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基于机器学习的儿童Peutz-Jeghers综合征胃肠道息肉再发的预测模型研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500103932 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-09 10:47:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于机器学习的儿童Peutz-Jeghers综合征胃肠道息肉再发的预测模型研究

Public title：

Machine Learning-Based Predictive Modeling for Gastrointestinal Polyp Recurrence in Pediatric Peutz-Jeghers Syndrome

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于机器学习的儿童Peutz-Jeghers综合征胃肠道息肉再发的预测模型研究

Scientific title：

Machine Learning-Based Predictive Modeling for Gastrointestinal Polyp Recurrence in Pediatric Peutz-Jeghers Syndrome

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

熊实秋 

研究负责人：

熊实秋 

Applicant：

Shiqiu Xiong 

Study leader：

Shiqiu Xiong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 157 7312 9322

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 157 7312 9322

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xsq20180224@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xsq20180224@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国陕西省西安市莲湖区西举院巷69号

研究负责人通讯地址：

中国陕西省西安市莲湖区西举院巷69号

Applicant address：

No. 69, Xijuyuan Lane, Lianhu District, Xi'an City, Shaanxi Province, China

Study leader's address：

No. 69, Xijuyuan Lane, Lianhu District, Xi'an City, Shaanxi Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西安市儿童医院

Applicant's institution：

Xi'an Children's Hospital

研究负责人所在单位：

西安市儿童医院

Affiliation of the Leader：

Xi'an Children's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-007-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西安市儿童医院药物临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethic Committee of Xi’an Children’s Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

苟凯华

Contact Name of the ethic committee：

Kaihua Gou

伦理委员会联系地址：

中国陕西省西安市莲湖区西举院巷69号

Contact Address of the ethic committee：

No. 69, Xijuyuan Lane, Lianhu District, Xi'an City, Shaanxi Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 29 8769 2026

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西安市儿童医院

Primary sponsor：

Xi'an Children's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国陕西省西安市莲湖区西举院巷69号

Primary sponsor's address：

No. 69, Xijuyuan Lane, Lianhu District, Xi'an City, Shaanxi Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

西安

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

西安市儿童医院

具体地址：

中国陕西省西安市莲湖区西举院巷69号

Institution
hospital：

Xi'an Children's Hospital

Address：

No. 69, Xijuyuan Lane, Lianhu District, Xi'an City, Shaanxi Province, China

经费或物资来源：

西安市儿童医院

Source(s) of funding：

Xi'an Children's Hospital

研究疾病：

Peutz-Jeghers综合征  

Target disease：

Peutz-Jeghers Syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

利用机器学习算法建立能够准确预测Peutz-Jeghers综合征患者息肉再发的临床预测模型，精准制定Peutz-Jeghers综合征患儿的复诊计划，提升PJS患儿的临床管理水平。  

Objectives of Study：

To develop a machine learning-based clinical prediction model for accurate predicting of polyp recurrence in patients with Peutz-Jeghers Syndrome (PJS), enabling precision follow-up scheduling and enhancing clinical management in pediatric PJS cases

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.排除消化道肿瘤的患儿； 2.排除资料缺失变量过多的患儿

Exclusion criteria：

1. Children with gastrointestinal tumors excluded; 2. Children with too many variables with missing data were excluded

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-09 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

息肉复发组/未复发组

样本量：

 150

Group：

Polyp recurrence group/non-recurrence group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

单位(医院)：

 西安市儿童医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Xi'an Children's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

息肉复发

指标类型：

主要指标

Outcome：

Polyp recurrence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

内镜下直视观察

Measure time point of outcome：

Measure method：

Gastrointestinal endoscopy

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 15 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-09 10:47:03
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