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基于DVT风险预测模型的护理干预方案在急性脑卒中患者中的应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500102367 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-13 17:30:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于DVT风险预测模型的护理干预方案在急性脑卒中患者中的应用研究

Public title：

Application of nursing intervention program based on DVT risk prediction model in patients with acute stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于DVT风险预测模型的护理干预方案在急性脑卒中患者中的应用研究

Scientific title：

Application of nursing intervention program based on DVT risk prediction model in patients with acute stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

付丽娜 

研究负责人：

刘楠 

Applicant：

Lina Fu 

Study leader：

Nan Liu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 0299 1760

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 8886 9875

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 19579819732@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 nanliu@szu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

深圳市龙岗区福新路1号

研究负责人通讯地址：

深圳市龙岗区福新路1号

Applicant address：

No.1 Fuxin Road, Longgang District, Shenzhen

Study leader's address：

No.1 Fuxin Road, Longgang District, Shenzhen

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

深圳大学附属华南医院

Applicant's institution：

South China Hospital of Shenzhen University, Shenzhen, Guangdong

研究负责人所在单位：

深圳大学附属华南医院

Affiliation of the Leader：

South China Hospital of Shenzhen University, Shenzhen, Guangdong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 HNLS20250407005-A

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

深圳大学附属华南医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of South China Hospital of Shenzhen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-04-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙海燕

Contact Name of the ethic committee：

Haiyan Sun

伦理委员会联系地址：

深圳市龙岗区福新路1号

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Fuxin Road, Longgang District, Shenzhen

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 755 2158 3934

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

深圳大学附属华南医院

Primary sponsor：

South China Hospital of Shenzhen University

研究实施负责（组长）单位地址：

深圳市龙岗区福新路1号

Primary sponsor's address：

No.1 Fuxin Road, Longgang District, Shenzhen

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

深圳市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

深圳大学附属华南医院

具体地址：

深圳市龙岗区福新路1号

Institution
hospital：

South China Hospital of Shenzhen University

Address：

No.1 Fuxin Road, Longgang District, Shenzhen

经费或物资来源：

自筹课题

Source(s) of funding：

Self-raised project

研究疾病：

脑卒中  

Target disease：

Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探讨基于DVT风险预测模型的护理干预方案在降低急性脑卒中患者深静脉血栓（DVT）发生率方面的效果，为优化卒中患者DVT预防策略提供依据。  

Objectives of Study：

To explore the effect of nursing intervention program based on DVT risk prediction model in reducing the incidence of deep vein thrombosis (DVT) in patients with acute stroke, and to provide a basis for optimizing DVT prevention strategy in stroke patients.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）严重凝血功能障碍、血液病； （2）入院3个月前使用抗凝药物或抗血小板药物； （3）缺血性脑卒中超早期需要溶栓； （4）入院时间≤24 h。

Exclusion criteria：

(1) Severe coagulation disorder or blood disease; (2) Use of anticoagulants or antiplatelet drugs 3 months before admission; (3) Very early stage of ischemic stroke requiring thrombolysis; (4) Admission time <= 24 hours.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2026-02-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-01 00:00:00 至 To 2026-02-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 75

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

常规护理

干预措施代码：

Intervention：

Usual Nursing Care

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

 75

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

基于模型指导的护理干预

干预措施代码：

Intervention：

Model guided nursing intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 深圳市 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

 深圳大学附属华南医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

South China Hospital of Shenzhen University

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

深静脉血栓发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Incidence of deep vein thrombosis

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

彩色多普勒超声检查

Measure time point of outcome：

Measure method：

CDFI

指标中文名：

D-二聚体

指标类型：

次要指标

Outcome：

D-Dimer

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NO

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

（1）数据收集：采用电子病例报告表（eCRF），设置逻辑校验（如D-二聚体值范围0-10 μg/mL），双人独立录入关键数据（DVT发生率、出血事件）。 （2）质量控制：每周随机抽查10%数据溯源（对比原始病历） （3）缺失数据处理：≤5%随机缺失：多重插补法；5%：标记为“未评估”并记录原因 （4）统计分析软件： SPSS 26.0 、GraphPad Prism 9.0 （5）基线资料分析

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

(1) Data collection: electronic case report form (eCRF) was used, logical verification was set (such as D-dimer value range 0-10 μg/mL), and two people independently entered key data (DVT incidence, bleeding events). (2) Quality control: 10% of the data were randomly checked for traceability every week (compared with the original medical records) (3) Missing data processing: <=5% random missing: multiple imputation method; 5%: marked as "not evaluated" and the reason was recorded (4) Statistical analysis software: SPSS 26.0, GraphPad Prism 9.0 (5) Baseline data analysis

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-13 17:30:22
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