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基于多尺度血管成像体系构建的血管结构-功能耦合异常与缺血性脑卒中演变机制研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106087 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-17 09:48:47 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-17 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

基于多尺度血管成像体系构建的血管结构-功能耦合异常与缺血性脑卒中演变机制研究

Public title：

Construction of Multiscale Vascular Imaging System and Vascular Structure-Function Coupling Abnormalities on Evolution Mechanisms of Ischemic Stroke

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于多尺度血管成像体系构建的血管结构-功能耦合异常与缺血性脑卒中演变机制研究

Scientific title：

Construction of Multiscale Vascular Imaging System and Vascular Structure-Function Coupling Abnormalities on Evolution Mechanisms of Ischemic Stroke

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

牛俊霞 

研究负责人：

贾秀琴 

Applicant：

Junxia Niu 

Study leader：

Xiuqin Jia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 157 5450 1137

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 1012 5607

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 15754501137@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiuqin.jia@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国北京市朝阳区工体南路8号

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区工体南路8号

Applicant address：

No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing, China

Study leader's address：

No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Applicant's institution：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

研究负责人所在单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2025-科-27

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

首都医科大学附属北京朝阳医院医学伦理委员会

Contact Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

伦理委员会联系地址：

中国北京市朝阳区工体南路8号

Contact Address of the ethic committee：

No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8523 1484

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

首都医科大学附属北京朝阳医院

Primary sponsor：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国北京市朝阳区工体南路8号

Primary sponsor's address：

No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

首都医科大学附属北京朝阳医院

具体地址：

中国北京市朝阳区工体南路8号

Institution
hospital：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Address：

No. 8 Gongti South Road, Chaoyang District, Beijing, China

经费或物资来源：

国家自然科学基会区域联合基会重点项目（U24A20753）

Source(s) of funding：

The Key Project of the Regional Joint Fund of the National Natural Science Foundation of China (U24A20753)

研究疾病：

卒中  

Target disease：

Stroke

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

本项目围绕“血管结构-功能异常早期精准识别及疾病演变早期预警”这一关键科学问题，拟以脑卒中疾病为研究切入点，构建多尺度血管成像及量化评估 体系，揭示不同尺度血管在疾病演变过程中的结构-功能耦合机制，建立数学仿真模型，实现对脑卒中疾病演进的动态预警。  

Objectives of Study：

This project centers on the critical scientific issue of "early precise identification of vascular structure-function abnormalities and early warning of disease progression." Using stroke as the research entry point, it aims to construct a multi-scale vascular imaging and quantitative assessment system. The project seeks to uncover the structure-function coupling mechanisms of vessels at different scales during disease progression, establish mathematical simulation models, and achieve dynamic early warning of stroke disease evolution.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、伴有颅内出血、感染、肿瘤等其他颅内疾病； 2、存在严重心、肝、肾及血液系统等重要器官疾病； 3、存在MRI检查禁忌证或不能耐受检查； 4、依从性差的患者； 5、血管结构/功能图像质量差。

Exclusion criteria：

1. Presence of other intracranial diseases such as intracranial hemorrhage, infection, or tumors; 2. Severe diseases of major organs including the heart, liver, kidneys, or hematopoietic system; 3. Contraindications to MRI or inability to tolerate the examination; 4. Poor compliance; 5. Poor quality of vascular structure/function imaging

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2028-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-23 00:00:00 至 To 2028-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

健康人群

样本量：

 200

Group：

Healthy Population

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

具有血管危险因素人群

样本量：

 200

Group：

Population with Vascular Risk Factors

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

具有血管危险因素脑血管疾病人群

样本量：

 200

Group：

Population with Vascular Risk Factors and Cerebrovascular Diseases

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

卒中发病人群

样本量：

 200

Group：

Stroke Population

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 首都医科大学附属北京朝阳医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血管特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vascular Characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据（包括元数据与研究方案）将在研究完成后6个月内上传至国家生物信息中心（National Genomics Data Center, NGDC），网址为 https://ngdc.cncb.ac.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data, including metadata and study protocol, will be uploaded to the National Genomics Data Center (NGDC) at https://ngdc.cncb.ac.cn within 6 months of study completion

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

eCRF、EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

eCRF, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-17 09:48:42
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