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中国临床医学生发展干预研究
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500097174 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-17 10:27:25 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国临床医学生发展干预研究

Public title：

An Intervention Study on the Development of Medical Students in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国临床医学生发展干预研究

Scientific title：

An Intervention Study on the Development of Medical Students in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴红斌 

研究负责人：

吴红斌 

Applicant：

Hongbin Wu 

Study leader：

Hongbin Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 15120099396

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 15120099396

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 wuhongbin@pku.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 wuhongbin@pku.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号科创楼322

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区学院路38号

Applicant address：

Room 322, Kechuang Building, No. 38 Xueyuan Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

No.38 Xueyuan Road,Haidian District,Beijing,China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学医学教育研究所

Applicant's institution：

Institute of Medical Education, Peking University

研究负责人所在单位：

北京大学

Affiliation of the Leader：

Peking University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 IRB00001052-24107

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Committee of Peking University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-09-30 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘珍慧

Contact Name of the ethic committee：

Liu ZhenHui

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区学院路38号

Contact Address of the ethic committee：

No.38 Xueyuan Road,Haidian District,Beijing,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 82805751

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

 liuzhenhui@bjmu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

北京大学

Primary sponsor：

Peking University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区学院路38号

Primary sponsor's address：

No.38 Xueyuan Road,Haidian District,Beijing,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学

具体地址：

北京市海淀区学院路38号

Institution
hospital：

Peking University

Address：

No.38 Xueyuan Road,Haidian District,Beijing,China

经费或物资来源：

国家自然科学基金

Source(s) of funding：

The National Natural Science Foundation of China

研究疾病：

临床医学生发展情况（如从医意愿等）  

Target disease：

Medical student development (e.g., intention to pursue a career in medicine, etc.)

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

整群随机分组 

Study design：

Cluster randomization 

研究目的：

本研究旨在通过开展一项混合设计的整群随机对照试验（Cluster-RCT）评估一组基于社会化理论的医学生发展干预措施的有效性。具体目标包括： （1）了解中国医学生形成职业承诺和职业意向的过程。 （2）探讨基于社会化和行为经济学理论的医学生发展干预措施能否促进医科学生的发展，提高职业承诺和保留，并评估干预措施的有效性。 （3）评估干预过程。  

Objectives of Study：

This study aims to develop an effective intervention program to improve the retention of medical students in the Chinese medical education context by conducting a mixed-method cluster-randomized controlled trial (RCT). The specific objectives of the JMPI will be: a) to understand the process by which Chinese medical students form their career commitment and career intentions on whether to stay in the medical profession. b) to explore effective interventions to improve the career commitment and retention of medical students and to assess the effectiveness of the intervention c) to evaluate the process of the intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1.学校排除标准：1.在该学校无法招募到足够的符合纳排标准的学生。 2.在研究期间，学校正在开展与干预内容相似的医学教育实践活动。 3.院校类型为独立学院和科研机构。
2.学生排除标准：1.专业为订单定向五年制、5+3一体化、国家专项计划、中外合作办学、专升本等非普通五年制培养方式的学生。 2.招生时已确定专业方向的学生。 3.留级、休学、延毕的临床医学生。 4.生源地为港、澳、台的医学生。 5.国外留学生。

Exclusion criteria：

1.School exclusion criteria: 1. It was not possible to recruit enough students at the school to meet the student exclusion criteria. 2. at the time of the study, the school was conducting practical medical education activities similar to the intervention content. 3. the type of school was an independent college and research institution.
2.Student exclusion criteria: 1. Students whose majors are other medical program such as rural order-direct five-year medical program, 5+3 medical program, national special medical program, Sino-foreign cooperative medical program, and top-up medical program. 2. Students whose major direction has been determined at the time of enrollment. 3. Clinical medical students who repeat, suspend or delay their graduation. 4. Medical students whose birthplace is Hong Kong, Macao or Taiwan. 5. International students.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-10-01 00:00:00至 To 2026-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-02-22 00:00:00 至 To 2025-02-22 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

 1100

Group：

Treatment group

Sample size：

干预措施：

促进医学生社会化的综合干预

干预措施代码：

Intervention：

Comprehensive intervention to promote socialization of medical students

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 1100

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

对照组中的学校在研究期间将不进行任何干预。在干预项目结束后，对照组学生将立即收到与干预组学生相同的干预材料和调查反馈报告。

干预措施代码：

Intervention：

Schools in the control group will have no intervention for the duration of the study. Immediately following the intervention program, students in the

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学 

单位级别：

 大学 

Institution
hospital：

Peking University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

职业后悔

指标类型：

次要指标

Outcome：

Career Regret

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线测量（0周）、第一（第3周）、二（第6周）、三（第9周）次随访

测量方法：

使用调查问卷测量医学生的职业后悔程度

Measure time point of outcome：

Baseline measurements (0 weeks), first (3 weeks), second (6 weeks), and third (9 weeks) follow-up

Measure method：

Measuring medical students' career regrets using a questionnaire

指标中文名：

学业满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Academic Satisfaction

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线测量（0周）、第一（第3周）、二（第6周）、三（第9周）次随访

测量方法：

使用调查问卷测量医学生的学业满意度

Measure time point of outcome：

Baseline measurements (0 weeks), first (3 weeks), second (6 weeks), and third (9 weeks) follow-up

Measure method：

Measuring medical students' academic satisfaction using a questionnaire

指标中文名：

生活满意度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Satisfaction With Life

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线测量（0周）、第一（第3周）、二（第6周）、三（第9周）次随访

测量方法：

生活满意度量表

Measure time point of outcome：

Baseline measurements (0 weeks), first (3 weeks), second (6 weeks), and third (9 weeks) follow-up

Measure method：

Satisfaction With Life Scale, SWLS

指标中文名：

积极和消极情绪

指标类型：

次要指标

Outcome：

Positive and Negative Affective

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

基线测量（0周）、第一（第3周）、二（第6周）、三（第9周）次随访

测量方法：

积极消极情绪量表

Measure time point of outcome：

Baseline measurements (0 weeks), first (3 weeks), second (6 weeks), and third (9 weeks) follow-up

Measure method：

Positive and Negative Affective Scale, PANAS

指标中文名：

医学生从医意愿

指标类型：

主要指标

Outcome：

Medical Students’ Retention

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线测量（0周）、第一（第3周）、二（第6周）、三（第9周）次随访

测量方法：

使用调查问卷测量医学生的从医意愿和职业承诺

Measure time point of outcome：

Baseline measurements (0 weeks), first (3 weeks), second (6 weeks), and third (9 weeks) follow-up

Measure method：

Measuring medical students' career intention and career commitment using a questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 19 岁 years
最大 Max age 25 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

按照院校特征对20所院校分层。同一层级的学校将使用计算机生成的随机数系统（简单随机抽样方法）以1:1的比例随机分配到干预组或控制组。随机化过程将由来自项目以外的独立人员来实现。干预效果评估者和研究对象对随机分配情况不知情。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The 20 medical schools were stratified according to school characteristics. Schools in the same stratum will be randomly assigned to either the intervention or control group in a 1:1 ratio using a computer-generated random number system (simple random sampling method). The randomization process will be achieved by an independent person from outside the project.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

单盲，对评估者隐藏分组

Blinding：

Single blind study with blinded-evaluators

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Non-disclosure of original data

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据收集：定量数据通过问卷星进行收集，所有调查都在线上实施。此外，将在研究对象中，邀请愿意参与访谈的研究对象，进行半结构化的线上访谈，收集定性数据。 数据管理：问卷调查采用问卷星平台线上采集，数据统一回收至全国医学教育发展中心信息与数据平台。只有项目负责人才能使用密码访问该数据库。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: quantitative data will be collected through Wenjuanxing, and all surveys will be implemented online. In addition, among the research subjects, those who are willing to participate in interviews will be invited to conduct semi-structured online interviews to collect qualitative data. Data management: questionnaires are collected online using the Wenjuanxing platform, and the data are uniformly recycled to the information and data platform of the National Center for Medical Education Development. Only the project leader can access this database with a password.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-13 15:47:38
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