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前列腺癌患者多维度诊疗数据的挖掘与探索
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500100096 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-04-02 16:17:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-04-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

前列腺癌患者多维度诊疗数据的挖掘与探索

Public title：

Exploration and Mining of Multidimensional Diagnostic and Therapeutic Data in Patients with Prostate Cancer

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

前列腺癌患者多维度诊疗数据的挖掘与探索

Scientific title：

Exploration and Mining of Multidimensional Diagnostic and Therapeutic Data in Patients with Prostate Cancer

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郝晓东 

研究负责人：

王志华 

Applicant：

Xiaodong Hao 

Study leader：

Zhihua Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 3118 1011

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 0719 5518

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 haoxiaodong135@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 haoxiaodong135@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市蔡甸区同济科研楼

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市蔡甸区同济科研楼

Applicant address：

Tongji Research Building, Caidian District, Wuhan City, Hubei Province, China

Study leader's address：

Tongji Research Building, Caidian District, Wuhan City, Hubei Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 430000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 430000

申请人所在单位：

华中科技大学同济医学院同济医院

Applicant's institution：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China

研究负责人所在单位：

华中科技大学同济医学院同济医院

Affiliation of the Leader：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 TJ-IRB202503117

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

华中科技大学同济医学院附属同济医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-03-27 00:00:00

伦理委员会联系人：

李娟

Contact Name of the ethic committee：

Juan Li

伦理委员会联系地址：

湖北省武汉市解放大道1095号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1095 Jiefang Avenue, Wuhan, Hubei Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 27 8366 2379

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

华中科技大学同济医学院同济医院

Primary sponsor：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市蔡甸区同济科研楼

Primary sponsor's address：

Tongji Research Building, Caidian District, Wuhan City, Hubei Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

华中科技大学同济医学院同济医院

具体地址：

湖北省武汉市蔡甸区同济科研楼

Institution
hospital：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China

Address：

Tongji Research Building, Caidian District, Wuhan City, Hubei Province, China

经费或物资来源：

国家自然科学基金 82373333

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China 82373333

研究疾病：

前列腺癌  

Target disease：

prostate cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

历史对照研究 

Study design：

Historical control 

研究目的：

本研究旨在通过回顾性分析前列腺癌患者的临床资料，挖掘多维度诊疗数据，探索影响前列腺癌诊断和治疗的关键因素，为制定更加精准的诊疗策略提供科学依据。  

Objectives of Study：

This study aims to retrospectively analyze the clinical data of patients with prostate cancer, excavate multidimensional diagnostic and therapeutic data, and explore the key factors affecting the diagnosis and treatment of prostate cancer, thereby providing a scientific basis for the development of more precise diagnostic and therapeutic strategies

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1. 合并其他恶性肿瘤的患者； 2.既往接受过前列腺癌相关治疗的患者； 3.因各种原因导致重要检查结果缺失的患者

Exclusion criteria：

Patients with a concurrent diagnosis of other malignant neoplasms; Individuals who have previously received therapy for prostate cancer; Patients experiencing omissions in essential diagnostic findings due to diverse causes.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-04-08 00:00:00至 To 2025-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-08 00:00:00 至 To 2025-04-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

根治性手术组

样本量：

 1000

Group：

Radical Surgery Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

未根治性未手术

样本量：

 1000

Group：

no-Radical Surgery Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hubei

City：

单位(医院)：

 华中科技大学同济医学院同济医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, China

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

影像学资料

指标类型：

主要指标

Outcome：

Imaging information

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

患者基本信息

指标类型：

主要指标

Outcome：

Basic patient information

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

检验结果

指标类型：

主要指标

Outcome：

Test results

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

病理结果

组织：

前列腺

Sample Name：

pathological findings

Tissue：

prostate

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

none

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成后公开，采用临床公共管理平台并向公众开放查询。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The trial will be published after completion, and the clinical public management platform will be adopted and open to the public for inquiry.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究数据管理由本课题组负责，以确保临床试验数据的真实性、完整性、私密性和可溯源性。由项目负责人或其他被授权的研究者将信息填写入CRF表中，只有具备医疗资格的研究者才能填写原始临床评估/安全性数据。原始数据被录入后，项目负责人或其他被授权研究人员在CRF表上所作的任何修改都需记录。任何已经认可的数据的修改，均需要作出修改的研究者或其他被授权的研究人员签署姓名、修改日期及修改的理由（如果改变不大的话）。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The research group is responsible for data management of this study to ensure the authenticity, integrity, privacy and traceability of clinical trial data. Information will be entered into the CRF form by the program leader or another authorized investigator. Only medically qualified investigators may fill in the original clinical assessment/safety data. After the original data has been entered, any changes made to the CRF form by the project leader or other authorized investigator should be recorded. Any modification of approved data requires the signature of the researcher or other authorized researcher who made the modification, the date of the modification and the reason for the modification (if the change is minor).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-04-02 16:17:45
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