中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

注册号： Registration number：	ChiCTR2500097161
最近更新日期： Date of Last Refreshed on：	2025-02-13 11:32:52
注册时间： Date of Registration：	2025-02-13 00:00:00
注册号状态：	预注册
Registration Status：	Prospective registration
注册题目：	术后患者疼痛状况的临床调查研究
Public title：	Clinical investigation and study on postoperative pain status of patients
注册题目简写：
English Acronym：
研究课题的正式科学名称：	术后患者疼痛状况的临床调查研究
Scientific title：	Clinical investigation and study on postoperative pain status of patients
研究课题代号(代码)： Study subject ID：
在二级注册机构或其它机构的注册号： The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：	杨柏竹	研究负责人：	王长明/杨柏竹
Applicant：	Yang Baizhu	Study leader：	Wang Changming /Yang Baizhu
申请注册联系人电话： Applicant telephone：	+86 180 0245 2048	研究负责人电话： Study leader's telephone：	+86 177 0248 6100
申请注册联系人传真： Applicant Fax：		研究负责人传真： Study leader's fax：
申请注册联系人电子邮件： Applicant E-mail：	yangbaizhu2015@163.com	研究负责人电子邮件： Study leader's E-mail：	TeamWangCM@163.com
申请单位网址(自愿提供)： Applicant website(voluntary supply)：		研究负责人网址(自愿提供)： Study leader's website(voluntary supply)：
申请注册联系人通讯地址：	辽宁省沈阳市皇姑区岐山西路64号	研究负责人通讯地址：	辽宁省沈阳市沈河区文艺路33号
Applicant address：	64 Qishan West Road, Huanggu District, Shenyang , Liaoning	Study leader's address：	33 Wenyi Road, Shenhe District, Shenyang, Liaoning
申请注册联系人邮政编码： Applicant postcode：		研究负责人邮政编码： Study leader's postcode：
申请人所在单位：	沈阳医学院附属第二医院
Applicant's institution：	Shenyang Medical College Affiliated Second Hospital
研究负责人所在单位：	辽宁省人民医院
Affiliation of the Leader：	Liaoning Provincial People's Hospital

是否获伦理委员会批准：	是
Approved by ethic committee：	Yes
伦理委员会批件文号： Approved No. of ethic committee：	2024-沈医二院-103	伦理委员会批件附件： Approved file of Ethical Committee：	查看附件View
批准本研究的伦理委员会名称：	沈阳医学院附属第二医院伦理委员会
Name of the ethic committee：	Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Shenyang Medical College
伦理委员会批准日期： Date of approved by ethic committee：	2024-12-27 00:00:00
伦理委员会联系人：	卢熠
Contact Name of the ethic committee：	Lu Yi
伦理委员会联系地址：	辽宁省沈阳市皇姑区岐山西路64号
Contact Address of the ethic committee：	64 Qishan West Road, Huanggu District, Shenyang , Liaoning
伦理委员会联系人电话： Contact phone of the ethic committee：	+86 24 3125 1519	伦理委员会联系人邮箱： Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

沈阳医学院附属第二医院

Primary sponsor：

Shenyang Medical College Affiliated Second Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

辽宁省沈阳市皇姑区岐山西路64号

Primary sponsor's address：

64 Qishan West Road, Huanggu District, Shenyang , Liaoning

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：	中国	省(直辖市)：	辽宁	市(区县)：	沈阳
Country：	China	Province：	Liaoning	City：	Shenyang
单位(医院)：	沈阳医学院附属第二医院	具体地址：	辽宁省沈阳市皇姑区岐山西路64号
Institution hospital：	Shenyang Medical College Affiliated Second Hospital	Address：	64 Qishan West Road, Huanggu District, Shenyang , Liaoning

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

外科手术

Target disease：

surgery

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

其它

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面

Study design：

Cross-sectional

研究目的：

通过对不同外科手术患者术后中、重度疼痛的发生率的临床调查研究，给临床医生提供参考，优化术后镇痛治疗，减少术后相关并发症发生，加速患者康复进程，提升满意度，并缩短住院时间。

Objectives of Study：

Through clinical investigation and research on the incidence of moderate to severe pain in patients undergoing various types of surgery, this study aims to provide reference for clinicians, optimize postoperative analgesic treatment, reduce the occurrence of postoperative complications, accelerate the patient's recovery process, improve satisfaction, and shorten hospital stays.

药物成份或治疗方案详述：

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

（1）术后气管插管时间>24小时；（2）无法理解或参与数据收集。

Exclusion criteria：

(1) Postoperative endotracheal intubation time > 24 hours; (2) Inability to understand or participate in data collection.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-27 00:00:00至 To 2025-12-26 00:00:00

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-17 00:00:00 至 To 2025-12-26 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：	观察组	样本量：	2500
Group：	None	Sample size：	2500
干预措施：	无	干预措施代码：
Intervention：	None	Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：	中国	省(直辖市)：	辽宁	市(区县)：	沈阳
Country：	China	Province：	Liaoning	City：	Shenyang
单位(医院)：	沈阳医学院附属第二医院	单位级别：	三级甲等
Institution hospital：	Shenyang Medical College Affiliated Second Hospital	Level of the institution：	Tertiaty A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：	术后24小时中重度疼痛的发生率	指标类型：	主要指标
Outcome：	The incidence of moderate to severe pain within 24 hours after surgery	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后48小时中重度疼痛的发生率	指标类型：	主要指标
Outcome：	The incidence of moderate to severe pain within 48 hours after surgery	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后72小时中重度疼痛的发生率	指标类型：	主要指标
Outcome：	The incidence of moderate to severe pain within 48 hours after surgery	Type：	Primary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	患者术后72小时内睡眠情况	指标类型：	次要指标
Outcome：	Patient's sleep condition within 72 hours post-operation	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后镇痛方式	指标类型：	次要指标
Outcome：	Postoperative pain management	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后病房医师给与镇痛药物的种类	指标类型：	次要指标
Outcome：	Types of pain relief medications given by ward doctors post-surgery	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后病房医师给与镇痛药物的剂量	指标类型：	次要指标
Outcome：	The dosage of analgesic drugs given by the doctor in the postoperative ward	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后病房医师给与镇痛药物的途径	指标类型：	次要指标
Outcome：	The route for postoperative ward doctors to administer analgesic drugs	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后病房医师给与镇痛药物的时间	指标类型：	次要指标
Outcome：	The time for postoperative ward doctors to administer analgesic drugs	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	术后镇痛的副作用	指标类型：	次要指标
Outcome：	Side effects of postoperative pain relief	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	身高	指标类型：	次要指标
Outcome：	Height	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	年龄	指标类型：	次要指标
Outcome：	Age	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重	指标类型：	次要指标
Outcome：	Weight	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	体重指数	指标类型：	次要指标
Outcome：	BMI	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	ASA分级	指标类型：	次要指标
Outcome：	ASA classification	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	麻醉方式	指标类型：	次要指标
Outcome：	Anesthesia methods	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	手术种类	指标类型：	次要指标
Outcome：	Types of surgeries	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	手术时长	指标类型：	次要指标
Outcome：	Operation duration	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

指标中文名：	手术名称	指标类型：	次要指标
Outcome：	Operation name	Type：	Secondary indicator
测量时间点：		测量方法：
Measure time point of outcome：		Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：	无	组织：
Sample Name：	None	Tissue：
人体标本去向	其它	说明
Fate of sample：	0thers	Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：

最小 Min age	18	岁 years
最大 Max age		岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：	None
Blinding：	None
试验完成后的统计结果（上传文件）：	点击下载
Calculated Results after the Study Completed(upload file)：	download

是否共享原始数据： IPD sharing	是Yes
共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：	中国临床试验注册中心，www.chictr.org.cn
The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：	China clinical trial registration center, www.chictr.org.cn
数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：	ResMan
Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：	ResMan
数据与安全监察委员会： Data and Safety Monitoring Committee：	有/Yes
注册人： Name of Registration：	2025-02-13 11:32:34