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通过多任务深度学习放射组学建立退行性半月板撕裂诊断及关节镜术后预后的预测模型
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500098922 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-03-17 08:36:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-03-17 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

通过多任务深度学习放射组学建立退行性半月板撕裂诊断及关节镜术后预后的预测模型

Public title：

A multitask deep learning radiomics model for predicting degenerative meniscus tear and postoperative prognosis after arthroscopy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

通过多任务深度学习放射组学建立退行性半月板撕裂诊断及关节镜术后预后的预测模型

Scientific title：

A multitask deep learning radiomics model for predicting degenerative meniscus tear and postoperative prognosis after arthroscopy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

贺尧 

研究负责人：

贺尧 

Applicant：

He Yao 

Study leader：

He Yao 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 152 1500 2156

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 152 1500 2156

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 137445886@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 137445886@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市巴南区渝南大道659号

研究负责人通讯地址：

重庆市巴南区渝南大道659号

Applicant address：

No. 659, Yunan Avenue, Banan District, Chongqing

Study leader's address：

No. 659, Yunan Avenue, Banan District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆医科大学附属巴南医院(重庆市巴南区人民医院)

Applicant's institution：

Banan Hospital of Chongqing Medical University(Chongqing Banan District People's Hospital)

研究负责人所在单位：

重庆市巴南区人民医院

Affiliation of the Leader：

Chongqing Banan District People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 BNLL-KY-2024-068

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

重庆市巴南区人民医院临床科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Research Ethics Committee of Chongqing Banan District People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-10-14 00:00:00

伦理委员会联系人：

张清华

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Qinghua

伦理委员会联系地址：

重庆市巴南区渝南大道659号

Contact Address of the ethic committee：

No. 659, Yunan Avenue, Banan District, Chongqing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 23 6623 9134

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆市巴南区人民医院

Primary sponsor：

Chongqing Banan District People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市巴南区渝南大道659号

Primary sponsor's address：

No. 659, Yunan Avenue, Banan District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆医科大学附属巴南医院(重庆市巴南区人民医院)

具体地址：

重庆市巴南区渝南大道659号

Institution
hospital：

Banan Hospital of Chongqing Medical University(Chongqing Banan District People's Hospital)

Address：

No. 659, Yunan Avenue, Banan District, Chongqing

经费或物资来源：

区级课题

Source(s) of funding：

District level projects

研究疾病：

退行性半月板撕裂  

Target disease：

Degenerative meniscus tear

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

我们研究的目的是基于术前MRI图像开发和验证一个多任务的基于深度学习影像组学（DLR）的模型，用于预测在多模态数据整合临床变量、DLR分数的基础上进行退行性半月板撕裂行半月板成形术的预后。  

Objectives of Study：

Our research aims to develop and validate a multi task deep learning radiomics (DLR) model based on preoperative MRI images, for predicting the prognosis of meniscecoplasty for degenerative meniscal tears using clinical variables and DLR scores integrated from multimodal data.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.伴有关节周围韧带损伤，如前后交叉韧带损伤，内外侧副韧带损伤，髌韧带损伤； 2.合并非膝关节骨关节炎的其他关节炎，如痛风性关节炎，夏科氏关节病，结核性关节炎等； 3.保守治疗，未做手术患者。

Exclusion criteria：

1.Associated with ligament injury around the joint, such as anterior and posterior cruciate ligament injury, medial and lateral collateral ligament injury, patellar ligament injury. 2.Other arthritis complicated with non knee osteoarthritis, such as gouty arthritis, Charcot's disease, tuberculous arthritis, etc. 3.Conservative treatment, patients without operation.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-06-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-06-01 00:00:00 至 To 2025-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 400

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属巴南医院（重庆市巴南区人民医院） 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Banan Hospital of Chongqing Medical University(Chongqing Banan District People's Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

曲线下面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area Under Curve(AUC)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

接收者操作特征曲线

指标类型：

主要指标

Outcome：

Receiver Operating Characteristic curve(ROC)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

混淆矩阵

指标类型：

次要指标

Outcome：

Confusion Matrix

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 45 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采用电子数据采集系统（EDC）进行数据录入和管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

This study used electronic data acquisition system ( EDC ) for data entry and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-03-17 08:35:53
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