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多学科协作临床康复一体化在ICU中的临床应用价值
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注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500097366 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-02-18 14:43:16 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-02-18 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

多学科协作临床康复一体化在ICU中的临床应用价值

Public title：

The clinical application value of multi -disciplinary cooperation clinical rehabilitation integration in ICU

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

多学科协作临床康复一体化在ICU中的临床应用价值

Scientific title：

The clinical application value of multi -disciplinary cooperation clinical rehabilitation integration in ICU

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李寅 

研究负责人：

李寅 

Applicant：

Li Yin 

Study leader：

Li Yin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 138 2138 6060

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 138 2138 6060

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 995330545@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 995330545@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

天津市南开区复康路24号

研究负责人通讯地址：

天津市南开区复康路24号

Applicant address：

No. 24 Fukang Road, Nankai District, Tianjin

Study leader's address：

No. 24 Fukang Road, Nankai District, Tianjin

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

天津市第一中心医院

Applicant's institution：

Tianjin First Central Hospital

研究负责人所在单位：

天津市第一中心医院

Affiliation of the Leader：

Tianjin First Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2023DZX11

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

天津市第一中心医院科技伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Tianjin First Central Hospital Technology Ethics Review Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-02-28 00:00:00

伦理委员会联系人：

蒋文涛

Contact Name of the ethic committee：

Jiang Wentao

伦理委员会联系地址：

天津市复康路24号

Contact Address of the ethic committee：

No. 24 Fukang Road, Tianjin

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 22 2362 6468

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

天津市第一中心医院

Primary sponsor：

Tianjin First Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

天津市南开区复康路24号

Primary sponsor's address：

No. 24 Fukang Road, Nankai District, Tianjin

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

天津市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

天津市第一中心医院

具体地址：

天津市南开区复康路24号

Institution
hospital：

Tianjin First Central Hospital

Address：

No. 24 Fukang Road, Nankai District, Tianjin

经费或物资来源：

天津市卫生健康科技项目

Source(s) of funding：

Tianjin Health Science and Technology Project

研究疾病：

重症  

Target disease：

severe disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

通过多学科参与协作组，建立个体化的重症康复模式，探索重症超声在危重症患者康复中所起的作用，使用床旁超声指导、监护康复治疗，开创新的康复监测模式，改善患者近期及远期预后。  

Objectives of Study：

Through multidisciplinary collaboration, an individualized critical care rehabilitation model is established to explore the role of critical care ultrasound in the rehabilitation of critically ill patients. Bedside ultrasound is used to guide and monitor rehabilitation treatment, creating a new rehabilitation monitoring model to improve patients' short-term and long-term prognosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

原发运动功能障碍；合并严重的心、肝、肾及神经、精神系统疾病；怀孕；循环不稳定、不稳定性心绞痛、不稳定性心律失常、急性心肌梗死、全身多发严重伤、不稳定脊柱损伤患者；无法配合或拒绝接受肺康复治疗。

Exclusion criteria：

Primary motor dysfunction; Merge severe heart, liver, kidney, neurological, and psychiatric disorders; Pregnant; Patients with unstable circulation, unstable angina pectoris, unstable arrhythmia, acute myocardial infarction, multiple severe injuries throughout the body, and unstable spinal injuries; Unable to cooperate or refuse to receive pulmonary rehabilitation treatment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-07-01 00:00:00至 To 2025-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-03-06 00:00:00 至 To 2024-02-23 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

 50

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

ICU护理常规

干预措施代码：

Intervention：

ICU nursing routine

Intervention code：

组别：

观察组

样本量：

 50

Group：

Observers

Sample size：

干预措施：

早期康复干预

干预措施代码：

Intervention：

Early rehabilitation intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津市 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津市第一中心医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Tianjin First Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

膈肌移动度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Diaphragmatic mobility

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膈肌增厚率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Thickening rate of diaphragm

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

股直肌厚度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Thickness of rectus femoris muscle

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

股直肌面积

指标类型：

主要指标

Outcome：

Rectus femoris muscle area

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞内水分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Intracellular moisture

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞外水分

指标类型：

次要指标

Outcome：

extracellular fluid

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身体总水分

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total body moisture

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

骨骼肌指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Skeletal muscle index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Resman，试验完成后6个月内公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Resman,Within six months after the trial complete

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集员采用双盲法，数据通过超声测量、实验室检查、生理测量等收集，采用重复测量、校正数据错误，ResMan自动验证数据的合理性，并准确录入数据库。使用密码保护和访问控制来保护数据‌。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data collector adopts a double-blind method, and the data is collected through ultrasound measurement, laboratory examination, physiological measurement, etc. Repeat measurement and correction of data errors are used. ResMan automatically verifies the rationality of the data and accurately enters it into the database. Use password protection and access control to protect data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2025-02-18 14:42:58
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