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抑郁症内感受损害的神经影像学研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500104295 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-13 16:26:22 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-13 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

抑郁症内感受损害的神经影像学研究

Public title：

Neuroimaging study of interoceptive impairment in major depressive disorder

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

抑郁症内感受损害的神经影像学研究

Scientific title：

Neuroimaging study of interoceptive impairment in major depressive disorder

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王文亮 

研究负责人：

王文亮 

Applicant：

Wenliang Wang 

Study leader：

Wenliang Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 188 5583 2192

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 188 5583 2192

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wangwenliang2192@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wangwenliang2192@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省无锡市滨湖区钱荣路156号

研究负责人通讯地址：

江苏省无锡市滨湖区钱荣路156号

Applicant address：

No. 156 Qianrong Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

Study leader's address：

No. 156 Qianrong Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

无锡市精神卫生中心

Applicant's institution：

Wuxi Mental Health Center

研究负责人所在单位：

无锡市精神卫生中心

Affiliation of the Leader：

Wuxi Mental Health Center

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 WXMHCIRB2023LLky094

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

无锡市精神卫生中心医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Wuxi Mental Health Center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-08-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱浩浩

Contact Name of the ethic committee：

Haohao Zhu

伦理委员会联系地址：

江苏省无锡市滨湖区钱荣路156号

Contact Address of the ethic committee：

No. 156 Qianrong Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 133 7361 4175

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

无锡市精神卫生中心

Primary sponsor：

Wuxi Mental Health Center

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省无锡市滨湖区钱荣路156号

Primary sponsor's address：

No. 156 Qianrong Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

无锡市精神卫生中心

具体地址：

江苏省无锡市滨湖区钱荣路156号

Institution
hospital：

Wuxi Mental Health Center

Address：

No. 156 Qianrong Road, Binhu District, Wuxi City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

自选课题（自筹）

Source(s) of funding：

Self-raised

研究疾病：

抑郁障碍  

Target disease：

Major Depressive Disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

①　基于脑岛内部功能连接探讨抑郁症内感受功能损伤有关的脑部特征，明确与该脑部特征相关的内感受维度。 ②　明确与内感受损害脑区特征相关的临床症状 ③　明确与内感受相关的脑区特征有关的血液神经递质及可能的中枢神经递质  

Objectives of Study：

1 To explore the brain features related to the impairment of interoceptive function in major depressive disorder based on the functional connections within the insula, and to identify the interoceptive dimensions related to the brain features. 2 Identify the clinical symptoms related to the characteristics of interoceptive lesion brain area 3 Identify blood neurotransmitters and possible central neurotransmitters associated with the characteristics of brain regions associated with interoception

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.排除符合 DSM-5 诊断标准的精神分裂症、分裂情感性精神障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者。2. 排除患有严重的不稳定的躯体疾病者、已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病等。3. 排除有癫痫病史者，高热惊厥除外。4. 排除妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者。5.排除有磁共振扫描禁忌者。6.排除6 个月内做过电休克者。

Exclusion criteria：

1. Exclude persons who meet the DSM-5 diagnostic criteria for schizophrenia, schizoaffective disorder, mental retardation, generalized developmental disorder, delirium, dementia, memory impairment, or other cognitive impairment. 2. Exclude patients with serious unstable physical diseases, diagnosed diabetes, thyroid disease, hypertension, heart disease, etc. 3. Exclude patients with a history of epilepsy, except febrile convulsions. 4. Exclude pregnant or lactating women, or those planning pregnancy. 5. Exclude those who have contraindications with MRI scanning. 6. Exclude those who have had MECT within 6 months.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-08-10 00:00:00至 To 2025-08-09 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-08-10 00:00:00 至 To 2025-08-09 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 80

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

抑郁组

样本量：

 80

Group：

MDD group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

单位(医院)：

 无锡市精神卫生中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Wuxi Mental Health Center

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

内感受

指标类型：

主要指标

Outcome：

Interoception

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

抑郁障碍

指标类型：

主要指标

Outcome：

Major Depressive Disorder

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功能磁共振

指标类型：

主要指标

Outcome：

fMRI

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

神经递质

指标类型：

主要指标

Outcome：

Neurotransmitter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 65 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/ 2023.8.10-2025.8.09

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/) 2023.8.10-2025.8.09

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集使用CRF，管理使用国家生物信息中心

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management are based on CRF and China National center for Bioinformation.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-13 16:25:37
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