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下颌后牙区角化龈增量的瓣锚定技术评估
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500101562 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-27 09:01:37 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

下颌后牙区角化龈增量的瓣锚定技术评估

Public title：

Evaluation of the flap anchoring technique for keratinized gingival increments in the mandibular posterior region

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

下颌后牙区角化龈增量的瓣锚定技术评估

Scientific title：

Evaluation of the flap anchoring technique for keratinized gingival increments in the mandibular posterior region

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨立清 

研究负责人：

郭泽鸿 

Applicant：

Liqing Yang 

Study leader：

Zehong Guo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 185 7080 2700

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 137 2809 8343

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 likching_yeung@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 36648547@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国广东省广州市海珠区江南大道南366号

研究负责人通讯地址：

中国广东省广州市海珠区江南大道南366号

Applicant address：

S366 Jiangnan Boulevard, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

Study leader's address：

S366 Jiangnan Boulevard, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南方医科大学口腔医院

Applicant's institution：

Stomatological Hospital, School of Stomatology, Southern Medical University

研究负责人所在单位：

南方医科大学口腔医院

Affiliation of the Leader：

Stomatological Hospital, School of Stomatology, Southern Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 NYKQ-EC-[2025] 01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南方医科大学口腔医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Stomatology Hospital,Southern Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-02-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

严金海

Contact Name of the ethic committee：

Jinhai Yan

伦理委员会联系地址：

中国广东省广州市海珠区江南大道南366号

Contact Address of the ethic committee：

S366 Jiangnan Boulevard, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 20 8440 6334

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南方医科大学口腔医院

Primary sponsor：

Stomatological Hospital, School of Stomatology, Southern Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国广东省广州市海珠区江南大道南366号

Primary sponsor's address：

S366 Jiangnan Boulevard, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

南方医科大学口腔医院

具体地址：

中国广东省广州市海珠区江南大道南366号

Institution
hospital：

Stomatological Hospital, School of Stomatology, Southern Medical University

Address：

S366 Jiangnan Boulevard, Haizhu District, Guangzhou City, Guangdong Province, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

下颌后牙区角化龈缺损  

Target disease：

Keratinized gingival defect in the posterior mandibular region

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究旨在通过病例系列研究，评价下颌后牙区角化龈增量的瓣锚定技术的临床应用效果，包括角化龈增量、边缘骨吸收情况、红白美学的效果。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to evaluate the clinical application effects of the pedicle graft anchoring technique for keratinized gingival augmentation in the posterior mandibular region through a case series study. This includes assessing the augmentation of keratinized gingiva, the condition of marginal bone resorption, and the aesthetic outcomes of red and white appearance.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

病例资料不完善

Exclusion criteria：

incomplete medical records

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-27 00:00:00至 To 2026-02-09 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-27 00:00:00 至 To 2026-02-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

FAT组

样本量：

 25

Group：

FAT

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学口腔医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Stomatological Hospital, School of Stomatology, Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

角化龈宽度

指标类型：

主要指标

Outcome：

keratinized gingival width

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

牙周探针测量未来种植位点龈缘至膜龈联合处角化龈的高度。

Measure time point of outcome：

Measure method：

A periodontal probe is used to measure the height of keratinized gingiva from the gingival margin to the mucogingival junction at the future implant site.

指标中文名：

角化龈收缩率

指标类型：

次要指标

Outcome：

shrinkage rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

软件分析

Measure time point of outcome：

Measure method：

Software analysis

指标中文名：

手术时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Surgical time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

记录手术时长

Measure time point of outcome：

Measure method：

Record the duration of the surgery.

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-27 09:01:20
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