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胃溃疡患者胃黏膜微生物组学及幽门螺杆菌分子进化研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800015333 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-03-23 23:16:13 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-03-23 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

胃溃疡患者胃黏膜微生物组学及幽门螺杆菌分子进化研究

Public title：

The Composition of Gastric microbiota in Patients with Gastric Ulcer and Molecular Evolution of Helicobacter pylori

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

胃部菌群与胃溃疡的关系

Scientific title：

The relationship between microbiota in stomach and gastric ucler

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 吉林大学研究生创新计划 (Grant no. 2017139)

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

庞志强 

研究负责人：

王放 

Applicant：

Zhiqiang Pang 

Study leader：

Fang Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18844195018

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 13504310544

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 pangzq2812@mails.jlu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wf@jlu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

 www.jlu.edu.cn

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

 www.jlu.edu.cn

申请注册联系人通讯地址：

中国吉林省长春市朝阳区新民大街126号

研究负责人通讯地址：

中国吉林省长春市朝阳区新民大街126号

Applicant address：

126 Xinmin Street, Chaoyang District, Changcun, Jilin, China

Study leader's address：

126 Xinmin Street, Chaoyang District, Changcun, Jilin, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

吉林大学基础医学院

Applicant's institution：

College of Basic Medical Sciences, Jilin University

研究负责人所在单位：

吉林大学基础医学院

Affiliation of the Leader：

College of Basic Medical Sciences, Jilin University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2016-395

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

吉林大学第一医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Medicine of First Hospital of Jilin University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2016-03-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵丽媛

Contact Name of the ethic committee：

Liyuan Zhao

伦理委员会联系地址：

吉林省长春市新民大街71号吉林大学第一医院3号楼1楼伦理委员会办公室

Contact Address of the ethic committee：

The Ethics Committee Office, 1st Floor, Building 3, Jilin University First Hospital, 71 Xinmin Main Street, Changchun City, Jilin Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 0431-88782013

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 kjkzhaoliyuan@126.com

研究实施负责（组长）单位：

吉林大学基础医学院

Primary sponsor：

College of Basic Medical Sciences, Jilin University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国吉林省长春市朝阳区新民大街126号

Primary sponsor's address：

126 Xinmin Street, Chaoyang District, Changcun, Jilin, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

吉林

市(区县)：

长春

Country：

China

Province：

Jilin

City：

ChangChun

单位(医院)：

吉林大学基础医学院

具体地址：

吉林省长春市朝阳区新民大街126号

Institution
hospital：

College of Basic Medical Sciences, Jilin University

Address：

126 Xinmin Street, Chaoyang District, Changcun, Jilin, China

经费或物资来源：

吉林大学研究生创新计划 (Grant no. 2017139)

Source(s) of funding：

Graduate Innovation Fund of Jilin University (Grant no. 2017139)

研究疾病：

胃溃疡  

Target disease：

Gastric Ulcer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

揭示胃部菌群结构与胃溃疡发病的关系。  

Objectives of Study：

To reval the relationship between microbiota in stomach and the pathogenesis of gastric ucler.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

抗生素及多种药物治疗者。

Exclusion criteria：

Treated with antibiotics and other medicine.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-03-25 00:00:00至 To 2019-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-03-25 00:00:00 至 To 2018-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

胃溃疡组

样本量：

 20

Group：

Gastric ulcer Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

健康人组

样本量：

 20

Group：

Healthy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 吉林大学白求恩第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Jilin university Norman Bethune first Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 吉林 

市(区县)：

 长春 

Country：

China

Province：

Jilin

City：

Changchun

单位(医院)：

 吉林大学白求恩第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Jilin university Norman Bethune first Hospital

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

微生物组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

microbiome

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

粘膜组织

组织：

胃

Sample Name：

Mucosal tissue

Tissue：

stomach

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 40 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由参与疾病诊断与治疗的大夫将患者按照就诊顺序进行编号，一段时间之后，由完全不了解实验设计的研究人员参考按照随机数表，进行随机抽样，进而获得试验样本。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All patients will be numbered in order by the doctors who participate the diagnosis and treatment. After a period of time , all patients will be separted into different groups according to the table of random numbers so as to finish random sampling by the unknown reseachers.then,test sample obtained.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2026/12/31,公众将会通过专业公共管理平台如ResMan来获得。

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

12/31/2026,the public will acquire the datas by the way of seaching for papers and getting support from the plateform such as ResMan.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历及数据将会被定期整理并保存在NCBI数据库中。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case historys and datas will be regularly organized and held in NCBI network database.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2018-03-23 23:16:13
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