中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500102095
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-05-08 11:28:42
注册时间： Date of Registration：	2025-05-08 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	骨髓源性细胞在肺动脉高压发生中的作用及机制的研究
Public title：	The role and mechanism of bone marrow-derived cells in pulmonary hypertension
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	骨髓源性细胞在肺动脉高压发生中的作用及机制的研究
Scientific title：	The role and mechanism of bone marrow-derived cells in pulmonary hypertension
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	杨杰	研究负责人：	杨杰
Applicant：	Jie Yang	Study leader：	Jie Yang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 186 2333 0911	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 186 2333 0911
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	yangjie0818@hotmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	yangjie0818@hotmail.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街183号	研究负责人通讯地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街183号
Applicant address：	183 Xinqiao Zhengjie, Shapingba District, Chongqing	Study leader's address：	183 Xinqiao Zhengjie, Shapingba District, Chongqing
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	陆军军医大学第二附属医院
Applicant's institution：	Second Hospital of the Army Medical University
研究负责人所在单位：	陆军军医大学第二附属医院
Affiliation of the Leader：	Second Hospital of the Army Medical University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2022-研第045-02	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院医学伦理委员会
Name of the ethic committee：	Medical Ethics Committee of the Second Affliated Hospital of PLA Army Medical University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2024-12-16 00:00:00
伦理委员会联系人：	胡岚岚
Contact Name of the ethic committee：	Lanlan Hu
伦理委员会联系地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街183号陆军军医大学第二附医院办公楼一楼医学伦理委员会办公室
Contact Address of the ethic committee：	Office of the Medical Ethics Committee, Second Floor, Office Building, Second Affiliated Hospital of the Army Medical University, No. 183 Xin Qiao Zheng Jie, Shapingba District, Chongqing City
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 23 6875 5422	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

陆军军医大学第二附属医院

Primary sponsor：

Second Hospital of the Army Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市沙坪坝区新桥正街183号

Primary sponsor's address：

183 Xinqiao Zhengjie, Shapingba District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	重庆	市(区县)：	沙坪坝
Country：	China	Province：	Chongqing	City：	Shangpinba
单位(医院)：	陆军军医大学第二附属医院	具体地址：	重庆市沙坪坝区新桥正街183号
Institution hospital：	Second Hospital of the Army Medical University	Address：	183 Xinqiao Zhengjie, Shapingba District, Chongqing

经费或物资来源：

国家科技重大专项（高原肺动脉高压诊疗关键技术与干预策略研究）

Source(s) of funding：

Noncommunicable Chronic Diseases National Science and Technology Major Project

研究疾病：

肺动脉高压

Target disease：

Pulmonary hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

探索性研究/预试验

Study phase：

0

研究设计：

队列研究

Study design：

Cohort study

研究目的：

肺动脉高压（PAH）被称为心血管疾病的“恶性肿瘤”，进展快、死亡率高，严重危害国民健康，造成极大的社会和家庭负担。目前，PAH发病机制不清，肺小血管重构被认为是主要原因。PAH患者严重依赖药物治疗，缺乏阻断疾病进展的特效药物和策略。新近研究发现PAH骨髓具有类似骨髓增殖性肿瘤病理改变，且移植健康骨髓能够改善PAH的症状，提示骨髓源性细胞可能参与PAH发生。前期我们采用单细胞转录组学结合深度生信分析，在PAH模型中围绕骨髓、脾脏等多个组织开展了研究，初步绘制了PAH多器官单细胞图谱，发现了PAH骨髓和心肌组织中特有的MDSCs细胞亚群。因此，本课题拟基于上述发现，采用深度生信分析结合谱系追踪，深入探究PAH患者骨髓干细胞龛变化规律和转分化特点，筛选PAH中干细胞龛中效应细胞，揭示PAH发病分子机制，为PAH的防治提供新靶点和策略。

Objectives of Study：

Pulmonary arterial hypertension (PAH) is known as the "malignant tumor" of cardiovascular diseases, with rapid progression and high mortality, which seriously endangers national health and causes great social and family burden. At present, the pathogenesis of PAH is unclear, and pulmonary small vessel remodeling is considered to be the main cause. Patients with PAH are heavily dependent on medication and lack specific drugs and strategies to block disease progression. Recent studies have found that PAH bone marrow has pathological changes similar to myeloproliferative tumors, and transplantation of healthy bone marrow can improve the symptoms of PAH, suggesting that bone marrow-derived cells may be involved in PAH occurrence. In the early stage, we used single-cell transcriptomics combined with deep biogenic analysis to carry out studies in multiple tissues such as bone marrow and spleen in PAH model, initially drew the multi-organ single-cell map of PAH, and found the specific MDSCs cell subsets in the bone marrow and cardiac tissue of PAH. Therefore, based on the above findings, this project intends to use deep biogenic analysis combined with lineage tracking to deeply explore the change rules and transdifferentiation characteristics of bone marrow stem cell niches in patients with PAH, screen effector cells in stem cell niches in PAH, reveal the molecular mechanism of pathogenesis of PAH, and provide new targets and strategies for prevention and treatment of PAH.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）恶性肿瘤；（2）罹患传染性疾病；（3）罹患其他心血管疾病（4）拒绝受试人群。

Exclusion criteria：

(1) Malignant tumor; (2) suffering from infectious diseases; (3) Suffering from other cardiovascular diseases (4) Reject the subjects.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2026-06-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-01 00:00:00 至 To 2026-06-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	肺动脉高压组	样本量：	15
Group：	PAH	Sample size：	15
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

组别：	肺动脉压力正常组	样本量：	15
Group：	Control	Sample size：	15
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	Chonqing	市(区县)：	沙坪坝
Country：	China	Province：	Chongqing	City：	Shangpingba
单位(医院)：	陆军军医大学第二附属医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	Second Hospital of the Army Medical University	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	三尖瓣反流速度	指标类型：	主要指标
Outcome：	Tricuspid regurgitation velocity	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	平均肺动脉压力	指标类型：	主要指标
Outcome：	Mean pulmonary arterial pressure	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	骨髓细胞类型	指标类型：	主要指标
Outcome：	Bone marrow cell type	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	单细胞转录组	指标类型：	主要指标
Outcome：	Bone marrow cell single-cell transcriptome	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	骨成型蛋白受体2	指标类型：	次要指标
Outcome：	BMRP2	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	骨形成蛋白 9	指标类型：	次要指标
Outcome：	BMP9	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	骨髓	组织：	髂骨
Sample Name：	Bone marrow	Tissue：	ilium
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	Blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	10	岁 years
最大 Max age	60	岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	2026年5月20日，临床试验公共管理平台 ResMan(www.medresman org)
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	vay 20, 2026. ResMan, a public management platform for clinical trials ( wmedresman org )
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	数据采集采用陆军军医大学第二附属医院住院病人管理系统及手术病人管理系统，将临床收集的病例转为病例报告表，报告表的纸质版和实验记录放于第二附属医院心血管内科实验室保管；实验室专人对患者临床资料病例报告表的电子版和纸质版及实验记录进行归档、管理。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data were collected and registered by the inpatient management system and surgical patient management system of the Second Affiliated Hospital of Army Military Medical University. Clinical cases were converted into case report forms, and paper versions of the report forms and experimental records were placed in the Laboratory of Cardiovascular Medicine of the Second Affiliated Hospital for safekeeping. Special personnel in the laboratory will archive and manage the electronic and paper versions of patient clinical data case report forms and experimental records.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-05-08 11:28:38