简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
肩关节及肩周肌群运动特征研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500100957 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-17 11:57:34 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

肩关节及肩周肌群运动特征研究

Public title：

Study on the Movement Characteristics of the Shoulder Joint and Periarticular Muscles

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

肩关节及肩周肌群运动特征研究

Scientific title：

Study on the Movement Characteristics of the Shoulder Joint and Periarticular Muscles

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

周欢霞 

研究负责人：

周欢霞 

Applicant：

Zhou Huanxia 

Study leader：

Zhou Huanxia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 4164 9864

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 4164 9864

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 zhouhuanxia7@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 zhouhuanxia7@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市浦东新区大同路358号

研究负责人通讯地址：

上海市浦东新区大同路358号

Applicant address：

358 Datong Road, Pudong New District, Shanghai

Study leader's address：

358 Datong Road, Pudong New District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市第七人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Seventh People‘s Hospital

研究负责人所在单位：

上海市第七人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Seventh People‘s Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-7th-HIRB-051

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第七人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shanghai Seventh People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

张春燕

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Chunyan

伦理委员会联系地址：

上海市浦东新区大同路358号

Contact Address of the ethic committee：

358 Datong Road, Pudong New District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 586 7056 1665

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市第七人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Seventh People‘s Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市浦东新区大同路358号

Primary sponsor's address：

358 Datong Road, Pudong New District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市第七人民医院

具体地址：

上海市浦东新区大同路358号

Institution
hospital：

Shanghai Seventh People‘s Hospital

Address：

358 Datong Road, Pudong New District, Shanghai

经费或物资来源：

浦东新区国家中医药传承创新发展试验区建设项目，项目编号：PDZY-2025-1210

Source(s) of funding：

Construction project of National Traditional Chinese Medicine Inheritance and Innovation Development Pilot Zone in Pudong New Area (PDZY-2025-1210)

研究疾病：

肩部疾病（如肩周炎、肩袖损伤等）  

Target disease：

shoulder-related diseases (frozen shoulder, rotator cuff injuries and etc.)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

长期以来关于肩关节的退变以及相关肩关节疾病的康复治疗方案的介入时机、疗效特征、作用机制仍不甚清晰，缺少明确的认识。本研究通过将招募20-70岁的受试者，采集基本信息、早期预警、疼痛、活动能力及表面肌电等相关指标，横向分析比较确定因衰老和肩部疾病（如肩周炎、肩袖损伤等）导致的肩关节功能改变的演变规律，直接比较找寻影响肩关节功能的关键因素，进而，为肩部疾病的范化康复方案制定提供依据。  

Objectives of Study：

For a long time, there has been limited understanding regarding the degeneration of the shoulder joint, the optimal timing for intervention in rehabilitation programs for related shoulder conditions, as well as the efficacy characteristics and mechanisms of action. This study aims to recruit participants aged 20–70 years and collect relevant indicators, including basic information, early warning signs, pain levels, mobility, and surface electromyography (sEMG) data. Through cross-sectional analysis and comparison, we will identify the evolutionary patterns of shoulder joint functional changes caused by aging and shoulder disorders (such as frozen shoulder and rotator cuff injuries). By directly comparing these factors, we aim to pinpoint the key elements influencing shoulder joint function. Ultimately, this research will provide a foundation for standardizing rehabilitation protocols for shoulder-related diseases.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.有严重的肩关节畸形、发育不全、残疾或丧失活动能力者； 2.有外科手术，体内有钢钉钢板者； 3.由于肩部外伤、骨肿瘤、痛风、颈椎病、肩化脓性关节炎等引起的肩部疼痛和功能障碍者； 4.有严重心脑血管、肝、肾等疾病、恶性肿瘤、高热、传染病、心脏病、造血系统疾病等全身疾病者； 5.有认知功能障碍、精神病，无法正常交流，不配合治疗及量表填写者； 6.研究者认为不宜参加本研究的其它情况者；

Exclusion criteria：

1. Individuals with severe shoulder joint deformity, dysplasia, disability, or loss of mobility; 2. Those who have undergone surgical procedures involving internal fixation (e.g., metal plates or screws); 3. Patients with shoulder pain and dysfunction caused by trauma, bone tumors, gout, cervical spondylosis, septic arthritis of the shoulder, or other similar conditions; 4. Individuals with severe systemic diseases, including cardiovascular/cerebrovascular disorders, liver/kidney dysfunction, malignant tumors, high fever, infectious diseases, heart disease, or hematopoietic system diseases; 5. Those with cognitive impairment, psychiatric disorders, or inability to communicate effectively, as well as patients unwilling to cooperate with treatment or complete assessment scales; 6. Other conditions deemed ineligible by the investigators.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-20 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-20 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 105

Group：

observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市第七人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Seventh People‘s Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Constant-Murley肩关节功能评分量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Constant-Murley Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

表面肌电

指标类型：

主要指标

Outcome：

Surface electromyography(sEMG)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

握力

指标类型：

次要指标

Outcome：

grip

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

上肢身体成分

指标类型：

次要指标

Outcome：

upper limb body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肩关节超声

指标类型：

次要指标

Outcome：

ultrasound of shoulder joint

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

none

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表(CRF)将用于记录研究期间的主要临床数据、不良事件和安全评估，每个参与者都有唯一的数字 标识符。临床研究助理将验证CRF中数据的准确性、遗漏和一致性。临床问卷将在一个单独的房间内向所有参与者发放，并由相同的研究人员进行。实验数据将由两名研究人员独立录入电子数据库，当出现不一致的数据时，参考原始数据源进行测试。电子数据将导出到Microsoft Excel中，然后使用SPSS软件包 (SPSS29.0)进行分析。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Questionnaires will be distributed to all participants in a separate room and conducted by the same researchers. Experimental data will be independently entered into the electronic database by two researchers, and when inconsistent data appears, it will be tested with reference to the original data source. The electronic data will be exported to Microsoft Excel and then analyzed using the SPSS software package (SPSS 29.0).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-17 11:57:18
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统