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探讨清醒时不同时间血压水平对夜间高血压的诊断与治疗价值
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500115733 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-12-30 16:12:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-12-30 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

探讨清醒时不同时间血压水平对夜间高血压的诊断与治疗价值

Public title：

Value of Measuring Awake Blood Pressure at Different Time on Predicting Nocturnal Hypertension in Patients With Hypertension

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

探讨清醒时不同时间血压水平对夜间高血压的诊断与治疗价值

Scientific title：

Value of Measuring Awake Blood Pressure at Different Time on Predicting Nocturnal Hypertension in Patients With Hypertension

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

欧阳欢 

研究负责人：

欧阳欢 

Applicant：

Ouyang Huan 

Study leader：

Ouyang Huan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 8008 0287

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 8008 0287

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 oyh_mysky@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 oyh_mysky@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

福建省福州市茶中路20号

研究负责人通讯地址：

福建省福州市茶中路20号

Applicant address：

No.20, Chazhong Road, Fuzhou, Fujian Province

Study leader's address：

No.20, Chazhong Road, Fuzhou, Fujian Province

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 350005

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 350005

申请人所在单位：

福建医科大学附属第一医院

Applicant's institution：

The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究负责人所在单位：

福建医科大学附属第一医院

Affiliation of the Leader：

The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 闽医大附一伦理医研[2025]924号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

福建医科大学附属第一医院伦理委员会医学研究与临床技术应用分会

Name of the ethic committee：

Medical research and clinical technology application,ethics committe for first affiliated hospital of fujian medical university

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-09-05 00:00:00

伦理委员会联系人：

许艳芳

Contact Name of the ethic committee：

Xu Yanfang

伦理委员会联系地址：

福建省福州市茶中路20号

Contact Address of the ethic committee：

No.20, Chazhong Road, Fuzhou, Fujian Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 591 8798 1029

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

福建医科大学附属第一医院

Primary sponsor：

The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

福建省福州市茶中路20号

Primary sponsor's address：

No.20, Chazhong Road, Fuzhou, Fujian Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

福建

市(区县)：

福州

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

福建医科大学附属第一医院

具体地址：

福建省福州市茶中路20号

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Address：

No.20, Chazhong Road, Fuzhou, Fujian Province

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

高血压  

Target disease：

hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

比较清醒时不同血压测量值对夜间高血压的识别诊断及降压疗效的价值。  

Objectives of Study：

The cross-sectional study was to determine the predictive value of measuring awake blood pressure (BP) at different time points on nocturnal hypertension by ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) device in patients with hypertension.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）明确有继发性高血压、致命性心律失常、重度瓣膜性心脏疾病、严重肝肾功能不全； （2）未能完整监测及记录不同时间点血压水平者； （3）夜间血压测量值＜7个测量值。

Exclusion criteria：

(1) The secondary hypertension, tachyarrhythmia, severe valvular heart disease, severe hepatic or renal insufficiency, severe anxiety or depression, (2) Incomplete monitoring and recording of awake blood pressure at different time points, (3) Nocturnal BP measurement <7 times.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-04-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-04-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 550

Group：

Trial group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

不同时间血压值

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood pressure at different time points

Type：

Primary indicator

测量时间点：

诊室、傍晚、睡前、夜间、清晨

测量方法：

动态血压监测

Measure time point of outcome：

office,evening,bedtime,nighttime,morning

Measure method：

ABPM

指标中文名：

受试者工作特征曲线

指标类型：

主要指标

Outcome：

ROC curve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

no

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

无

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 85 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

None

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

共享时间：2025.01-2027.12 共享方式：发送邮箱申请oyh_mysky@qq.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

time:Jan 2025-Dec 2027 email:oyh_mysky@qq.com

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

None

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

None

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-12-30 16:11:53
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