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夫妻二元应对主客模型在辅助生殖技术中男方情感体验中的应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2600125042 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-05-20 16:08:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2026-05-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

夫妻二元应对主客模型在辅助生殖技术中男方情感体验中的应用研究

Public title：

Application of the Dyadic Coping Actor-Partner Interdependence Model in Understanding Male Partners' Emotional Experiences in Assisted Reproductive Technology

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

夫妻二元应对主客模型在辅助生殖技术中男方情感体验中的应用研究

Scientific title：

Application of the Dyadic Coping Actor-Partner Interdependence Model in Understanding Male Partners' Emotional Experiences in Assisted Reproductive Technology

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

钟丹婷 

研究负责人：

钟丹婷 

Applicant：

Zhong Danting 

Study leader：

Zhong Danting 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 182 6873 8788

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 182 6873 8788

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 617602322@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 617602322@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路298号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市上城区浣纱路298号

Applicant address：

No. 298, Huanxiao Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

Study leader's address：

No. 298, Huanxiao Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江大学医学院附属妇产科医院

Applicant's institution：

Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究负责人所在单位：

浙江大学医学院附属妇产科医院

Affiliation of the Leader：

Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB-20250078-R

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江大学医学院附属妇产科医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-02-25 00:00:00

伦理委员会联系人：

胡芳芳

Contact Name of the ethic committee：

Hu Fangfang

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市上城区学士路1号

Contact Address of the ethic committee：

No. 1 Xueshi Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 89998819

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江大学医学院附属妇产科医院

Primary sponsor：

Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市上城区学士路1号

Primary sponsor's address：

No. 1 Xueshi Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

杭州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

浙江大学医学院附属妇产科医院

具体地址：

浙江省杭州市上城区学士路1号

Institution
hospital：

Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Address：

No. 1 Xueshi Road, Shangcheng District, Hangzhou City, Zhejiang Province

经费或物资来源：

单位配套

Source(s) of funding：

Institutional Matching Funds

研究疾病：

不孕不育  

Target disease：

infertility

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

1.量化分析：运用横断面调查方法，量化评估男方在ART周期中情感状态、婚姻质量及应对策略，揭示普遍趋势与个体差异，为干预提供量化基础数据支持。 2.策略验证：通过随机对照试验，验证基于二元主客模型男方情感支持策略的实效性，评估对情感体验、婚姻质量、生活状态的正面影响，优化ART的情感支持路径。 3.实践指导：提出男方情感支策略与方法，提升ART周期情感关怀质量，增进男方婚姻质量与家庭福祉。  

Objectives of Study：

1. Quantitative Analysis: Using cross-sectional survey methods, quantitatively assess men's emotional states, marital quality, and coping strategies during the ART cycle, revealing common trends and individual differences, and providing quantitative data support for interventions. 2. Strategy Validation: Through randomized controlled trials, verify the effectiveness of emotional support strategies for men based on the binary subject-object model, evaluate the positive impacts on emotional experience, marital quality, and life status, and optimize emotional support pathways in ART. 3. Practical Guidance: Propose strategies and methods for men's emotional support, improve the quality of emotional care during the ART cycle, and enhance men's marital quality and family well-being.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.男方或配偶有严重精神疾病历史，影响研究参与或数据解读； 2.有已知影响生育的严重慢性疾病，如遗传性疾病或激素失衡； 3.有药物滥用史或酒精依赖，可能影响研究结果或治疗依从性； 4.在研究期间预期有重大生活变迁，如搬迁、职业变动，可能影响； 5.已参加其他可能冲突的研究或治疗项目，影响本研究干预效果。

Exclusion criteria：

1. The male participant or spouse has a history of severe mental illness, affecting participation in the study or data interpretation; 2. Has known severe chronic diseases affecting fertility, such as genetic disorders or hormonal imbalances; 3. Has a history of drug abuse or alcohol dependence, which may affect study results or treatment compliance; 4. Expected to undergo major life changes during the study, such as relocation or job changes, which may have an impact; 5. Has participated in other studies or treatment programs that may conflict and affect the intervention effects of this study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2026-05-20 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2026-05-20 00:00:00 至 To 2027-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

 60

Group：

Experimental Group

Sample size：

干预措施：

基于夫妻二元主客模型的ART周期中男方的情感支持策略

干预措施代码：

Intervention：

Emotional Support Strategies for Male Partners in ART Cycles Based on the Dyadic Coping Actor-Partner Interdependence Model

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 60

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规周期护理措施

干预措施代码：

Intervention：

Routine cyclical nursing measures

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 浙江大学医学院附属妇产科医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

二元应对量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Dyadic Coping Inventory Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

取精当天

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of sperm collection

Measure method：

指标中文名：

生活质量量表（WHOQOL-BREF）评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF) Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

取精当天

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of sperm collection

Measure method：

指标中文名：

Locke-Wallace婚姻调适测定量表评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Locke-Wallace Marital Adjustment Test (LWMAT) Score

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

取精当天

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of sperm collection

Measure method：

指标中文名：

正负性情感量表评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

取精当天

测量方法：

Measure time point of outcome：

On the day of sperm collection

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random Number Table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2026-05-20 16:08:23
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