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影响遵守标准预防措施的因素量表-学生版的跨文化信效度和验证
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103708 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-04 17:53:55 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-04 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

影响遵守标准预防措施的因素量表-学生版的跨文化信效度和验证

Public title：

Cross-cultural reliability and validation of the Factors Affecting Compliance with Standard Precautions Scale-student version

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于Brislin翻译模式对标准预防影响因素学生版量表(FIASP-SV)的汉化和信效度检验

Scientific title：

Sinicization and Reliability Testing of the Student Version of the Factors Influencing Standard Prevention Scale (FIASP-SV) Based on the Brislin Translation Model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨莉 

研究负责人：

杨莉 

Applicant：

Li Yang 

Study leader：

Li Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 186 8025 4750

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 8025 4750

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 18680254750@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 18680254750@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市从化区从城大道566号

研究负责人通讯地址：

广州市从化区从城大道566号

Applicant address：

No.566 Congcheng Avenue, Conghua District, Guangzhou, China

Study leader's address：

No.566 Congcheng Avenue, Conghua District, Guangzhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学第五附属医院

Applicant's institution：

The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学第五附属医院

Affiliation of the Leader：

The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2024-HLB-K-001

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学第五附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-06-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

栗子涵

Contact Name of the ethic committee：

Zihan Li

伦理委员会联系地址：

广州市从化区从城大道566号

Contact Address of the ethic committee：

No.566 Congcheng Avenue, Conghua District, Guangzhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 6178 0085

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学第五附属医院

Primary sponsor：

The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市从化区从城大道566号

Primary sponsor's address：

No.566 Congcheng Avenue, Conghua District, Guangzhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学第五附属医院

具体地址：

广州市从化区从城大道566号

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University

Address：

No.566 Congcheng Avenue, Conghua District, Guangzhou, China

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

Self-financed

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在将 FIASP - SV 翻译成中文，并在中国护理学生中测试其效度和信度。同时量化其障碍与促进因素，为提升护理教育与实践的科学性提供跨文化适应性支持及干预依据。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to translate FIASP - SV into Chinese and test its validity and reliability among Chinese nursing students. It also quantifies its barriers and facilitators to provide cross-cultural adaptive support and intervention basis for enhancing the science of nursing education and practice.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

符合以下条件的护生将被排除在外：（1）非护理或助产专业学生；（2）大专学历以下或课程设置不完整的学生。

Exclusion criteria：

1.Students not majoring in nursing or midwifery; 2.Students with less than a college degree or incomplete curriculum.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-06-19 00:00:00至 To 2025-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-09-06 00:00:00 至 To 2024-10-13 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 480

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学第五附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

护理学生一般资料

指标类型：

附加指标

Outcome：

General information for nursing students

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

影响遵守标准预防措施的因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Factors Affecting Compliance with Standard Precautions

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

影响遵守标准预防措施的因素量表-学生版

Measure time point of outcome：

Measure method：

Factors Affecting Compliance with Standard Precautions Scale - Student Version

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

获取原始数据请联系第一作者或者通讯作者

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

For access to the original data, please contact the first author or corresponding author.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷电子数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic version of the questionnaire

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-04 11:43:28
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