中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500110753
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-10-20 15:38:27
注册时间： Date of Registration：	2025-10-20 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	沉浸式虚拟训练认知、情感、行为交互作用机制与教学策略推荐研究—以鼻胃管植入虚拟训练为例
Public title：	Research on the Interaction Mechanism of Cognitive, Emotional, and Behavioral Interactions in Immersive Virtual Training and Teaching Strategies: A Case Study of Nasogastric Tube Insertion Virtual Training
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	沉浸式虚拟训练认知、情感、行为交互作用机制与教学策略推荐研究—以鼻胃管植入虚拟训练为例
Scientific title：	Research on the Interaction Mechanism of Cognitive, Emotional, and Behavioral Interactions in Immersive Virtual Training and Teaching Strategies: A Case Study of Nasogastric Tube Insertion Virtual Training
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	李思敏	研究负责人：	李思敏
Applicant：	Simin Li	Study leader：	Simin Li
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 189 8060 6936	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 189 8060 6936
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	hxnursinglisimin@foxmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	hxnursinglisimin@foxmail.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	四川省成都市温江区永宁街道芙蓉大道三段363号	研究负责人通讯地址：	四川省成都市温江区永宁街道芙蓉大道三段363号
Applicant address：	363 Furong Avenue, 33 Yongning Street, Wenjiang District, Chengdu, Sichuan	Study leader's address：	363 Furong Avenue, 33 Yongning Street, Wenjiang District, Chengdu, Sichuan
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	四川大学华西医院康复医学中心
Applicant's institution：	Rehabilitation Medical Center, West China Hospital, Sichuan University
研究负责人所在单位：	四川大学华西医院康复医学中心
Affiliation of the Leader：	Rehabilitation Medical Center, West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2025年审(29)号	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会
Name of the ethic committee：	Biomedical Ethics Review Committee of West China Hospital, Sichuan University
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2025-04-21 00:00:00
伦理委员会联系人：	邓绍林
Contact Name of the ethic committee：	Shaolin Deng
伦理委员会联系地址：	四川省成都市武侯区国学巷37号
Contact Address of the ethic committee：	37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 189 8060 1004	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川大学华西医院	具体地址：	温江区永宁街道芙蓉大道三段363号
Institution hospital：	West China Hospital, Sichuan University	Address：	363 Furong Avenue, 33 Yongning Street, Wenjiang District

经费或物资来源：

四川省卫健委

Source(s) of funding：

Sichuan Provincial Health Commission

研究疾病：

其它/N/A

Target disease：

N/A

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验

Study design：

Non randomized control

研究目的：

虚拟教学是一种高效的体验性教学形式，也是目前最具潜力的教学方式，但该教学方式的效果仍不明确，本研究的目的是研究沉浸式虚拟训练认知、情感、行为的交互作用机制。

Objectives of Study：

Virtual teaching is an efficient form of experiential teaching and the most promising teaching method at present, but the effect of this teaching method is still unclear, the purpose of this study is to investigate the interaction mechanism of cognitive, emotional, and behavioral effects of immersive virtual training.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.参加过任何形式虚拟训练的人员； 2.无法保证完成整个研究的人员； 3.经评估和筛查有神经系统相关疾病、色盲证、视听障碍、学习障碍、手部运动功能障碍等参与者； 4.晕动病评估量表评估患有眼动和定向障碍的参与者。

Exclusion criteria：

1. Persons who have participated in any form of virtual training; 2. Persons who could not be assured of completing the entire study; 3. Participants who were assessed and screened for neurologically related disorders, evidence of color blindness, visual and auditory impairments, learning disabilities, and hand motor dysfunction; 4. Participants with oculomotor and orientation disorders as assessed by the Motion Sickness Assessment Scale.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-05-06 00:00:00至 To 2025-08-31 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-05-12 00:00:00 至 To 2025-08-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	鼻胃管置管虚拟训练组	样本量：	50
Group：	Nasogastric Tube Insertion Virtual Training Group	Sample size：	50
干预措施：	受试者在前期本研究团队自主开发的鼻胃管植入虚拟训练系统上进行训练	干预措施代码：
Intervention：	Subjects were trained on a virtual training system for nasogastric tube implantation that was developed independently by our research team in the previous period.	Intervention code：

组别：	虚拟教学策略推荐组	样本量：	50
Group：	Virtual Instructional Strategies Recommendation Group	Sample size：	50
干预措施：	采用本研究制定的个性化沉浸式虚拟训练学习策略进行训练	干预措施代码：
Intervention：	Training using the personalized immersive virtual training learning strategy developed in this study	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	四川	市(区县)：
Country：	China	Province：	Sichuan	City：
单位(医院)：	四川大学华西医院	单位级别：	三甲
Institution hospital：	West China Hospital, Sichuan University	Level of the institution：	Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	鼻胃管知识问卷	指标类型：	主要指标
Outcome：	Nasogastric tube knowledge questionnaire	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	自我效能	指标类型：	次要指标
Outcome：	Self-efficacy	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	自我调节	指标类型：	次要指标
Outcome：	self-regulation	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	情绪效价	指标类型：	次要指标
Outcome：	Emotional potency	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	情绪唤醒	指标类型：	次要指标
Outcome：	Emotional awakening	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	兴趣	指标类型：	次要指标
Outcome：	Interest	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	动机	指标类型：	次要指标
Outcome：	Motivations	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	存在感	指标类型：	次要指标
Outcome：	Sense of presence	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	沉浸度	指标类型：	次要指标
Outcome：	Immersion	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	认知负荷	指标类型：	次要指标
Outcome：	cognitive load	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	专注度	指标类型：	次要指标
Outcome：	concentration	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	临床思维	指标类型：	次要指标
Outcome：	Clinical thinking	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age		岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不涉及

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

not involving

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：
Blinding：

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	研究结束后6个月，经研究者同意后可邮箱获取；
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	Six months after the study ends, it can be obtained by email with the researcher's consent;
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	在基线阶段，实验组和对照组的参与者完成了前测鼻胃管知识评估。在后测阶段，参与者完成了认知负荷量表、知识评估表等主观和客观评估。评估采用问卷的方式进行数据收集，收集完成后采用双人录入，保证数据的准确性。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	At baseline, participants in the experimental and control groups completed a pretest nasogastric tube knowledge assessment. During the posttest phase, participants completed subjective and objective assessments such as the Cognitive Load Scale and the Knowledge Assessment Scale. The assessment was conducted using a questionnaire for data collection, which was completed using two-person entry to ensure data accuracy.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2025-10-20 15:38:16