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老化刻板印象威胁对老年人跌倒风险感知的影响研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500112221 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-11-11 16:27:35 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-11-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

老化刻板印象威胁对老年人跌倒风险感知的影响研究

Public title：

The Effect of Aging Stereotype Threat on Fall Risk Perception in Older Adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

老化刻板印象威胁对老年人跌倒风险感知的影响研究

Scientific title：

The Effect of Aging Stereotype Threat on Fall Risk Perception in Older Adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

任雨婷 

研究负责人：

杨如美 

Applicant：

Yuting Ren 

Study leader：

Rumei Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 137 7652 0378

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 181 1451 7518

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yutingRen@stu.njmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 rumeiyang@njmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市江宁区龙眠大道101号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市江宁区龙眠大道101号

Applicant address：

No. 101, Longmi Avenue, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu

Study leader's address：

No. 101, Longmi Avenue, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京医科大学

Applicant's institution：

Nanjing Medical University

研究负责人所在单位：

南京医科大学

Affiliation of the Leader：

Nanjing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 南医大伦审(2024)852号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京医科大学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Nanjing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈红艳

Contact Name of the ethic committee：

Hongyan Chen

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市江宁区龙眠大道101号

Contact Address of the ethic committee：

No. 101, Longmi Avenue, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 86869212

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京医科大学

Primary sponsor：

Nanjing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市江宁区龙眠大道101号

Primary sponsor's address：

No. 101, Longmi Avenue, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

南京医科大学

具体地址：

江苏省南京市江宁区龙眠大道101号

Institution
hospital：

Nanjing Medical University

Address：

No. 101, Longmi Avenue, Jiangning District, Nanjing, Jiangsu

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

无  

Target disease：

None

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过操纵不同的老化刻板印象威胁情境，考察在不同情境下对老年人跌倒风险感知以及身体功能的影响，为后续促进老年人准确感知跌倒风险感知，减少跌倒风险作出相应的指导。  

Objectives of Study：

By manipulating different age stereotype threat scenarios, this study investigates the impacts on the elderly's fall risk perception and physical function under these varying contexts. It aims to provide corresponding guidance for subsequently helping the elderly accurately perceive fall risks and reduce the risk of falls.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、重症疾病及终末期疾病患者以及其他无法完成调查者； 2、已经确诊的精神或神经系统疾病患者。

Exclusion criteria：

1.Patients with severe and terminal diseases and other patients who are unable to complete the investigation; 2. Patients with confirmed psychiatric or neurological diseases.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-13 00:00:00至 To 2027-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-11-18 00:00:00 至 To 2027-02-28 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

高威胁组

样本量：

 75

Group：

High threat group

Sample size：

干预措施：

通过指令操纵高老化刻板印象威胁情境

干预措施代码：

Intervention：

Manipulate high-level age stereotype threat scenarios through instructions

Intervention code：

组别：

减少威胁组

样本量：

 75

Group：

Threat reduction group

Sample size：

干预措施：

通过指令操纵减少老化刻板印象威胁情境

干预措施代码：

Intervention：

Manipulate age stereotype threat reduction scenarios through instructions

Intervention code：

组别：

空白对照组

样本量：

 70

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 江宁区东山社区卫生服务中心 

单位级别：

 社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Dongshan Community Health Service Center, Jiangning District

Level of the institution：

Community Health Service Cente

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

跌倒风险感知

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fall risk perception

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

老化刻板印象威胁

指标类型：

主要指标

Outcome：

Aging stereotype threat

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

焦虑情绪

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anxiety

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工作记忆

指标类型：

主要指标

Outcome：

Working memory

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

感知老化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Perceptual aging

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我老化刻板印象

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-aging stereotypes

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自我效能感

指标类型：

次要指标

Outcome：

Self-efficacy

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步速

指标类型：

次要指标

Outcome：

Walking speed

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

步态

指标类型：

次要指标

Outcome：

Walking posture

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率变异性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Heart rate variability, HRV

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

皮电温

指标类型：

次要指标

Outcome：

Skin Electro-Temperature

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由1名独立的研究者采用Research Randomizer将参与者分配至不同组别。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

An independent researcher assigns participants to different groups using Research Randomizer.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

1、数据采集：所有数据将由经过培训的项目实施负责人、临床护士和研究团队成员进行采集，确保数据的准确性。 2、源数据及其文件的管理：所有原始数据和文件将存放在安全的数据库中，确保数据的保密性。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

1.Data Collection: All data will be collected by trained project implementers, clinical nurses, and research team members to ensure accuracy. 2.Management of Source Data and Documentation: All raw data and associated documentation will be stored in a secure database to maintain data confidentiality.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-11-11 16:27:30
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