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体感游戏在儿童腹腔镜阑尾切除术后胃肠功能恢复中的应用研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098625 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-11 15:57:15 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-11 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

体感游戏在儿童腹腔镜阑尾切除术后胃肠功能恢复中的应用研究

Public title：

A Study on the Application of Exergamings in the Recovery of Gastrointestinal Function after Laparoscopic Appendectomy in Children

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

体感游戏在儿童腹腔镜阑尾切除术后胃肠功能恢复中的应用研究

Scientific title：

A Study on the Application of Exergamings in the Recovery of Gastrointestinal Function after Laparoscopic Appendectomy in Children

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑思琳 

研究负责人：

郑思琳 

Applicant：

Silin Zheng 

Study leader：

Silin Zheng 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13002866667

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 830 3165055

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 1400223549@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 1400223549@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

研究负责人通讯地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Applicant address：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

Study leader's address：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西南医科大学

Applicant's institution：

Southwest Medical University

研究负责人所在单位：

西南医科大学附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 KY2025058

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西南医科大学附属医院临床试验伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Clinical Research Ethics Committee Affiliated Hospital of Southwest Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-23 00:00:00

伦理委员会联系人：

张增瑞

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Zengrui

伦理委员会联系地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Contact Address of the ethic committee：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 830 3165273

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 274692738@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

西南医科大学附属医院

Primary sponsor：

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Primary sponsor's address：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

西南医科大学附属医院

具体地址：

四川省泸州市江阳区太平街25号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Address：

No. 25, Taiping Street, Jiangyang District, Luzhou City, Sichuan Province

经费或物资来源：

西南医科大学

Source(s) of funding：

Southwest Medical University

研究疾病：

急性腹痛  

Target disease：

Acute abdominal pain (AA)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本研究旨在旨在通过创新腹腔镜阑尾切除术后患儿康复锻炼模式，通过体感交互设备的应用，促进患儿术后早期下床活动。  

Objectives of Study：

The purpose of this study was to promote the early postoperative bed mobilization of children after laparoscopic appendectomy through innovative rehabilitation exercise mode and the application of somatosensory interaction equipment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.合并严重心血管疾病、恶性肿瘤等其他疾病患儿； 2.意识不清、无法进 行正常语言交流或伴有精神障碍者。

Exclusion criteria：

1.Children with severe cardiovascular disease, malignant tumor and other diseases; 2.Children who are unconscious, unable to communicate with normal language, or have mental disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-01 00:00:00至 To 2026-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-04-01 00:00:00 至 To 2026-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 50

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

常规护理措施

干预措施代码：

Intervention：

Routine nursing practice

Intervention code：

组别：

观察组

样本量：

 50

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

体感游戏干预组

干预措施代码：

Intervention：

Motion sensing game intervention group

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 西南医科大学附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Southwest Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

排便排气时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Defecation exhaust time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

腹腔镜阑尾切除术后

测量方法：

由患儿及其家属叙述

Measure time point of outcome：

After laparoscopic appendectomy

Measure method：

Narrated by the child and his family

指标中文名：

首次下床活动时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

First time out of bed activity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

腹腔镜阑尾切除术后

测量方法：

由患儿及其家属叙述

Measure time point of outcome：

After laparoscopic appendectomy

Measure method：

Narrated by the child and his family

指标中文名：

开始进食时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Feeding start time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

腹腔镜阑尾切除术后

测量方法：

由患儿及其家属叙述

Measure time point of outcome：

After laparoscopic appendectomy

Measure method：

Narrated by the child and his family

指标中文名：

每日活动时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Daily activity time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

腹腔镜阑尾切除术后

测量方法：

智能监测设备测量

Measure time point of outcome：

After laparoscopic appendectomy

Measure method：

Intelligent monitoring equipment measurement

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 6 岁 years
最大 Max age 14 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过问卷调查收集数据，Excel管理数据。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and Management：Data was collected through a questionnaire survey and managed using Excel.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-11 15:57:01
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