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多组学联合分析揭示滋养细胞侵袭异常在重度子痫前期和胎盘植入中的分子机制
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500108614 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-09-02 16:04:17 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-09-02 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

多组学联合分析揭示滋养细胞侵袭异常在重度子痫前期和胎盘植入中的分子机制

Public title：

Multi-omics analysis revealed the molecular mechanism of abnormal trophoblast invasion in severe preeclampsia and placenta accreta

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

多组学联合分析揭示滋养细胞侵袭异常在重度子痫前期和胎盘植入中的分子机制

Scientific title：

Multi-omics analysis revealed the molecular mechanism of abnormal trophoblast invasion in severe preeclampsia and placenta accreta

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张芳 

研究负责人：

张芳 

Applicant：

Zhang Fang 

Study leader：

Zhang Fang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 158 3801 9392

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 158 3801 9392

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 yitianbian85@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yitianbian85@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河南省郑州市中原区桐柏北路16号

研究负责人通讯地址：

河南省郑州市中原区桐柏北路16号

Applicant address：

No. 16, Tongbai North Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City, Henan Province

Study leader's address：

No. 16, Tongbai North Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City, Henan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

郑州大学附属郑州中心医院

Applicant's institution：

Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University

研究负责人所在单位：

郑州大学附属郑州中心医院

Affiliation of the Leader：

Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 ZXYY2025023

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

郑州市中心医院 医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, Zhengzhou Central Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-02-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

白丹

Contact Name of the ethic committee：

Bai Dan

伦理委员会联系地址：

河南省郑州市中原区桐柏北路16号

Contact Address of the ethic committee：

No. 16, Tongbai North Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City, Henan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 371 6769 5643

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 zxyyllwyh2017@163.com

研究实施负责（组长）单位：

郑州大学附属郑州中心医院

Primary sponsor：

Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University

研究实施负责（组长）单位地址：

河南省郑州市中原区桐柏北路16号

Primary sponsor's address：

No. 16, Tongbai North Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City, Henan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河南

市(区县)：

郑州

Country：

China

Province：

He Nan

City：

Zheng Zhou

单位(医院)：

郑州大学附属郑州中心医院

具体地址：

河南省郑州市中原区桐柏北路16号

Institution
hospital：

Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University

Address：

No. 16, Tongbai North Road, Zhongyuan District, Zhengzhou City, Henan Province

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

研究疾病：

重度子痫前期，胎盘植入  

Target disease：

Severe preeclampsia, placenta accreta

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

通过对子前期组、胎盘植入组、正常妊娠组胎盘组织进行多组学联合分析（转录组学、蛋白组学、代谢组学），挖掘差异基因、差异蛋白、差异代谢物，通过分析其相关性构建基因调控网络，全面探索生物分子之间的调控及因果关系，揭示滋养细胞侵袭异常在子痫前期及胎盘植入中的发病机制。为疾病早期诊断、亚型分类、精准治疗、预后评估、治疗效果监测方面提供提供实验支持，指明新的方向。  

Objectives of Study：

Through multi-omics joint analysis (transcriptomics, proteomics, metabolomics) of placental tissues in the pre-subnatal group, placenta accreta group and normal pregnancy group, the differential genes, differential proteins and differential metabolites were excavated, and the gene regulatory network was constructed by analyzing their correlations, so as to comprehensively explore the regulation and causal relationship between biomolecules, and reveal the pathogenesis of abnormal trophoblast invasion in preeclampsia and placenta accreta. It provides experimental support for early diagnosis, subtype classification, precision treatment, prognosis evaluation, and treatment effect monitoring, and points out a new direction.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

具有以下之一情况之一者将被排除： 1、高血压、糖尿病、心脏病、肾病、系统性红斑狼疮等原发性慢性内科、免疫系统、恶性肿瘤、神经精神病史； 2、急慢性感染性疾病及胎儿染色体异常或发育畸形等妊娠合并症病史。 3、排除胎膜早破、羊水过多或过少、胎盘早剥等妊娠合并症； 4、通过辅助生殖技术受孕的个体； 5、双胎及多胎； 6、孕龄<18岁； 7、胎龄<24周。

Exclusion criteria：

Those with one of the following conditions will be excluded: 1. History of primary chronic internal medicine, immune system, malignant tumors, and neuropsychiatric diseases such as hypertension, diabetes, heart disease, kidney disease, and systemic lupus erythematosus; 2. History of acute and chronic infectious diseases and pregnancy complications such as fetal chromosomal abnormalities or developmental malformations. 3. Exclude pregnancy complications such as premature rupture of membranes, polyhydramnios or too little amniotic fluid, and placental abruption; 4. Individuals conceived through assisted reproductive technology; 5. Twins and multiple births; 6. Gestational age< 18 years old; 7. Gestational age< 24 weeks.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-01 00:00:00至 To 2027-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-06 00:00:00 至 To 2026-07-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

胎盘植入组

样本量：

 6

Group：

Placenta accreta group, normal pregnancy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

重度子痫前期组

样本量：

 6

Group：

severe preeclampsia group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

正常妊娠组

样本量：

 6

Group：

normal pregnancy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 None

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

He Nan

City：

Zheng Zhou

单位(医院)：

 郑州大学附属郑州中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Zhengzhou Central Hospital affiliated to Zhengzhou University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

转录组

指标类型：

主要指标

Outcome：

transcriptome

Type：

Primary indicator

测量时间点：

无

测量方法：

无

Measure time point of outcome：

None

Measure method：

None

指标中文名：

蛋白组

指标类型：

主要指标

Outcome：

proteome

Type：

Primary indicator

测量时间点：

无

测量方法：

无

Measure time point of outcome：

None

Measure method：

None

指标中文名：

代谢组

指标类型：

次要指标

Outcome：

Metabolome

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

无

测量方法：

无

Measure time point of outcome：

None

Measure method：

None

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

正常妊娠组及子痫前期组胎盘

组织：

在胎面母体面无钙化区和岀血点的部位采集数块面积约 1 cm x 1 cmx 1 cm 的胎盘组织

Sample Name：

Placenta from normal pregnancy and preeclampsia

Tissue：

Several placental tissues with an area of about 1 cm x 1 cm x 1 cm x 1 cm were collected at the site of the tread-free area and blood spot on the mother's body

人体标本去向

 使用后保存  

说明

使用后保存

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

preservation after use

标本中文名：

胎盘植入组胎盘

组织：

从胎盘最深浸润区收集

Sample Name：

Placenta accreta group

Tissue：

Collected from the most deeply infiltrated area of the placenta

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

使用后保存

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

preservation after use

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 50 岁 years
最大 Max age 18 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不是随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not randomly

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

邮件申请符合国家要求即可共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Mail applications can be shared if they meet national requirements

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-09-02 16:04:13
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