and Prevention

Address：

No. 66 Shunkang Road, Shunyi District, Beijing, China

经费或物资来源：

首都卫生发展科研专项项目

Source(s) of funding：

Capital Health Development Research Special Project

研究疾病：

近视  

Target disease：

Myopia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

通过在日常体育课中融入体能训练，来改善儿童近视、体质健康以及身体姿态。  

Objectives of Study：

Improving Children’s Vision, Physical Fitness, and Posture by Integrating F into Daily Physical Education Classes

药物成份或治疗方案详述：

该方案于2024年1月通过多学科专家小组(包括运动科学和儿科健康专家)制定,设计了四个与学校体育课程框架兼容的运动模块,将体能训练融入日常体育课中。 在2024年5月至7月期间,干预学校进行了预实试验。根据学生反馈和教师评估发现的实施限制,方案进行了修订,最终每周3次，每节40分钟的体能体育课程包括: 1、功能性热身(10分钟):功能性动态动作(如侧向开合跳、交叉跳)结合功能性动态拉伸,特别是针对改善上体核心稳定性的动作(如改良版世界最伟大拉伸、三角拉伸)。 2、原始训练循环(10分钟):严格按照学校的常规教学计划进行,保持原有的50米跑、跳绳和仰卧起坐训练。 3、功能性抗阻训练(15分钟):针对力量、协调性、敏捷性和平衡性的技能相关训练(如交替弓步旋转拉伸、鸟狗平板支撑、单侧臀桥),以直接提升核心测试表现指标。 4、功能性放松(5分钟):结构化动态拉伸和呼吸练习。 体育教师在实施前接受了标准化培训。学生在干预开始前完成了2-3次动作熟悉课程。方案实施的依从性通过每周突击审计使用标准化检查表进行评估,并根据需要提供补充教师培训。 对照组继续常规体育课程,包括传统热身(静态拉伸)、技能训练和放松,时间匹配(每周3次体育课,每次40分钟)。 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

This plan was developed in January 2024 by a multidisciplinary expert group, including sports science and pediatric health experts, and designed four sports modules compatible with the school's physical education curriculum framework, integrating physical training into daily physical education classes. During the period of May to July 2024, intervention schools conducted a pilot study. Based on the implementation limitations identified through student feedback and teacher evaluation, the plan has been revised to include three 40 minute physical education classes per week 1. Functional warm-up (10 minutes): Functional dynamic movements (such as lateral opening and closing jumps, cross jumps) combined with functional dynamic stretching, especially movements aimed at improving the stability of the upper body core (such as the improved version of the world's greatest stretching, triangle stretching). 2. Original training cycle (10 minutes): Strictly follow the regular teaching plan of the school, maintain the original 50 meter run, skipping rope, and sit up training. 3. Functional Resistance Training (15 minutes): Skill related training aimed at strength, coordination, agility, and balance (such as alternating lunge rotation and stretching, bird dog plank support, unilateral hip bridge) to directly improve core test performance indicators. 4. Functional relaxation (5 minutes): structured dynamic stretching and breathing exercises. Physical education teachers received standardized training before implementation. Students completed 2-3 motion familiarization courses before the intervention began. The compliance of the implementation plan is evaluated through weekly surprise audits using standardized checklists, and supplementary teacher training is provided as needed. The control group continued with routine physical education courses, including traditional warm-up (static stretching), skill training, and relaxation, with time matching (3 physical education classes per week, each lasting 40 minutes). 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除标准为具有已知的心血管疾病、肾脏功能异常或肾脏疾病、脊柱侧弯或其他器质性疾病的不适宜进行中高强度运动的小学生。

Exclusion criteria：

The exclusion criteria are primary school students with known cardiovascular diseases, abnormal kidney function or kidney diseases, scoliosis or other organic diseases who are not suitable for moderate to high-intensity exercise.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-03-30 00:00:00至 To 2026-06-27 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-04-11 00:00:00 至 To 2024-06-08 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 700

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

在日常体育课中融入肌肉力量训练（功能性训练）

干预措施代码：

Intervention：

integrating muscle strength exercise (functional training) into regular PE class

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 700

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

不进行干预，正常开展体育课

干预措施代码：

Intervention：

No intervention is implemented, PE classes will proceed regularly

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京市顺义区西辛小学 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Xixin Primary School in Shunyi District, Beijing

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京市顺义区东风小学 

单位级别：

 无 

Institution
hospital：

Dongfeng Primary School in Shunyi District, Beijing

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

近视

指标类型：

主要指标

Outcome：

Myopia

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

电脑验光和视力表

Measure time point of outcome：

Measure method：

Automated refraction and visual acuity chart

指标中文名：

高低肩

指标类型：

次要指标

Outcome：

Uneven shoulders

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

研究对象自然站立，测量双肩肩峰到地面距离的差值

Measure time point of outcome：

Measure method：

Participants stood naturally, and the difference in the distance from the acromion of both shoulders to the ground was measured.

指标中文名：

身体体能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Physical fitness indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

通过每学期统一的学生体质测试（50米跑、跳绳、仰卧起坐、肺活量、体前屈），获得学生的体质健康水平

Measure time point of outcome：

Measure method：

Through the standardized student physical fitness test conducted each semester (including the 50-meter dash, jump rope, sit-ups, lung capacity, and forward bend), the students' physical health levels are obtained.

指标中文名：

颈前伸

指标类型：

次要指标

Outcome：

Forward head posture

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

第七节颈椎C7水平画一条与地面平行的线，并测量颅椎角（CVA）。

Measure time point of outcome：

Measure method：

A horizontal line was drawn parallel to the ground from C7, and the craniovertebral angle (CVA) was measured.

指标中文名：

心理健康

指标类型：

附加指标

Outcome：

Mental health

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

使用儿童版长处和困难问卷评估研究对象心理健康

Measure time point of outcome：

Measure method：

using Strengths and Difficulties Questionnaire- children to estimate the mental health

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

由于研究为非随机试验，因此仅对参与对研究对象体检或数据收集的相关人员进行盲法。

Blinding：

Since the study was a non-randomized trial, blinding was only applied to the personnel involved in conducting physical examinations or data collection of the study subjects.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026年9月30日后联系项目负责人邮箱（zhrl_1999@163.com）获取原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the project manager via email (zhrl_1999@163.com) to obtain the raw data after September 30, 2026.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

将纸质版体检结果的数据准确转录到病例记录表（CRF）中，并确保电子版问卷在电子数据采集系统（EDC）中完整填写，核对无误后提交。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Accurately transcribe the data from the paper-based physical examination results into the Case Record Form (CRF), ensure the electronic questionnaire is fully completed in the Electronic Data Capture (EDC) system, and submit it after verifying for accuracy.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-26 10:46:49
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