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来自多中心研究的老年髋部骨折患者术后一年死亡率的数据插补和领域适应性预测
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098211 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-04 16:14:44 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

来自多中心研究的老年髋部骨折患者术后一年死亡率的数据插补和领域适应性预测

Public title：

Data imputation and domain adaptative prediction of one-year postoperative mortality in geriatric hip fracture patients from multi-center study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

来自多中心研究的老年髋部骨折患者术后一年死亡率的数据插补和领域适应性预测

Scientific title：

Data imputation and domain adaptative prediction of one-year postoperative mortality in geriatric hip fracture patients from multi-center study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

熊雁 

研究负责人：

熊雁 

Applicant：

Yan Xiong 

Study leader：

Yan Xiong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 132 2868 6341

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 132 2868 6341

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xiongyandoctor@tmmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 xiongyandoctor@tmmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区长江支路10号大坪医院

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区长江支路10号大坪医院

Applicant address：

10# Daping Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing, China

Study leader's address：

10# Daping Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

陆军特色医学中心骨科

Applicant's institution：

Department of Orthopaedics, Daping Hospital, Army Medical University (Third Military Medical University), Chongqing, China

研究负责人所在单位：

陆军特色医学中心骨科

Affiliation of the Leader：

Department of Orthopaedics, Daping Hospital, Army Medical University (Third Military Medical University), Chongqing, China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 医研伦审(2024)第331号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军陆军特色医学中心伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of PLA Army medical center

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-11-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

王晶晶

Contact Name of the ethic committee：

Jingjing Wang

伦理委员会联系地址：

重庆市渝中区长江支路10号大坪医院

Contact Address of the ethic committee：

10# Daping Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 6875 7140

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

陆军特色医学中心骨科

Primary sponsor：

Department of Orthopaedics, Daping Hospital, Army Medical University (Third Military Medical University), Chongqing, China

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区长江支路10号大坪医院

Primary sponsor's address：

10# Daping Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中华人民共和国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

CHINA

Province：

CHONG QING

City：

单位(医院)：

陆军特色医学中心

具体地址：

重庆市渝中区长江支路10号大坪医院

Institution
hospital：

Daping Hospital, Army Medical University (Third Military Medical University), Chongqing, China

Address：

10# Daping Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing, China

经费或物资来源：

本研究得到了重庆市科学技术委员会和重庆市卫生委员会联合资助的医学研究项目（2022ZDXM011）的支持。本研究得到了国家自然科学基金（NO.62076247，NO.61701506）的支持。

Source(s) of funding：

The present study was supported by the Medical Research Project jointly funded by the Chongqing Science and Technology Commission and the Chongqing Health Commission (2022ZDXM011). The present study was supported by National Natural Science Foundation of China (NO. 62076247, NO. 61701506).

研究疾病：

老年髋部骨折（主要针对股骨颈骨折、股骨转子间骨折等）  

Target disease：

Geriatric Hip Fracture

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

在这项研究中，开发并评估了六种基于机器学习模型的方法来估算缺失的数据。接下来，我们使用四种基于机器学习模型的算法和两域自适应机器学习模型方法来开发预测老年髋部骨折患者术后1年死亡率的预后模型，并评估其表现。  

Objectives of Study：

In this study, six ML-based methods are developed and evaluated to impute the missing data. Next, we use four ML-based algorithms and two domain adaptive ML methods to develop prognostic models predicting the 1-year postoperative mortality of geriatric hip fracture patients and evaluate their performance.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（有任何一项即不能纳入）：1）多发性骨折或者开放性骨折；2）继发于肿瘤原因的病理性骨折；3）患者未接受手术治疗。

Exclusion criteria：

(in line with any one can not be included): 1) multiple fractures or open fractures; 2) Pathological fracture secondary to tumoral etiology; 3) Patients who did not receive surgical treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-09-05 00:00:00至 To 2025-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-05 00:00:00 至 To 2025-03-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

术后随访健在病例组

样本量：

 3500

Group：

Postoperative follow-up of the living case group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

术后随访死亡病例组

样本量：

 1500

Group：

Postoperative follow-up death group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

CHINA

Province：

CHONG QING

City：

单位(医院)：

 陆军特色医学中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Daping Hospital, Army Medical University (Third Military Medical University), Chongqing, China

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

CHINA

Province：

CHONG QING

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of the PLA Army Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

CHINA

Province：

CHONG QING

City：

单位(医院)：

 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of the PLA Army Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中华人民共和国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

CHINA

Province：

CHONG QING

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

术后随访患者健在或者死亡两种结局

指标类型：

主要指标

Outcome：

Death or not

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NO

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 65 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NO

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NO

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-04 16:14:38
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