中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500105912
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-07-14 16:54:03
注册时间： Date of Registration：	2025-07-14 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	老年肌少症患者血清肌肉生长抑制素、瘦素与相位角的相关性研究
Public title：	A Correlative Study on Serum Myostatin, Leptin and Phase Angle in Elderly Patients with Sarcopenia
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	老年综合征相关生物标志物研究
Scientific title：	Study of biomarkers related to geriatric syndromes
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	谢雪梅	研究负责人：	王璋
Applicant：	Xie Xuemei	Study leader：	Wang Zhang
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 198 8113 1935	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 159 8228 8533
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	1871267241@qq.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	969281094@qq.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	四川省成都市金牛区蓉都大道270号西部战区总医院	研究负责人通讯地址：	四川省成都市金牛区蓉都大道270号西部战区总医院
Applicant address：	The General Hospital of the Western Theater of Operations, No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu, Sichuan Province	Study leader's address：	The General Hospital of the Western Theater of Operations, No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu, Sichuan Province
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	中国人民解放军西部战区总医院
Applicant's institution：	General Hospital of the Western Theater of the Chinese People's Liberation Army
研究负责人所在单位：	中国人民解放军西部战区总医院
Affiliation of the Leader：	General Hospital of the Western Theater of the Chinese People's Liberation Army

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2024EC1-ky001	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中国人民解放军西部战区总医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of the Western Theater General Hospital of the Chinese People's Liberation Army
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2024-01-30 00:00:00
伦理委员会联系人：	袁木
Contact Name of the ethic committee：	Yuan Mu
伦理委员会联系地址：	四川省成都市金牛区蓉都大道270号西部战区总医院
Contact Address of the ethic committee：	The General Hospital of the Western Theater of Operations, No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu, Sichuan Province
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 28 8657 0332	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国人民解放军西部战区总医院

Primary sponsor：

General Hospital of the Western Theater of the Chinese People's Liberation Army

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市金牛区蓉都大道270号西部战区总医院

Primary sponsor's address：

The General Hospital of the Western Theater of Operations, No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	中国人民解放军西部战区总医院	具体地址：	四川省成都市金牛区蓉都大道270号
Institution hospital：	General Hospital of the Western Theater of the Chinese People's Liberation Army	Address：	The General Hospital of the Western Theater of Operations, No. 270, Rongdu Avenue, Jinniu District, Chengdu, Sichuan Province

经费或物资来源：

研究生课题/后勤保障部科研课题

Source(s) of funding：

Postgraduate Project/Research project of the Logistics Support Department

研究疾病：

肌少症

Target disease：

Sarcopenia

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

研究生物标志物评估老年综合征（衰弱/肌少症）的应用价值；研究GLIM营养不良筛查标准在肌少症中的应用价值；探讨老年衰弱/肌少症的患病率率及相关风险因素；寻找潜在的与老年综合征（衰弱/肌少症）相关的生物标志物

Objectives of Study：

The value of biomarkers in assessing geriatric syndromes (frailty/sarcopenia); To study the application value of GLIM malnutrition screening criteria in sarcopenia; To explore the prevalence and risk factors of frailty/sarcopenia in old age; Look for potential biomarkers associated with geriatric syndromes (asthenia/sarcopenia).

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.急性感染期；2．无法进行正常交流；3.数据缺失。

Exclusion criteria：

1. Acute infectious phase; 2. Inability to communicate normally; 3. Missing data.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-01 00:00:00至 To 2024-05-01 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-02-01 00:00:00 至 To 2024-05-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	观察组	样本量：	381
Group：	Observation group	Sample size：	381
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	none	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	中国人民解放军西部战区总医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	General Hospital of the Western Theater of the Chinese People's Liberation Army	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	核因子 E2	指标类型：	主要指标
Outcome：	Nuclear factor erythroid 2	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	醌氧化还原酶 1	指标类型：	主要指标
Outcome：	NAD(P)H:quinone acceptor oxidoreductase 1	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	血红素氧合酶1	指标类型：	主要指标
Outcome：	Heme Oxygenase 1	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	人可溶性晚期糖基化终末产物受体	指标类型：	主要指标
Outcome：	Human Soluble Receptor for Advanced Glycation End-products	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	3-甲基组氨酸	指标类型：	主要指标
Outcome：	3-Methylhistidine	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	3 型前胶原肽	指标类型：	主要指标
Outcome：	Type III Procollagen N-Terminal Propeptide	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	鸢尾素	指标类型：	主要指标
Outcome：	lrisin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	肌肉生长抑制素	指标类型：	主要指标
Outcome：	Myostatin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	人生长分化因子 15	指标类型：	主要指标
Outcome：	Human Growth Differentiation Factor 15	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	人巨噬细胞迁移抑制因子	指标类型：	主要指标
Outcome：	Human Macrophage Migration Inhibitory Factor	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	瘦素	指标类型：	主要指标
Outcome：	Leptin	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	人胰岛素样生长因子 1	指标类型：	主要指标
Outcome：	Human Insulin-like Growth Factor 1	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重指数	指标类型：	次要指标
Outcome：	Body Mass Index	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	握力	指标类型：	次要指标
Outcome：	Grip	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	血液	组织：
Sample Name：	blood	Tissue：
人体标本去向	使用后销毁	说明
Fate of sample：	Destruction after use	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	65	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：
Blinding：
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	2025年5月30日/实验结束后联系课题负责人申请
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Contact the project leader to apply after the experiment is completed
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	病例记录表；中国临床试验注册平台免费EDC
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	CRF and Electronic data collection
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-07-14 16:53:24