中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2600116258
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2026-01-07 15:24:35
注册时间： Date of Registration：	2026-01-07 00:00:00
注册号状态：	补注册
Registration Status：	Retrospective registration
注册题目：	一项通过医院、社区卫生服务中心和托育机构促进儿童安全座椅使用的混合II型研究
Public title：	A hybrid type 2 study of promoting child restraint use through hospitals, community health service centres and daycare
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	基于孕妇学校、社区和托幼机构的促进儿童安全座椅使用的效果评价研究
Scientific title：	Study on the Effectiveness Evaluation of Child Restraint Promotion Based on Schools for Pregnant Women, Communities, and Daycare Institutions
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	金叶	研究负责人：	段蕾蕾
Applicant：	Ye Jin	Study leader：	Leilei Duan
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 151 0158 9062	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 10 8313 6490
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	jinye992010@hotmail.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	duanleilei@ncncd.chinacdc.cn
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	中国北京市西城区南纬路27号	研究负责人通讯地址：	中国北京市西城区南纬路27号
Applicant address：	No. 27, Nanwei Street, Xicheng District, Beijing, China	Study leader's address：	No. 27, Nanwei Street, Xicheng District, Beijing, China
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：	10050	研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：	10050
申请人所在单位：	中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
Applicant's institution：	National Center for Chronic and Non-communicable Disease Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention
研究负责人所在单位：	中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
Affiliation of the Leader：	National Center for Chronic and Non-communicable Disease Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	202314	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	中国疾控中心慢病中心伦理审查委员会
Name of the ethic committee：	Ethical Review Committee of Chronic Disease Center, Chinese Center for Disease Control and Prevention
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2023-05-17 00:00:00
伦理委员会联系人：	王卓群
Contact Name of the ethic committee：	Zhuoqun Wang
伦理委员会联系地址：	中国北京市西城区南纬路27号
Contact Address of the ethic committee：	No. 27, Nanwei Street, Xicheng District, Beijing, China
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 135 2165 0571	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：	humanethics@unsw.edu.au

研究实施负责（组长）单位：

中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心

Primary sponsor：

National Center for Chronic and Non-communicable Disease Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市西城区南纬路27号

Primary sponsor's address：

No. 27, Nanwei Street, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	北京	市(区县)：
Country：	China	Province：	Beijing	City：
单位(医院)：	中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心	具体地址：	中国北京市西城区南纬路27号
Institution hospital：	National Center for Chronic and Non-communicable Disease Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention	Address：	No. 27, Nanwei Street, Xicheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

国家财政部重大专项经费（慢病中心）

Source(s) of funding：

National Center for Chronic and Non-communicable Disease Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention

研究疾病：

儿童乘车伤害

Target disease：

Child passenger's injury

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照

Study design：

Parallel

研究目的：

通过两臂群随机对照试验验证在卫生系统内实施产前产后教育的基层医疗/基层公共卫生/早期教育的三个研究场所（医院孕妇学校、社区基本公共卫生服务实施机构和托育机构）针对准父母和0-3岁新生/幼儿父母实施儿童安全座椅使用干预措施的有效性，以及实施情况和实施的促进因素和阻碍因素。

Objectives of Study：

The aim of this study is to evaluate the effectiveness and implementation of the newly designed child restraint system use intervention targeting expectant parents and parents of newborns/infants aged 0–3 years across three study settings (hospital prenatal schools, primary health care implementation agencies, and daycare centers) within the health system through a two-arm cluster randomized controlled trial. Additionally, the study will identify the facilitators and barriers to the implementation of this intervention.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）处于疾病急性期或慢性疾病急性发作期，无法参与研究活动。

Exclusion criteria：

1) being in the acute phase of illness or acute exacerbation of a chronic illness and unable to participate in the study activities.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-09-16 00:00:00至 To 2026-09-30 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-09-16 00:00:00 至 To 2026-03-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	干预组——孕妇学校	样本量：	252
Group：	Intervention Group——Schools for pregnant women	Sample size：	252
干预措施：	在孕妇学校开展1堂健康教育课（包括安全座椅实操演示），课后发放1本绘本和1张折页，随后4周在微信群发放4个视频（每周在微信群发放一个）。	干预措施代码：
Intervention：	Conduct a education class at the school for pregnant women (including a hands-on demonstration of child restraint usage). After the class, distribute one picture book and one leaflet. In the following four weeks, release four videos in the WeChat group (one video per week).	Intervention code：

组别：	干预组——社区基本公卫实施机构	样本量：	360
Group：	Intervention Group——Primary health care implementation agencies	Sample size：	360
干预措施：	在社区基本公共卫生服务机构打疫苗留观时，播放1堂录制好的健康教育课视频，视频后发放1本绘本和1张折页，随后4周在微信群发放4个视频（每周在微信群发放一个）。	干预措施代码：
Intervention：	During waiting for observation after vaccination at community health service centers, play a previously recorded education class video. After the video, distribute one picture book and one leaflet. In the following four weeks, release four videos in the WeChat group (one video per week).	Intervention code：

组别：	干预组——托育机构	样本量：	368
Group：	Intervention Group——Daycare	Sample size：	368
干预措施：	在托育机构开展1堂健康教育亲子课（包括安全座椅实操演示），课后发放1本绘本和1张折页，随后4周在微信群发放4个视频（每周在微信群发放一个）。	干预措施代码：
Intervention：	Conduct a parent-child education class at daycare institutions (including a hands-on demonstration of child restraint usage). After the class, distribute one picture book and one leaflet. In the following four weeks, release four videos in the WeChat group (one video per week).	Intervention code：

组别：	对照组——孕妇学校	样本量：	252
Group：	Control Group——Schools for pregnant women	Sample size：	252
干预措施：	开展孕妇学校日常的常规健康教育。	干预措施代码：
Intervention：	Conduct routine health education.	Intervention code：

组别：	对照组——社区基本公卫实施机构	样本量：	360
Group：	Control Group——Primary health care implementation agencies	Sample size：	360
干预措施：	开展社区基本公卫实施机构日常的常规健康教育。	干预措施代码：
Intervention：	Conduct routine health education.	Intervention code：

组别：	对照组——托育机构	样本量：	368
Group：	Control group——Daycare	Sample size：	368
干预措施：	开展托育机构日常的常规健康教育。	干预措施代码：
Intervention：	Conduct routine health education.	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	平湖市妇幼保健院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Pinghu Women and Children's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	海宁市妇幼保健院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Haining Women and Children's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	临海市妇幼保健院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Linhai Women and Children's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	温岭市妇幼保健院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Wenling Women and Children's Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	平湖市乍浦镇中心卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Zhapu Town Central Health Center, Pinghu City	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	平湖市当湖街道社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Danghu Subdistrict Community Health Service Center, Pinghu City	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江省	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	海宁市马桥街道社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Maqiao Subdistrict Community Health Service Center, Haining City	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	海洲街道社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Haizhou Subdistrict Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	永丰镇中心卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Yongfeng Town Central Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	新河镇卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Xinhe Town Central Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	平湖市爱德林托育有限公司	单位级别：	无
Institution hospital：	Aidlin Nursery Co., Ltd., Pinghu City	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	海宁宁乐托育园	单位级别：	无
Institution hospital：	Haining Ningyue Nursery	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	台运学谷托育机构	单位级别：	无
Institution hospital：	Taiyun Xuegu Daycare Institution	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	亲贝托育服务有限公司	单位级别：	无
Institution hospital：	Qinbei Nursery Services Co., Ltd.	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	温岭市繁昌幼儿园	单位级别：	无
Institution hospital：	Fan Chang Kindergarten, Wenling City	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	浙江	市(区县)：
Country：	China	Province：	Zhejiang	City：
单位(医院)：	温岭市中心托育园	单位级别：	无
Institution hospital：	Wenling City Central Nursery	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	挹江门社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Yijiamen Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	宝塔桥社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Baotaqiao Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	柘塘中心卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Tuotang Central Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	洪蓝街道卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Honglan Subdistrict Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	幕府山社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Mufushan Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	凤凰社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Fenghuang Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	永阳街道社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Yongyang Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	石湫中心卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Shiqiu Central Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	南京师大教育发展有限公司龙江婴幼儿保育中心	单位级别：	无
Institution hospital：	Nanjing Normal University Education Development Co., Ltd. Longjiang Infant and Toddler Care Center	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	南京师大教育发展有限公司鼓楼婴幼儿保育中心	单位级别：	无
Institution hospital：	Nanjing Normal University Education Development Co., Ltd. Gulou Infant and Toddler Care Center	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	南京一二三婴幼儿托育有限公司	单位级别：	无
Institution hospital：	Nanjing 123 Infant and Toddler Care Co., Ltd.	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	南京金诺佳保育服务有限公司	单位级别：	无
Institution hospital：	Nanjing Jinuojia Childcare Services Co., Ltd.	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	南京溧水仪凤托育有限公司	单位级别：	无
Institution hospital：	Nanjing Lishui Yifeng Daycare Co., Ltd.	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	江苏	市(区县)：
Country：	China	Province：	Jiangsu	City：
单位(医院)：	南京爱艺家保育服务有限公司	单位级别：	无
Institution hospital：	Nanjing Aiyijia Childcare Services Co., Ltd.	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	阜南县妇幼保健院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Funan County Maternal and Child Health Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	阜南县县医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Funan County Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	金寨县妇幼保健院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Jinzhai County Maternal and Child Health Hospital	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	金寨县人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Jinzhai County People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	铜陵市妇幼保健院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Tongling City Maternal and Child Health Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	铜陵市市立医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Tongling City Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	马鞍山市妇幼保健医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Ma'anshan City Maternal and Child Health Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	马鞍山市十七冶医院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Ma'anshan City No.17 Metallurgical Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	赵集镇卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Zhaoji Town Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	龙王乡卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Longwang Township Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	梅山镇卫生院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Meishan Town Health Center	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	白塔畈镇卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Baitaban Town Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	西湖镇卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	West Lake Town Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	映湖社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Yinghu Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	东方城社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Dongfang City Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	霍里卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Huoli Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	淮畔世家托育中心	单位级别：	无
Institution hospital：	Huaipanshijia Daycare Center	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	西哈尼托育中心	单位级别：	无
Institution hospital：	Xihani Daycare Center	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	高老西婴幼儿托育中心	单位级别：	无
Institution hospital：	Gaolaoxi Infant and Toddler Daycare Center	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	金寨县托育中心	单位级别：	无
Institution hospital：	Jinzhai County Daycare Center	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	西湖托育服务中心	单位级别：	无
Institution hospital：	Xihu Daycare Service Center	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	官塘托育服务中心	单位级别：	无
Institution hospital：	Guantang Daycare Service Center	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	蒙特梭利儿童之家托育机构	单位级别：	无
Institution hospital：	Montessori Children's House Daycare Institution	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	安徽	市(区县)：
Country：	China	Province：	Anhui	City：
单位(医院)：	哈喽贝比托育机构	单位级别：	无
Institution hospital：	Hello Baby Daycare Institution	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	藁城人民医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Gaocheng People's Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	赞皇县医院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Zanhuang County Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	鹿泉区妇幼保健院	单位级别：	二级
Institution hospital：	Luquan District Maternal and Child Health Hospital	Level of the institution：	Secondary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄市
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	石家庄市妇幼保健院	单位级别：	三级
Institution hospital：	Shijiazhuang City Maternal and Child Health Hospital	Level of the institution：	Tertiary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄市
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	常安镇卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Changan Town Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	南邢郭中心卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Nanxingguo Central Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	赞皇镇卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Zanhuang Town Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	上庄卫生院	单位级别：	一级
Institution hospital：	Shangzhuang Health Center	Level of the institution：	Primary

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	东里社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Dongli Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	留营社区卫生服务中心	单位级别：	社区卫生服务中心
Institution hospital：	Liuying Community Health Service Center	Level of the institution：	Community Health Service Center

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	华优托育早教	单位级别：	无
Institution hospital：	Huayou Daycare and Early Education	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	赞皇县未来贝星幼儿园	单位级别：	无
Institution hospital：	Zanhuang County Future Beixing Kindergarten	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	泉爱托育服务有限公司	单位级别：	无
Institution hospital：	Quanai Daycare Service Co., Ltd.	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	桥西区快乐堡幼儿园	单位级别：	无
Institution hospital：	Qiaoxi District Happy Castle Kindergarten	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	石家庄市桥西区博源沐迪幼儿园	单位级别：	无
Institution hospital：	Qiaoxi District Boyuanmudi Kindergarten	Level of the institution：	N/A

国家：	中国	省(直辖市)：	河北	市(区县)：	石家庄
Country：	China	Province：	Hebei	City：	Shijiazhuang
单位(医院)：	桥西区滨江天禧府幼儿园	单位级别：	无
Institution hospital：	Qiaoxi District Binjiangtianxi Kindergarten	Level of the institution：	N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	儿童安全座椅拥有率	指标类型：	主要指标
Outcome：	Ownership of child restraint	Type：	Primary indicator
测量时间点：	基线、短期（产后30-42天月或干预30天）、中长期（产后4个月或干预六个月）	测量方法：
Measure time point of outcome：	Baseline, short term (30-42 d after childbirth or 30 d after intervention) and long term (4 m after childbirth or 6 m after intervention)	Measure method：

指标中文名：	儿童安全座椅知晓率	指标类型：	次要指标
Outcome：	Awareness of child restraint	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	基线、短期（产后30-42天月或干预30天）、中长期（产后4个月或干预六个月）	测量方法：
Measure time point of outcome：	Baseline, short term (30-42 d after childbirth or 30 d after intervention) and long term (4 m after childbirth or 6 m after intervention)	Measure method：

指标中文名：	干预保真度和实际实施数量	指标类型：	主要指标
Outcome：	Fidelity and Dose delivered	Type：	Primary indicator
测量时间点：	干预时	测量方法：	拍摄干预视频或照片，记录表
Measure time point of outcome：	During intervention	Measure method：	Videos or pictures, documents

指标中文名：	干预实际接受程度	指标类型：	次要指标
Outcome：	Dose received	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	干预结束后	测量方法：	问卷调查和访谈
Measure time point of outcome：	After intervention	Measure method：	Questionnaire and interview

指标中文名：	覆盖人数	指标类型：	主要指标
Outcome：	Reach	Type：	Primary indicator
测量时间点：	干预时	测量方法：	记录表
Measure time point of outcome：	During intervention	Measure method：	Documents

指标中文名：	招募率和改善办法	指标类型：	次要指标
Outcome：	Recruitment (promotion)	Type：	Secondary indicator
测量时间点：	招募时	测量方法：	记录表
Measure time point of outcome：	During recruitment	Measure method：	Documents

指标中文名：	促进因素或阻碍因素	指标类型：	主要指标
Outcome：	Context-facilitators/barriers	Type：	Primary indicator
测量时间点：	干预结束后	测量方法：	访谈
Measure time point of outcome：	After intervention	Measure method：	Interview

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

群组随机化将使用STATA 18.0软件中的RND软件包进行。根据省份和机构类型进行分层，在招募参与者前，利用计算机生成的随机数，在每个省份内，每类机构（包括医院的孕妇学校、社区基本公共卫生服务实施机构和托育机构）中的若干机构将被随机分配到干预组或对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Group randomization will be conducted using the RND package in STATA 18.0 software. Stratification will be based on province and type of institution. Before recruiting participants, random numbers generated by computer will be used to randomly assign several institutions within each category (including prenatal schools in hospitals, community basic public health service implementation institutions, and childcare institutions) in each province to either the intervention group or the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	研究对象（准父母和婴幼儿父母）、干预提供者（医务人员或教师）、数据收集者和数据分析者都将对组分配保持盲态。在知情同意过程中，将明确描述研究的目的、方法、潜在风险和益处，但不会披露具体的组信息。数据收集者将接受统一培训，以了解如何在不透露组信息的情况下收集数据。数据分析者在分析数据时也将对组分配保持盲态，直到分析完成并获得初步结果。尽管参与者和干预提供者可能会根据接受或提供的干预措施猜测他们的组别，但我们将采取措施以在整个研究过程中维持盲法。维持盲法的具体措施将包括使用标准化话术与参与者互动，以及严格实施方案以防止组信息的意外泄露。
Blinding：	The participants (expectant parents and parents), intervention providers (professionals), data collectors, and data analysts will all be blinded to group assignments. For the informed consent process, the purpose of the study, the methods, potential risks, and benefits will be clearly described, but specific group information will not be disclosed. Data collectors will receive unified training to understand how to collect data without revealing group information. Data analysts will also be blinded to group assignments when analyzing data until the analysis is completed and preliminary results are obtained. While participants and intervention providers may potentially guess their group based on the interventions received or delivered, efforts will be made to maintain blinding throughout the study. Specific measures to maintain blinding will include the use of standardized scripts for interactions with participants and the implementation of strict protocols to prevent accidental disclosure of group information.
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	在数据发表后6个月内公开原始数据，通过向研究人员申请的方式进行公开。邮箱为：injurys@ncncd.chinacdc.cn
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	The data will be made available to researchers upon request within six months after publication.
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	数据采集和管理使用电子采集和管理系统“问卷星”。通过签署合同规范该系统的保密工作。
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	Data collection and management will be conducted using the electronic collection and management system "Wenjuanxing". The confidentiality of the system will be regulated through a signed contract.
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	暂未确定/Not yet
注册人： Name of Registration：	2026-01-07 15:24:27