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慢性肾脏病与睡眠障碍、营养不良的关系
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500096482 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-01-24 11:14:32 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-01-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

慢性肾脏病与睡眠障碍、营养不良的关系

Public title：

Association of chronic kidney disease with sleep disorders and malnutrition

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

慢性肾脏病与睡眠障碍、营养不良的关系

Scientific title：

Association of chronic kidney disease with sleep disorders and malnutrition

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

汤子琪 

研究负责人：

高卓 

Applicant：

tangziqi 

Study leader：

gaozhuo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 189 0608 9905

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 134 3997 8999

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 tangziqi0222@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 gaozhuo0513@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区阜成路30号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区阜成路30号

Applicant address：

30 Fucheng Road, Haidian District, Beijing,China

Study leader's address：

30 Fucheng Road, Haidian District, Beijing,Chinaresearch spirit, and strictly follow the ethical norms and operating procedures of clinical trials to ensure that every link of the trial can withstand the test. We will pay close attention to the progress of the trial and deal with possible problems and challenges in a timely manner to ensure the smooth progress of the trial

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

空军特色医学中心

Applicant's institution：

Academic Units

研究负责人所在单位：

空军特色医学中心

Affiliation of the Leader：

Academic Relations

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 空特(科研)第2024-76-PJ01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

空军特色医学中心临床试验机构办公室

Name of the ethic committee：

Air Force Medical Center Clinical Trial Institution office

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2024-12-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

李晓

Contact Name of the ethic committee：

(010)66928656

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区阜成路30号

Contact Address of the ethic committee：

30 Fucheng Road, Haidian District, Beijing,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 6692 8656

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

空军特色医学中心

Primary sponsor：

Air Force Medical Center

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区阜成路30号

Primary sponsor's address：

30 Fucheng Road, Haidian District, Beijing,China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

空军特色医学中心

具体地址：

北京市海淀区阜成路30号

Institution
hospital：

Air Force Medical Center

Address：

30 Fucheng Road, Haidian District, Beijing,China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

慢性肾脏病  

Target disease：

chronic kidney disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探索慢性肾脏病与阻塞性睡眠呼吸暂停的双向关系及机制、慢性肾脏病患者营养状态，为临床医生提供一种诊断和预测疾病进展的工具，有助于早期及时干预。  

Objectives of Study：

To explore the bidirectional relationship and mechanism between chronic kidney disease and obstructive sleep apnea, and the nutritional status of patients with chronic kidney disease, so as to provide clinicians with a tool to diagnose and predict disease progression, which is helpful for early and timely intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1、严重心肺功能不全者；2、不能配合行PSG检查者。

Exclusion criteria：

1.Severe cardiopulmonary dysfunction; 2.Unable to cooperate with PSG examination.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-12-10 00:00:00至 To 2025-05-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2025-01-28 00:00:00 至 To 2025-05-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

 78

Group：

Observations

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 空军特色医学中心 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Air Force Medical Center

Level of the institution：

Grade A tertiary hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

体质指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body mass index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血红蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Hemoglobin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血肌酐

指标类型：

主要指标

Outcome：

Serum creatinine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胱抑素C

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cystatin C

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2025年7月，http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Metadata and protocols

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表，EDC

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-01-24 11:14:27
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