简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500102006 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-07 11:42:41 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究

Public title：

Effect and mechanism of exercise-induced metabolic changes on cardiopulmonary function in T2DM patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运动诱导的代谢变化对 T2DM 患者心肺功能的作用及其机制研究

Scientific title：

Effect and mechanism of exercise-induced metabolic changes on cardiopulmonary function in T2DM patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何江华 

研究负责人：

何江华 

Applicant：

He jianghua  

Study leader：

He jianghua 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 188 1078 7995

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 1078 7995

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 hjhhope@bsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 hjhhope@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 Beijing Sport University

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区北京体育大学

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区北京体育大学

Applicant address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 100084

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100084

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025183H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sport Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sport University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

严翊

Contact Name of the ethic committee：

Yan yi

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

Primary sponsor's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京 海淀区

市(区县)：

北京 海淀区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

信息路48号北京体育大学

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

北京体育大学

Source(s) of funding：

Beijing Sport University

研究疾病：

2型糖尿病  

Target disease：

type 2 diabetes mellitus

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

（1） 评估 2 型糖尿病患者基线心血管功能代谢特征 （2） 评估 2 型糖尿病对患者心肺耐力下降的情况及其影响因素 （3） 评估 2 型糖尿病患者血液生物标志物与心脏超声指标、心肺耐力的相关性 （4） 探究运动干预对 2 型糖尿病患者心血管代谢、心功能及血液生物标记物的影响 （5） 探究运动干预对 2 型糖尿病患者心肺耐力及其影响因素的影响 （6） 探究运动干预后生物标志物变化与心肺耐力、心脏超声指标的相关性 （7） 探究介导运动干预改善心肺功能的主要代谢途径  

Objectives of Study：

(1) To assess the baseline cardiovascular function metabolic profile of patients with type 2 diabetes mellitus (2) To assess the impact of type 2 diabetes mellitus on the decline of cardiorespiratory endurance in patients and the factors that influence it. (3) To assess the correlation of blood biomarkers with cardiac ultrasound parameters and cardiorespiratory endurance in patients with type 2 diabetes mellitus. (4) To investigate the effects of exercise intervention on cardiovascular metabolism, cardiac function and blood biomarkers in patients with type 2 diabetes mellitus. (5) To investigate the effects of exercise intervention on cardiorespiratory endurance and its influencing factors in patients with type 2 diabetes mellitus. (6) To investigate the correlation between changes in biomarkers and cardiorespiratory endurance and cardiac ultrasound indices after exercise intervention. (7) To investigate the main metabolic pathways mediating the improvement of cardiopulmonary function by exercise intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

存在肾脏疾病、视网膜病变、神经系统疾病、骨科疾病、肿瘤疾病或肺部疾病而不能进行运动试验者；和/或有心血管疾病（如瓣膜疾病、冠状动脉疾病、先天性心脏病、呼吸困难症状或胸痛；恶性肿瘤或其他主要全身性疾病；1 型糖尿病; HbA 1c> 9.5%或空腹血糖（FPG）> 15.0 mmol/L（270 mg/dL）；有糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态病史；收缩压（SBP）> 180 mmHg 或舒张压（DBP）> 95 mmHg。

Exclusion criteria：

Presence of renal disease, retinopathy, neurological disease, orthopaedic disease, oncological disease, or pulmonary disease that precludes exercise testing; and/or cardiovascular disease (e.g., valvular disease, coronary artery disease, congenital heart disease, respiratory distress symptoms, or chest pain; malignant neoplasm, or other major systemic disease); type 1 diabetes mellitus; HbA 1c > 9.5% or fasting blood glucose (FPG) > 15.0 mmol/L (270 mg/dL); history of diabetic ketoacidosis or hyperglycaemic hyperosmolar state; systolic blood pressure (SBP) > 180 mmHg or diastolic blood pressure (DBP) > 95 mmHg.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-07 00:00:00至 To 2026-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-07 00:00:00 至 To 2026-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

运动干预组

样本量：

 24

Group：

Exercise intervention group

Sample size：

干预措施：

在监督下进行 30 分钟高强度间歇运动，运动过程中受试者佩戴心率带对心率进行监控，高强度间歇运动方案 4×4 分钟高强度（70~90%HRR）间隔 3 分钟低强度（< 50%HRR）恢复，每周运动 3 次，共 12 周；运动前后各包括 5 分钟的动态拉伸和热身。

干预措施代码：

Intervention：

30 minutes of supervised high-intensity interval exercise, during which subjects wore a heart rate belt to monitor their heart rate, with a high-intensity interval exercise regimen of 4 × 4 minutes of high-intensity (70-90% HRR) with a 3-minute low-intensity (< 50% HRR) recovery interval, 3 times per week for 12 weeks; pre- and post-exercise periods included 5 minutes each of dynamic stretching and warming up.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 24

Group：

Control subjects

Sample size：

干预措施：

不进行运动干预

干预措施代码：

Intervention：

No exercise interventions

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

 北京 海淀区 

Country：

China

Province：

beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 国家体育总局运动医学研究所 

单位级别：

 无 N/A 

Institution
hospital：

China Institute of Sports Medicine

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 海淀区 

市(区县)：

 北京 海淀区 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京体育大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

峰值摄氧量

指标类型：

主要指标

Outcome：

VO2peak

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

运动心肺测试

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cardiac function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

超声心动图

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 40 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-07 11:42:37
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统