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基于代谢组学的年龄相关代谢变化与临床指标相关性横断面研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106933 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-31 17:18:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-31 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于代谢组学的年龄相关代谢变化与临床指标相关性横断面研究

Public title：

A Metabolomics-based Cross-sectional Study on the Correlation between Age-related Metabolic Changes and Clinical Parameters

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于代谢组学的年龄相关代谢变化与临床指标相关性横断面研究

Scientific title：

A Metabolomics-based Cross-sectional Study on the Correlation between Age-related Metabolic Changes and Clinical Parameters

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

阿丽娜·扎瓦提拜 

研究负责人：

刘焕兵 

Applicant：

ALina·ZhaWatibai 

Study leader：

Liu Huanbing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 151 9190 7360

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 7918869461

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 linays1225@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 liuhuanbing6911@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

南昌市东湖区永外正街17号

研究负责人通讯地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Applicant address：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

Study leader's address：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南昌大学第一附属医院

Applicant's institution：

The first affiliated hostipal of nanchang university

研究负责人所在单位：

南昌大学第一附属医院

Affiliation of the Leader：

The first affiliated hostipal of nanchang university

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IIT2025081

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南昌大学第一附属医院IIT项目伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanchang University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

舒展

Contact Name of the ethic committee：

Shu Zhan

伦理委员会联系地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Contact Address of the ethic committee：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 791 88692201

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 493831410@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

南昌大学第一附属医院

Primary sponsor：

The first affiliated hostipal of nanchang university

研究实施负责（组长）单位地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Primary sponsor's address：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江西省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

南昌大学第一附属医院

具体地址：

南昌市东湖区永外正街17号

Institution
hospital：

The first affiliated hostipal of nanchang university

Address：

17# Yongwai Zhengjie, Nanchang City, Jiangxi Province, China

经费或物资来源：

中央引导地方科技发展资金

Source(s) of funding：

Central guidance of local science and technology development funds

研究疾病：

不同年龄阶段衰老相关指标  

Target disease：

age-related indicators

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.研究不同年龄阶段的血液代谢物特征，分析与年龄增长相关的代谢通路及其变化，进一步揭示这些变化与年龄相关疾病的潜在联系。2.通过代谢组学技术，分析不同年龄阶段临床数据与血液代谢物之间的联系  

Objectives of Study：

1. To study the characteristics of blood metabolites at different ages, analyze metabolic pathways and changes associated with aging, and further reveal the potential links between these changes and age-related diseases. 2. Analyse the relationship between clinical data and blood metabolites at different ages by metabolomics techniques

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、存在严重的伴发疾病，如心力衰竭、严重的肝肾功能不全、未控制的糖尿病等，可能影响代谢组学结果。但允许患有与年龄相关的轻度慢性病，如高血压、高血脂，但这些疾病应得到稳定控制；
2、女性受试者怀孕或正在哺乳期间；
3、入组前3个月内有重大感染病史，如活动性肺结核、乙肝或丙肝活动期等；
4、合并自身免疫性疾病，或正在接受免疫抑制剂治疗的受试者；
5、在入组前两周内出现任何急性疾病或感染；
6、在过去3个月内接受过重大外科手术或创伤；
7、在过去3个月内参与过其他临床试验；
8、存在严重的精神或认知障碍，无法理解或执行研究的相关要求；

Exclusion criteria：

1、 The presence of serious concomitant diseases, such as heart failure, severe liver and kidney dysfunction, uncontrolled diabetes, etc., may affect metabolomics results. However, age-related mild chronic diseases, such as hypertension and hyperlipidemia, are allowed, but these diseases should be stably controlled;
2)、emale subjects are pregnant or breastfeeding;
3)、History of major infections within 3 months prior to enrollment, such as active tuberculosis, hepatitis B or hepatitis C, etc.
4、 Subjects with concomitant autoimmune diseases or who are receiving immunosuppressant therapy;
5、Any acute illness or infection within two weeks prior to enrollment;
6、Major surgery or trauma within the last 3 months;
7、Participation in other clinical trials within the past 3 months;
8、Severe mental or cognitive impairment to understand or perform the requirements of the study;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-01 00:00:00至 To 2025-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-24 00:00:00 至 To 2025-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

年轻组

样本量：

 66

Group：

young group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

中年组

样本量：

 67

Group：

middle-aged group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

年老组

样本量：

 67

Group：

aged group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西省 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

单位(医院)：

 南昌大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The first affiliated hostipal of nanchang university

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

代谢组学指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Metabolomic indicators

Type：

Primary indicator

测量时间点：

晨起空腹

测量方法：

抽血

Measure time point of outcome：

Morning fasting

Measure method：

An empty stomach

指标中文名：

营养指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Age-related clinical indicators (nutritional indicators)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

晨起空腹

测量方法：

抽血

Measure time point of outcome：

Morning fasting

Measure method：

draw blood

指标中文名：

甲状腺功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Age-related clinical parameters (thyroid function)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

晨起空腹

测量方法：

抽血

Measure time point of outcome：

Morning fasting

Measure method：

draw blood

指标中文名：

炎症免疫指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Age-related clinical markers (inflammatory immune markers)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

晨起空腹

测量方法：

抽血

Measure time point of outcome：

Morning fasting

Measure method：

draw blood

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

获取方式：本研究选择不主动公开共享原始数据。 数据获取方式说明： 根据研究方案及伦理审批，原始数据主要用于本研究目的。如其他研究人员有验证关键结果或开展合作研究的合理需求，可在研究项目正式结题后（2025年12月后），向主要研究者 刘焕兵 (邮箱：liuhuanbing@ncu.edu.cn) 提交书面请求，详细说明数据需求、研究方案及伦理考虑。请求需经本研究团队及南昌大学第一附属医院伦理委员会审议批准后方可提供特定数据。 获取时间：试验主要结果论文刊登后（2025年12月后）

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Access: This study chose not to actively share raw data publicly. Data acquisition method: According to the research protocol and ethical approval, the original data will be mainly used for the purpose of this study. If other researchers have a reasonable need to validate key results or conduct collaborative research, they can submit a written request to principal investigator Liu Huanbing (Email: liuhuanbing@ncu.edu.cn) after the formal conclusion of the research project (after December 2025), detailing the data requirements, research protocol, and ethical considerations. The request is subject to review and approval by the research team and the Ethics Committee of the First Affiliated Hospital of Nanchang University before specific data can be provided. Acquisition time: After publication of the main results of the trial (after December 2025)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

制作电子表格、数据库建立及录入、数据存档。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Make spreadsheet, database establishment and entry, data archiving.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-31 17:18:07
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