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变应性鼻炎发生发展过程中对肠道菌群影响的研究及相关产品的临床应用
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098397 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2026-01-14 17:05:40 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-07 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

变应性鼻炎发生发展过程中对肠道菌群影响的研究及相关产品的临床应用

Public title：

Research on the Impact of Allergic Rhinitis Development on Gut Microbiota and the Clinical Application of Related Products

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

变应性鼻炎发生发展过程中对肠道菌群影响的研究及相关产品的临床应用

Scientific title：

Research on the Impact of Allergic Rhinitis Development on Gut Microbiota and the Clinical Application of Related Products

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

严诗琪 

研究负责人：

马瑞霞 

Applicant：

Shiqi Yan 

Study leader：

Ruixia Ma 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 951 619 2223

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 951 619 2223

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 q921014489@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 q921014489@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

宁夏银川市兴庆区胜利街1160号

研究负责人通讯地址：

宁夏银川市兴庆区利群西街2号

Applicant address：

No. 1160, Shengli Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

Study leader's address：

No. 2, West Liqun Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia Hui Autonomous Region

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁夏医科大学第二临床学院

Applicant's institution：

The Second Clinical Medicine School of Ningxia Medical University

研究负责人所在单位：

银川市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

The First People's Hospital of Yinchuan

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 银一医伦理第(2022-243)号;KY-2022-243-1;KY-2022-243-2

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

银川市第一人民医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Review Committee of the First People's Hospital of Yinchuan

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2022-10-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘东华

Contact Name of the ethic committee：

Donghua Liu

伦理委员会联系地址：

宁夏银川市兴庆区利群西街2号

Contact Address of the ethic committee：

No. 2, Liqun West Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 138 9507 8866

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宁夏医科大学第二临床学院

Primary sponsor：

The Second Clinical Medicine School of Ningxia Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

宁夏银川市兴庆区利群西街2号

Primary sponsor's address：

No. 2, Liqun West Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

宁夏

市(区县)：

银川

Country：

China

Province：

Ningxia

City：

Yinchuan

单位(医院)：

宁夏医科大学第二临床学院

具体地址：

宁夏银川市兴庆区利群西街2号

Institution
hospital：

The Second Clinical Medicine School of Ningxia Medical University

Address：

No. 2, Liqun West Street, Xingqing District, Yinchuan City, Ningxia

经费或物资来源：

宁夏回族自治区重点研发计划项目

Source(s) of funding：

Project of the Key Research and Development Program of Ningxia Hui Autonomous Region

研究疾病：

变应性鼻炎  

Target disease：

Allergic Rhinitis

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本课题研究变应性鼻炎人群中缺锌群体肠道菌群的差异。  

Objectives of Study：

This research focuses on the differences in gut microbiota among zinc - deficient individuals within the allergic rhinitis population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.伴有自身免疫性疾病； 2.在纳入研究前一个月，使用过对肠道菌群及免疫有影响的药物，如激素、抗生素、益生菌等； 3.伴有肿瘤等重大器质性疾病； 4.伴有胃肠道疾病。

Exclusion criteria：

1. Concomitant autoimmune diseases; 2. One month before the inclusion of the study, the use of drugs that have an impact on the intestinal flora and immunity, such as hormones, antibiotics, probiotics, etc.; 3. Accompanied by major organic diseases such as tumors; 4. Concomitant gastrointestinal disorders.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-03-07 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-03-07 00:00:00 至 To 2026-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

正常组

样本量：

 30

Group：

Normal group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

变应性鼻炎组

样本量：

 30

Group：

Allergic rhinitis group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 宁夏回族自治区 

市(区县)：

 银川 

Country：

China

Province：

Ningxia Hui Autonomous Region

City：

Yinchuan

单位(医院)：

 宁夏医科大学第二临床学院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The Second Clinical Medicine School of Ningxia Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

IL-17

指标类型：

主要指标

Outcome：

IL-17

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

IL-10

指标类型：

主要指标

Outcome：

IL-10

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血清锌

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum zinc

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肠道菌群

指标类型：

主要指标

Outcome：

Gut microbiota

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

菌群代谢产物

指标类型：

主要指标

Outcome：

Baterial metabolites

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血清

组织：

Sample Name：

Serum

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

粪便

组织：

Sample Name：

Feces

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

头发

组织：

Sample Name：

Hair

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

CRF;EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF;EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-07 08:48:56
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