简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
健康成年人与帕金森病人的自主姿势摆动能力
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR1800015461 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2018-04-01 11:39:50 

注册时间：

Date of Registration：

 2018-03-31 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

健康成年人与帕金森病人的自主姿势摆动能力

Public title：

Active sway discrimination in healthy adults and patients with Parkinson's disease

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

韩氏点杯练习(HCTE)对老年人平衡机能影响的神经动作控制机理

Scientific title：

Neuro-motor mechanism on Han's cup-tap exercise(HCTE) for the balance and mobility of the elders group

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 16SG45

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈正权 

研究负责人：

韩甲 

Applicant：

CHEN ZHENGQUAN 

Study leader：

HAN JIA 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 18101730721

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 18521777440

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 xzqtczq@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 jia.han@canberra.edu.au

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市杨浦区恒仁路200号

研究负责人通讯地址：

上海市杨浦区恒仁路188号科研楼412

Applicant address：

200 Hengren Road, Yangpu District, Shanghai, China

Study leader's address：

Room 412, Research Building, 188 Hengren Road, Yangpu District, Shanghai, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 200438

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 200438

申请人所在单位：

上海体育学院

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

上海体育学院

Affiliation of the Leader：

Shanghai University of Sport

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2018035

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海体育学院科学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Shanghai University of Sport Committee for Ethics in Human Research

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈佩杰

Contact Name of the ethic committee：

CHEN PEIJIE

伦理委员会联系地址：

上海市杨浦区长海路399号上海体育学院

Contact Address of the ethic committee：

399 Changhai Road, Yangpu District, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海体育学院

Primary sponsor：

Shanghai University of Sport

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市杨浦区恒仁路188号科研楼412

Primary sponsor's address：

Room 412, Research Building, 188 Hengren Road, Yangpu District, Shanghai, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

杨浦区

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu district

单位(医院)：

上海体育学院

具体地址：

上海市杨浦区恒仁路200号

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Address：

200 Hengren Road, Yangpu District, Shanghai, China

经费或物资来源：

曙光计划（资助编号16SG45）：韩氏点杯练习(HCTE)对老年人平衡机能影响的神经动作控制机理，资助金额为12万元

Source(s) of funding：

Shuguang project(No.16SG45)Neuro-motor mechanism on Han’s cup-tap exercise(HCTE) for the balance and mobility of the old,120,000 RMB

研究疾病：

帕金森病  

Target disease：

Parkinson's disease

研究疾病代码：

G20.X02

Target disease code：

G20.X02

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

评估主动姿势摆动测试仪的信度；判断主动侧方摆动区分能力与非自主姿势摆动控制能力的相关性；明确年龄、性别、偏侧化和帕金森病对主动姿势控制能力的效应。  

Objectives of Study：

To evaluate the reliability of a novel device to measure voluntary lateral sway whilst standing; to test the hypothesis that voluntary lateral sway discrimination ability is different from involuntary postural sway control; then ,to verify the age, gender, side and Parkinson's disease effect on voluntary postural control.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

排除条件：MMSE评分小于24分，近六个月下肢、躯干骨折病史，慢性病（多发性硬化，类风湿性关节炎，2型糖尿病），视觉或前庭疾病，经过特殊训练者。

Exclusion criteria：

MMSE score less than 24 points; lower extremities, trunk or head injuries within 6 months; neurologic or chronic diseases (e.g. multiple sclerosis, type 2 diabetes); visual or vestibular disorders; or other factors such as specific training experience that may affect the results.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2018-04-21 00:00:00至 To 2019-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2018-04-07 00:00:00 至 To 2019-11-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

重测信度组

样本量：

 12

Group：

test-retest reliabilty group

Sample size：

干预措施：

不适用

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

自主与非自主姿势控制相关性研究

样本量：

 26

Group：

voluntary and involuntary postural control research

Sample size：

干预措施：

不适用

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

组别：

性别、偏侧化、健康状态的效应

样本量：

 180

Group：

effect of gender, side, health condition

Sample size：

干预措施：

不适用

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 杨浦区 

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Yangpu District

单位(医院)：

 上海体育学院 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Shanghai University of Sport

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

曲线下面积值

指标类型：

主要指标

Outcome：

Area under the curve

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

主动姿势摆动测试仪

Measure time point of outcome：

Measure method：

Sway Discrimination Apparatus

指标中文名：

前后摆动幅度指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anterior-posterior Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Biosway测力台

Measure time point of outcome：

Measure method：

Biosway force plate

指标中文名：

内外摆动幅度指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Medial-lateral Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Biosway测力台

Measure time point of outcome：

Measure method：

Biosway force plate

指标中文名：

总体摆动幅度指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Total Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Biosway测力台

Measure time point of outcome：

Measure method：

Biosway force plate

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

Height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

卷尺

Measure time point of outcome：

Measure method：

tape measure

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

体重计

Measure time point of outcome：

Measure method：

scale

指标中文名：

统一帕金森病评定量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Unified Parkinson's disease rating scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

简明精神状态量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mini-mental State Examination

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

冻结步态量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Freezing of gait questionnaire

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由课题组成员使用SPSS16.0产生随机数，该成员不参与测试。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number sequence is generated by a member of our research group that do not participate in the data collecting by SPSS 16.0.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

于2019年底前，将数据上传至Resman, http://www.medresman.org

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Before the end of 2019, data will be uploaded to Resman, http://www.medresman.org

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据首先由纸质记录表记录，后录入Microsoft Excel中，最后上传至ResMan系统中。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data written on the case record form will first be transferred to Microsoft Excel, after which it will be uploaded to Resman system.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2018-04-01 11:39:50
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统