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超声引导下星状神经节阻滞对甲状腺癌患者术后恢复的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500110145 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-10-09 09:14:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-10-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

超声引导下星状神经节阻滞对甲状腺癌患者术后恢复的影响

Public title：

Effect of ultrasound-guided stellate ganglion block on postoperative recovery of thyroid cancer patients.

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

超声引导下星状神经节阻滞对甲状腺癌患者术后恢复的影响

Scientific title：

Effect of ultrasound-guided stellate ganglion block on intraoperative stress and postoperative recovery quality in patients undergoing laparoscopic surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

袁保红  

研究负责人：

吴刚明 

Applicant：

Yuan Baohong  

Study leader：

Wu Gangming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 132 9000 9287

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 151 7883 2887

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 550188209@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 550188209@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区友谊路1号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Applicant address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

Study leader's address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究负责人所在单位：

重庆医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025年科研伦审(2025-540-01)

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆医科大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

张怡

Contact Name of the ethic committee：

Yi Zhang

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 8901 1876

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Primary sponsor's address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属第一医院

具体地址：

重庆市渝中区友谊路1号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Address：

1 Youyi Road, Yuzhong District, Chongqing

经费或物资来源：

麻醉科科学研究经费

Source(s) of funding：

Scientific research funds for anesthesiology

研究疾病：

甲状腺癌  

Target disease：

Thyroid cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨超声引导下星状神经节阻滞对甲状腺癌患者术后恢复的影响  

Objectives of Study：

To study the effect of ultrasound-guided stellate ganglion block on postoperative recovery of thyroid cancer patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.术前合并严重心、肝、肾等功能障碍性疾病； 2.对研究所用局麻药过敏、穿刺部位感染、凝血功能异常； 3.有认知功能、听力、语言等障碍、有精神病史、难以沟通或精神障碍难以配合者。 4.近三月内参加其他药物临床研究者； 5.研究者认为不适宜参加临床试验者。 

Exclusion criteria：

1. preoperative complications of severe cardiac, liver, kidney and other functional disorders; 2. Allergy to local anesthetics used in research, infection of puncture site, abnormal coagulation function; 3. People with cognitive function, hearing, language and other disorders, a history of mental illness, difficulty communicating or difficulty cooperating with mental disorders; 4. Participate in other drug clinical researchers in the past three months; 5. Participants considered unsuitable for clinical trials by researchers.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-10-10 00:00:00至 To 2026-04-10 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-10-10 00:00:00 至 To 2026-04-10 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 46

Group：

Test group

Sample size：

干预措施：

术前行超声引导下星状神经节阻滞

干预措施代码：

Intervention：

Preoperative ultrasound-guided stellate ganglion block

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 46

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院  

单位级别：

 三甲  

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

QoR-40量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

QoR-40 scale score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

NRS 疼痛评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

NRS score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Richards-Campbell睡眠问卷评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Richards-Campbell Sleep questionnaire score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

麻醉药物消耗量

指标类型：

次要指标

Outcome：

Dosage of anesthetic

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术中生命体征

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intraoperative vital signs

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

不良反应

指标类型：

次要指标

Outcome：

adverse reaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

镇痛泵24h按压次数/有效按压次数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Times of additional relief of analgesics were recorded

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后住院时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

Postoperative hospital stay time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由第三方采用随机数表法产生

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The random sequence will be generated by the third party using random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

由不参与手术麻醉的研究人员按照随机数字表法对患者进行分配入组。患者、手术医生、麻醉医生、麻醉护士均不知晓具体入组情况（双盲）.

Blinding：

Patients are assigned to the group by researchers who are not involved in surgical anesthesia according to the random number table method. The patient, the surgeon, the anesthesiologist, and the nurse anesthetist were not aware of the specific enrollment (double-blind).

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

中国临床试验注册中心平台数据库

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Chinese Clinical Trial Registry database

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表、电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Formand Electronic Data Capture

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-10-09 09:13:47
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