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tDCS结合太极拳干预对老年人运动和认知功能的影响
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500104820 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-06-24 11:06:53 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-06-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

tDCS结合太极拳干预对老年人运动和认知功能的影响

Public title：

Effects of tDCS combined with Tai Chi intervention on the physical and cognitive functions of the elderly

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

tDCS结合太极拳干预对老年人运动和认知功能的影响

Scientific title：

Effects of tDCS combined with Tai Chi intervention on the physical and cognitive functions of the elderly

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐诺 

研究负责人：

吕娇娇 

Applicant：

Nuo XU 

Study leader：

Jiaojiao Lv 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 159 6110 3897

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 185 1656 5889

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xncz02@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 ljj27@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路588号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区清源环路588号

Applicant address：

588 Qingyuan Huan Road, Yangpu District, Shanghai, China

Study leader's address：

588 Qingyuan Huan Road, Yangpu District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海体育大学

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育大学

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 102772024RT149

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育大学科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Shanghai University of Sport

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-09 00:00:00

伦理委员会联系人：

程蓉

Contact Name of the ethic committee：

Rong Cheng

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区清源环路650号

Contact Address of the ethic committee：

588 Qingyuan Huan Road, Yangpu District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 25 6550 8179

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育大学

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区清源环路588号

Primary sponsor's address：

588 Qingyuan Huan Road, Yangpu District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海体育大学

具体地址：

杨浦区清源环路588号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

588 Qingyuan Huan Road, Yangpu District

经费或物资来源：

国家自然科学基金项目（12302418）

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (NO. 12302418)

研究疾病：

轻度认知功能障碍，主观认知减退  

Target disease：

mild cognitive impairment, subjective cognitive decline

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

本研究旨在评估 tDCS 联合太极拳运动是否能够进一步改善认知衰退老年人的认知和双任务姿势控制能力，研究结果预计将为认知障碍老年人的跌倒预防和早期认知下降提供新的临床干预视角，并为未来的研究和临床实践提供重要的科学依据。  

Objectives of Study：

This study aims to evaluate whether tDCS combined with tai chi exercise can further improve cognition and dual-task postural control in older adults with cognitive decline, and the results of the study are expected to provide a new clinical intervention perspective for fall prevention and early cognitive decline in older adults with cognitive impairment, and provide an important scientific basis for future research and clinical practice.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）心血管疾病（血压过高，BP>166/96 mmHg）； （2）严重肌病，过去6个月上肢损伤史，腰椎功能障碍或损伤，存在不宜久站的各种疾病，严重骨质疏松等； （3）过去6周经历过侵入性治疗，或者接下来10周有这些治疗计划的病人； （4）存在严重认知障碍、精神疾病或其他神经退行性（PD、中风、额颞叶变性、血管性痴呆、路易体痴呆等）疾病； （5）长期或近期服用精神药物、影响平衡能力的药物、胆碱酯酶抑制剂等药物者，或接受雌激素替代治疗或睾丸激素治疗者。 （6）头皮损伤或有皮肤炎症、过敏等症状； （7）存在tDCS有关的任何禁忌症（例如大脑中有金属植入物）。

Exclusion criteria：

(1) Cardiovascular disease (high blood pressure, BP>166/96 mmHg); (2) Severe myopathy, history of upper limb injury in the past 6 months, lumbar spine dysfunction or injury, existence of various diseases that are not suitable for standing for a long time, severe osteoporosis, etc.; (3) patients who have experienced invasive treatments in the past 6 weeks, or who have these treatment plans for the next 10 weeks; (4) Severe cognitive impairment, psychiatric illness or other neurodegenerative diseases (PD, stroke, frontotemporal lobe, vascular dementia, dementia with Lewy bodies, etc.); (5) Those who have been taking psychotropic drugs, drugs that affect balance ability, cholinesterase inhibitors and other drugs for a long time or recently, or those who have received estrogen replacement therapy or testosterone therapy. (6) Scalp damage or skin inflammation, allergies and other symptoms; (7) Presence of any contraindication related to tDCS (e.g., metal implants in the brain).

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-01 00:00:00至 To 2025-06-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2024-12-15 00:00:00 至 To 2025-01-01 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

太极拳组

样本量：

 24

Group：

Tai Chi group

Sample size：

干预措施：

太极运动干预

干预措施代码：

Intervention：

Tai Chi exercise intervention

Intervention code：

组别：

tDCS联合太极拳组

样本量：

 24

Group：

tDCS combined Tai Chi group

Sample size：

干预措施：

太极拳结合tDCS干预

干预措施代码：

Intervention：

Tai Chi combined with tDCS intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 新桥镇为老服务中心 

单位级别：

 N/A 

Institution
hospital：

The New Bridge Town Elderly Service Center

Level of the institution：

N/A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 泖港镇为老服务中心 

单位级别：

 N/A 

Institution
hospital：

The Maogang Town Elderly Service Center

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

蒙特利尔认知评估量表（MoCA-B）、数字广度测试（DST）、连线测试（TMT）

Measure time point of outcome：

Measure method：

Montreal Cognitive Assessment-Basic,Digit Span Forward & Backward scale,Trial Making Tests

指标中文名：

步态参数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gait parameters

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

运动捕捉惯性传感器测量单双任务条件下步态时空参数、步态变异性，双任务成本

Measure time point of outcome：

Measure method：

The motion capture inertial sensor measures the spatiotemporal parameters and gait variability of gait under single and dual task conditions, and the cost of dual tasks

指标中文名：

姿势控制

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pose control

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

三维测力台测量单双任务条件下压力中心摆动参数，双任务成本

Measure time point of outcome：

Measure method：

The 3D force plate measures the pressure center swing parameters under single and dual task conditions, and the cost of dual tasks

指标中文名：

身体活动功能

指标类型：

次要指标

Outcome：

Physical activity function

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

30s座椅站立试验（30CST）、10米步行测试（10MWT）、Berg平衡量表（BBS）、功能性前伸测试（FRT）

Measure time point of outcome：

Measure method：

30-second chair stand test,10-Meter Walk Test,Berg Balance Scale,Functional Reach Test

指标中文名：

生活质量与情绪

指标类型：

次要指标

Outcome：

Quality of life and mood

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

12条目健康调查简表（SF-12）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、老年焦虑量表 （GAI-20）、老年抑郁量表（GDS-30）

Measure time point of outcome：

Measure method：

12-Item Short-Form Health Survey,Pittsburgh sleep quality index,Geriatric Anxiety Inventory,Geriatric Depression Scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

NA

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

观测者单盲

Blinding：

Observer is single-blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

研究结束6个月内，邮件索取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

within six months after the trial ends, contact via Email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-06-24 11:06:46
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