简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
MICE/HIIE对老年人大脑皮层兴奋性及运动认知功能的即时效应
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500097094 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-02-19 16:24:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-12 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

MICE/HIIE对老年人大脑皮层兴奋性及运动认知功能的即时效应

Public title：

Immediate effects of MICE/HIIE on cortical excitability and motor cognitive function in older adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

MICE/HIIE对老年人大脑皮层兴奋性及运动认知功能的即时效应

Scientific title：

Immediate effects of MICE/HIIE on cortical excitability and motor cognitive function in older adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

谢晓颖 

研究负责人：

马将 

Applicant：

Xie Xiaoying  

Study leader：

Ma Jiang  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 183 3387 5435

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 176 0311 9315

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 2468372189@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 17603119315@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省石家庄市裕华区建华南大街365号

研究负责人通讯地址：

河北省石家庄市裕华区建华南大街365号

Applicant address：

365 Jianhua South Street, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China

Study leader's address：

365 Jianhua South Street, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河北师范大学

Applicant's institution：

Hebei Normal University

研究负责人所在单位：

石家庄市人民医院

Affiliation of the Leader：

Shijiazhuang People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 院科伦审[2025]第(012)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

石家庄市人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shijiazhuang People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2025-01-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

李嘉民

Contact Name of the ethic committee：

Jiamin Li

伦理委员会联系地址：

河北省石家庄市裕华区建华南大街365号

Contact Address of the ethic committee：

365 Jianhua South Street, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 176 0311 9315

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

石家庄市人民医院

Primary sponsor：

Shijiazhuang People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省石家庄市裕华区建华南大街365号

Primary sponsor's address：

365 Jianhua South Street, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北省

市(区县)：

石家庄市

Country：

China

Province：

Hebei Province

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

石家庄市人民医院

具体地址：

河北省石家庄市裕华区建华南大街365号

Institution
hospital：

Shijiazhuang People's Hospital

Address：

365 Jianhua South Street, Yuhua District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China

经费或物资来源：

石家庄市人民医院

Source(s) of funding：

Shijiazhuang People's Hospital

研究疾病：

运动认知功能减退综合征  

Target disease：

Motor cognitive impairment syndrome

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机交叉对照 

Study design：

Cross-over 

研究目的：

1.比较MICE/HIIE对老年人大脑皮层兴奋性的即时影响。 2.分析MICE/HIIE对老年人运动认知功能的即时改善效应。 3.探讨不同运动强度与老年人大脑皮层兴奋性及运动认知功能改善之间的剂量-效应关系，即随着运动强度的增加，大脑皮层兴奋性和认知功能也会相应提高。  

Objectives of Study：

1. To compare the immediate effects of MICE/HIIE on cortical excitability in older adults. 2. Analyse the immediate improvement effect of MICE/HIIE on motor cognitive function in the elderly. 3. Explore the dose-effect relationship between different exercise intensities and the improvement of cerebral cortex excitability and motor cognitive function in the elderly, i.e., with the increase of exercise intensity, the cerebral cortex excitability and cognitive function will be improved accordingly.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

①体内有心脏起搏器者、人工瓣膜置换术后者、体内有铁磁性血管夹者、眼球内有金属异物者、高烧患者；②测试前24h剧烈运动、饮用咖啡、酒精、使用烟草；③经颅磁测试测试阈值较高；④有经颅磁刺激（TMS）禁忌证，如颅外伤等；⑤测试期间服用中枢神经系统药物；⑥同时参与其他电刺激试验；⑦有高血压、心脏病和骨关节疾病或有过重大手术治疗史；⑧不能配合工作人员完成测试或治疗，依从性不好者。

Exclusion criteria：

1.The body has a pacemaker, prosthetic valve replacement after the latter, the body has a ferromagnetic vascular clamps, metal foreign body in the eye, high fever patients; 2. 24h before the test strenuous exercise, drinking coffee, alcohol, the use of tobacco; 3. transcranial magnetic test test threshold is higher; 4. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) contraindications, such as cranial trauma, etc.; 5. test during the taking of central nervous system drugs; 6. at the same time to participate in other participating in other electrical stimulation tests at the same time; 7. Having high blood pressure, heart disease and bone and joint disease or a history of major surgery; 8.Unable to co-operate with the staff to complete the test or treatment, and those who have poor compliance.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2025-01-14 00:00:00至 To 2026-01-14 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-12 00:00:00 至 To 2026-01-14 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

HIIE组

样本量：

 12

Group：

HIIE group

Sample size：

干预措施：

HIIE组保持60 r/min转速，通过增加负荷使受试者达到85%最大摄氧量（VO2max）心率，高强度运动2min；保持转速不变，减少负荷使受试者降到50% VO2max心率进行低强度运动1min；直至100KJ。 两次干预间隔3天。

干预措施代码：

Intervention：

The HIIE group maintained 60 r/min rotational speed, and subjects were brought to 85% maximal oxygen uptake (VO2max) heart rate by increasing the load and exercising at high intensity for 2 min; the rotational speed was kept constant, and the load was reduced to bring subjects down to 50% VO2max heart rate for low-intensity exercise for 1 min; up to 100 KJ. The interval between the two interventions is 3 days.

Intervention code：

组别：

MICE组

样本量：

 12

Group：

MICE group

Sample size：

干预措施：

MICE组则同样保持60 r/min转速，以60% VO2max心率运动2 min，减少负荷使受试者降到50% VO2max心率进行低强度运1min；直至100KJ。 两次干预间隔3天。

干预措施代码：

Intervention：

In the MICE group, the speed of 60 r/min was also maintained, and the subjects exercised at 60% VO2max heart rate for 2 min, and the load was reduced to reduce the subject to 50% VO2max heart rate for low-intensity exercise for 1 min. Up to 100KJ. The interval between the two interventions is 3 days.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北省 

市(区县)：

 石家庄市 

Country：

China

Province：

Hebei Province

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 石家庄市人民医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Shijiazhuang People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

大脑皮层兴奋性

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cortical excitability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

所有受试者通过软件分组随机依次完成高强度间歇运动干预(试验组)、中等强度持续运动干预(对照组)的两次实验。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

All subjects were randomly divided into software groups to complete two experiments of high-intensity interval exercise intervention (experimental group) and moderate-intensity continuous exercise intervention (control group).

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通讯作者联系2468372189@qq.com

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the corresponding author

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-12 15:00:34
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统