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高血压患者麻醉诱导期环泊酚与丙泊酚对CGRP含量变化的对比研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500096547 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-01-26 09:09:21 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

高血压患者麻醉诱导期环泊酚与丙泊酚对CGRP含量变化的对比研究

Public title：

A comparative study on the changes of CGRP content between cyclopropofol and propofol during anesthesia induction in hypertensive patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

高血压患者麻醉诱导期环泊酚与丙泊酚对CGRP含量变化的对比研究

Scientific title：

A comparative study on the changes of CGRP content between cyclopropofol and propofol during anesthesia induction in hypertensive patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张莹 

研究负责人：

张莹 

Applicant：

Zhang Ying 

Study leader：

Zhang Ying 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 153 5502 8365

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 153 5502 8365

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 237368558@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 237368558@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省杭州市临平区迎宾路369号

研究负责人通讯地址：

浙江省杭州市临平区迎宾路369号

Applicant address：

No.369 Yingbin Road, Linping District, Hangzhou, Zhejiang Province, China

Study leader's address：

No.369 Yingbin Road, Linping District, Hangzhou, Zhejiang Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 311103

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 311103

申请人所在单位：

杭州市临平区第一人民医院

Applicant's institution：

No.369 Yingbin Road, Linping District, Hangzhou, Zhejiang Province, China

研究负责人所在单位：

杭州市临平区第一人民医院

Affiliation of the Leader：

The First People's Hospital of Linping District, Hangzhou

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 临平一院伦审2024研第042号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

杭州市临平区第一人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First People's Hospital of Linping District, Hangzhou,, China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-07-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

谢明华

Contact Name of the ethic committee：

Xie Minghua

伦理委员会联系地址：

浙江省杭州市临平区迎宾路369号

Contact Address of the ethic committee：

No.369 Yingbin Road, Linping District, Hangzhou, Zhejiang Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 153 7200 2273

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

杭州市临平区第一人民医院

Primary sponsor：

The First People's Hospital of Linping District, Hangzhou

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省杭州市临平区迎宾路369号

Primary sponsor's address：

No.369 Yingbin Road, Linping District, Hangzhou, Zhejiang Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

杭州市临平区第一人民医院

具体地址：

浙江省杭州市临平区迎宾路369号

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Linping District, Hangzhou

Address：

No.369 Yingbin Road, Linping District, Hangzhou, Zhejiang Province, China

经费或物资来源：

单位资助

Source(s) of funding：

Unit funding

研究疾病：

高血压  

Target disease：

Hypertension

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

(1）阐明环泊酚全身麻醉诱导过程中高血压患者血浆CGRP含量变化的临床意义。 （2）比较分析丙酚与环泊酚对高血压患者全身麻醉诱导期间CGRP含量变化的差异，以期为高血压患者选择合适的麻醉药物提供参考。 （3）揭示高血压患者在全身麻醉诱导期CGRP的作用，为高血压患者全身麻醉诱导方案的优化提供理论支撑和科学指导，提高全身麻醉诱导的安全性和有效性。  

Objectives of Study：

(1) To elucidate the change of plasma CGRP content in hypertensive patients during the induction of cypofol general anesthesia the clinical significance of transformation. (2) Comparative analysis of propofol and cyclopofol during the induction of general anesthesia in hypertensive patients.The difference of CGRP content changes in order to select suitable anesthetic drugs for hypertensive patients refer to. (3) To reveal the role of CGRP in hypertensive patients during the induction period of general anesthesia To provide theoretical support and scientific guidance for the optimization of general anesthesia induction scheme and improve general anesthesia safety and efficacy of intoxication.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）患者或家属拒绝参加试验； 2）术前的血压控制不理想者； 3）有糖尿病及其它代谢性疾病患者； 4）有脑血管疾病、脑梗塞病史或癫痫等神经系统疾病患者； 5）对环泊酚、丙泊酚注射液中的成分及其他麻醉药物过敏者； 6）孕期及哺乳期妇女； 7）使用精神类药物者。

Exclusion criteria：

1) the patient or family refused to participate in the trial; 2) patients with poor preoperative blood pressure control; 3) patients with diabetes and other metabolic diseases; 4) patients with a history of cerebrovascular disease, cerebral infarction or neurological diseases such as epilepsy; 5) Allergic to cyclopropofol, components of propofol injection and other anesthetic drugs; 6) pregnant and lactating women; 7) use of psychotropic drugs.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-01 00:00:00至 To 2027-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-27 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

丙泊酚组

样本量：

 30

Group：

Propofol group

Sample size：

干预措施：

使用丙泊酚进行全麻诱导

干预措施代码：

Intervention：

General anesthesia was induced with propofol

Intervention code：

组别：

环泊酚组

样本量：

 30

Group：

Cyclopofol group

Sample size：

干预措施：

使用环泊酚进行全麻诱导

干预措施代码：

Intervention：

General anesthesia was induced with cyclopofol

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 杭州市临平区第一民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Hangzhou Linping District First Civil Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

降钙素基因相关肽

指标类型：

主要指标

Outcome：

Calcitonin gene-related peptide

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pulse rate

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Average blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

镇静指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sedation index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

镇痛指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pain Threshold index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

降钙素基因相关肽

组织：

Sample Name：

Calcitonin gene-related peptide

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 55 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表法。将调查总体单位编号；在随机号码表上任意规定抽样的起点和抽样的顺序；研究者依次从随机号码表上抽取样本单位号码。凡是抽到编号范围内的号码，就是样本单位的号码，一直到抽满为止。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table method. The overall units of the survey are numbered; the starting point of the sample and the order of sampling are specified arbitrarily on the random number table; the researcher draws the numbers of the sample units sequentially from the random number table. Any number drawn within the numbered range is the number of the sample unit, and this is done until the sample is full.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

双盲

Blinding：

Double-blind

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用EXCEL和SPSS管理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data management using EXCEL and SPSS

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-26 09:09:16
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