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运用T-scanⅢ系统测量对比分析正常覆牙合和深覆牙合青年学生的咬合参数
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106028 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-16 09:42:57 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-16 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

运用T-scanⅢ系统测量对比分析正常覆牙合和深覆牙合青年学生的咬合参数

Public title：

Comparison of Occlusal Parameters between Normal Bite and Deep Bite Young Students Using the T-scan Ⅲ System

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

运用T-scanⅢ系统测量对比分析正常覆牙合和深覆牙合青年学生的咬合参数

Scientific title：

Comparison of Occlusal Parameters between Normal Bite and Deep Bite Young Students Using the T-scan Ⅲ System

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

申亦菲 

研究负责人：

王剑 

Applicant：

Shen Yifei 

Study leader：

Wang Jian 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 16631081680

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 28 85501450

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2273531260@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ferowang@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区玉林街道人民南路三段17号四川大学华西校区

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区人民南路三段14号

Applicant address：

Huaxi Campus, Sichuan University, Wuhou District, Cheng, Sichuan, China

Study leader's address：

No.14, Section 3, Renmin South Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西口腔医学院

Applicant's institution：

West China School of Stomatology Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西口腔医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 WCHSIRB-D-2024-200

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西口腔医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee West China Hospital of Stomatology Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-04-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

李灏来

Contact Name of the ethic committee：

Li Haolai

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区人民南路三段14号

Contact Address of the ethic committee：

No.14, Section 3, Renmin South Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 28 8550 1479

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 hxkqllwyh@sina.com

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西口腔医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区人民南路三段14号

Primary sponsor's address：

No.14, Section 3, Renmin South Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

四川大学华西口腔医院

具体地址：

四川省成都市武侯区人民南路三段14号

Institution
hospital：

West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Address：

No.14, Section 3, Renmin South Road, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

经费或物资来源：

科技部

Source(s) of funding：

Ministry of Science and Technology

研究疾病：

深覆𬌗  

Target disease：

deep bite

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

应用T-scan咬合分析系统测量对比和分析正常覆𬌗和深覆𬌗青年学生在最大牙尖交错位的首次接触发生的区域、前后牙区咬合力占比、𬌗力不对称指数、咬合接触时间、咬合力占最大咬合力的占比、咬合接触面积以及在前伸颌位的咬合分离时间。  

Objectives of Study：

Using T-scan occlusal analysis system to measure, compare and analyze the area where the first contact occurred between normal overbite and deep overbite young students at the maximum cusp staggered position, the ratio of occlusal force between anterior and posterior teeth, the force asymmetry index, occlusal contact time, the ratio of occlusal force to the maximum occlusal force, the occlusal contact area and the occlusal separation time in the protrusive jaw position.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.颞下颌关节紊乱； 2.咬肌功能紊乱； 3.存在明显的错颌畸形； 4.口内戴有修复体； 5.𬌗面存在大面积龋损及非龋性牙体硬组织疾病； 6.牙齿叩痛； 7.松动Ⅰ度以上,； 8.牙周附着丧失≥3 mm； 9.因刷牙左右手刷牙力量不同导致的左右牙楔状缺损情况； 10.严重系统性疾病。

Exclusion criteria：

1. Temporomandibular joint disorder; 2. Dysfunction of masseter muscle; 3. There is obvious malocclusion; 4. Wearing a prosthesis in the mouth; 5. There are large areas of caries and non-caries tooth hard tissue diseases on the face; 6. Tooth knocking pain; 7. Loose more than Ⅰ degree; 8. Loss of periodontal attachment >= 3 mm; 9. Wedge defect of left and right teeth caused by different brushing strength of left and right hands; 10. Serious systemic diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-01-01 00:00:00至 To 2024-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-01-15 00:00:00 至 To 2024-01-19 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

深覆??组

样本量：

 10

Group：

Deep Bite group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

组别：

正常覆??组

样本量：

 10

Group：

Normal Bite group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 四川大学华西口腔医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

??力不对称指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

asymmetry index of occlusal force

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

后??力百分比平均值

指标类型：

次要指标

Outcome：

average percent of occlusal forces of molar teeth，APMT

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

前??力百分比平均值

指标类型：

次要指标

Outcome：

average percent of occlusal forces of anterior teeth

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

首次接触区域

指标类型：

次要指标

Outcome：

First contact area

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

咬合接触时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

occlusion time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最大牙尖交错位??力占最大咬合力的占比

指标类型：

次要指标

Outcome：

maximum area frame bite force/max movie force

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

咬合分离时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

disclusion time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

咬合接触面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Occlusal contact area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究公开发表后半年，邮件联系研究负责人合理获取。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Six months after the publication of the research, contact the research leader via email to obtain reasonable information.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表、电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF、EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-16 09:42:38
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