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D-氨基酸在结直肠癌免疫调控中的作用及机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500107050 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-08-01 18:21:38 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-08-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

D-氨基酸在结直肠癌免疫调控中的作用及机制研究

Public title：

The role and mechanism of D-amino acids in immune regulation of colorectal cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

D-氨基酸在结直肠癌免疫调控中的作用及机制研究

Scientific title：

The role and mechanism of D-amino acids in immune regulation of colorectal cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李玉婷 

研究负责人：

康欣梅 

Applicant：

Li Yuting 

Study leader：

Kang Xinmei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 592 288 9663

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 592 288 9663

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2256036554@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 kxm791107@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

研究负责人通讯地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

Applicant address：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

Study leader's address：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

厦门大学附属翔安医院

Applicant's institution：

Xiamen University Affiliated Xiang'an Hospital

研究负责人所在单位：

厦门大学附属翔安医院

Affiliation of the Leader：

Xiamen University Affiliated Xiang'an Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 XAHLL2025008

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

厦门大学附属翔安医院科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of Xiang'an Hospital of Xiamen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

何启龙

Contact Name of the ethic committee：

He Qilong

伦理委员会联系地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 592 2889233

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 qlong_he@163.com

研究实施负责（组长）单位：

厦门大学附属翔安医院

Primary sponsor：

Xiamen University Affiliated Xiang'an Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

Primary sponsor's address：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建省

市(区县)：

厦门

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

厦门大学附属翔安医院

具体地址：

福建省厦门市翔安区翔安东路2000号

Institution
hospital：

Xiamen University Affiliated Xiang'an Hospital

Address：

No. 2000, Xiang'an East Road, Xiang'an District, Xiamen City, Fujian Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Optional Project (Self-Funded)

研究疾病：

结肠癌  

Target disease：

Colon cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

研究结直肠癌患者和健康人群血液D-氨基酸水平差异，并探讨其与临床病理特征相关性。  

Objectives of Study：

Study the differences in blood D-amino acid levels between colorectal cancer patients and healthy individuals, and explore their correlation with clinical pathological characteristics.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1 认知功能障碍；
2 出凝血功能异常不适宜采血样；

Exclusion criteria：

1 Patients with cognitive impairment.
2 Abnormal coagulation function which is not suitable for blood sampling.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-08-01 00:00:00至 To 2028-04-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-08-01 00:00:00 至 To 2028-04-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 24

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

病例组

样本量：

 24

Group：

Case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建省 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门大学附属翔安医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xiamen University Affiliated Xiang'an Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

D-氨基酸水平

指标类型：

主要指标

Outcome：

D-amino acid levels

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-08-01 18:21:26
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