简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
神经外科开颅手术患者术后肺部并发症预测模型的应用
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500102275 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-05-12 17:04:58 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-05-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

神经外科开颅手术患者术后肺部并发症预测模型的应用

Public title：

Application of a prediction model for Postoperative Pulmonary Complications in patients undergoing craniotomy in neurosurgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

神经外科开颅手术患者术后肺部并发症预测模型的应用

Scientific title：

Application of a prediction model for Postoperative Pulmonary Complications in patients undergoing craniotomy in neurosurgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周红玉 

研究负责人：

唐玉玲 

Applicant：

Hongyu Zhou 

Study leader：

Yuling Tang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 173 2325 2180

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 186 8357 0761

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1062180905@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zzma@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市天府新区天府大道南二段3966号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市天府新区天府大道南二段3966号

Applicant address：

No. 3966, South Section 2 of Tianfu Avenue, Tianfu New Area, Chengdu City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 3966, South Section 2 of Tianfu Avenue, Tianfu New Area, Chengdu City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西天府医院

Applicant's institution：

West China Tianfu Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西天府医院

Affiliation of the Leader：

West China Tianfu Hospital of Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年审(004)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西天府医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee on Biomedical Research, West China Tianfu Hospital Of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-02-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓绍林

Contact Name of the ethic committee：

Shaolin Deng

伦理委员会联系地址：

四川省成都市天府新区天府大道南二段3966号

Contact Address of the ethic committee：

No. 3966, South Section 2 of Tianfu Avenue, Tianfu New Area, Chengdu City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8542 2654

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西天府医院

Primary sponsor：

West China Tianfu Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市天府新区天府大道南二段3966号

Primary sponsor's address：

No. 3966, South Section 2 of Tianfu Avenue, Tianfu New Area, Chengdu City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西天府医院

具体地址：

四川省成都市天府新区天府大道南二段3966号

Institution
hospital：

West China Tianfu Hospital of Sichuan University

Address：

No. 3966, South Section 2 of Tianfu Avenue, Tianfu New Area, Chengdu City, Sichuan Province

经费或物资来源：

研究生经费

Source(s) of funding：

Graduate student funds

研究疾病：

神经外科开颅手术  

Target disease：

Craniotomy in neurosurgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

前瞻应用已建立的神经外科开颅患者PPCs预测模型，评估在临床中的准确性。  

Objectives of Study：

To evaluate the clinical accuracy of PPCs prediction model in patients undergoing craniotomy

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）.仅局部麻醉或外周神经阻滞的患者；2）.术中未行机械通气的患者；3）.怀孕的患者；4）.患者拒绝参与研究。

Exclusion criteria：

1). Patients who receive only local anesthesia or peripheral nerve block; 2). Patients who did not undergo mechanical ventilation during the operation; 3). Pregnant patients; 4). The patient refused to participate in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-26 00:00:00至 To 2025-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-26 00:00:00 至 To 2025-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 236

Group：

Observation Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西天府医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China tianfu Hospital Of Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后一周PPCs的发生率

指标类型：

主要指标

Outcome：

The incidence of PPCs 7 days after the operation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

ICU住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of stay in the ICU

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Length of postoperative hospital stay

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

30天内死亡率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mortality rate within 30 days

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-05-12 17:04:31
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统