简体中文|English
检索试验 按国家、省（市）统计 按疾病代码统计 按试验实施单位统计 按试验主办单位统计 按经费或物资来源统计 按征募研究对象情况统计 按注册状态统计 按干预措施统计 按伦理委员会统计 按研究类型统计
对抑郁症患者负性情绪面孔注意偏向的干预研究
下载XML文档

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2500106683 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2025-07-28 16:25:05 

注册时间：

Date of Registration：

 2025-07-28 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

对抑郁症患者负性情绪面孔注意偏向的干预研究

Public title：

Intervention study on attentional bias of negative emotional faces in patients with depression

注册题目简写：

抑郁症注意偏向的干预研究

English Acronym：

Intervention study of attention bias in depression

研究课题的正式科学名称：

对抑郁症患者负性情绪面孔注意偏向的干预研究

Scientific title：

Intervention study on attentional bias of negative emotional faces in patients with depression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陆林 

研究负责人：

陆林 

Applicant：

Lin Lu 

Study leader：

Lin Lu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 136 0373 7632

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 136 0373 7632

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 523823376@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 523823376@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区花园北路51号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区花园北路51号

Applicant address：

51 Huayuan North Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

51 Huayuan North Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国北京市北京大学第六医院

Applicant's institution：

Peking University Sixth Hospital, Beijing, China

研究负责人所在单位：

中国北京市北京大学第六医院

Affiliation of the Leader：

Peking University Sixth Hospital, Beijing, China

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 (2023)伦审第(102)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学第六医院（精神卫生研究所）医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee, Peking University Sixth Hospital (Institute of Mental Health)

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2023-12-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

王雪芹

Contact Name of the ethic committee：

Xueqin Wang

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区花园北路51号

Contact Address of the ethic committee：

51 Huayuan North Road, Haidian District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

 +86 10 8207 7885

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京大学第六医院

Primary sponsor：

Peking University Sixth Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区花园北路51号

Primary sponsor's address：

51 Huayuan North Road, Haidian District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

北京

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

北京大学第六医院

具体地址：

北京市海淀区花园北路51号

Institution
hospital：

Peking University Sixth Hospital

Address：

51 Huayuan North Road, Haidian District, Beijing

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-raised

研究疾病：

抑郁障碍  

Target disease：

Depressive disorder

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

在抑郁症患者观看负面情绪面孔时给予rTMS靶向刺激rOFA脑区，探讨抑制面孔加工脑区是否可以破坏抑郁症患者对于负性面孔的加工，实时减少患者对负面情绪的加工偏好，并探究在干预之后，患者对于其他负性刺激的认知偏好是否发生改善，rTMS靶向干预rOFA的效果是否可以泛化到其他负性刺激。  

Objectives of Study：

rTMS targeted stimulation of the rOFA brain region was given to depressed patients when they viewed negative emotional faces, so as to explore whether inhibiting the brain region of face processing could destroy the processing of negative faces in depressed patients and reduce patients' processing preference for negative emotions in real time, and to explore whether patients' cognitive preference for other negative stimuli improved after the intervention. Whether the effect of rTMS targeted intervention on rOFA can be generalized to other negative stimuli.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

排除标准：

1）符合DSM-V诊断标准的分裂情感性精神障碍、精神分裂症、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；高自杀风险者；患有癫痫或癫痫家族史者； 2）患有严重的不稳定的躯体疾病者； 3）入组前3个月使用过rTMS或MECT治疗； 4）磁共振扫描禁忌症（签署知情同意书时需要完整填写磁共振安全审查表）； 5）难以配合完成评估者；

Exclusion criteria：

1) Schizoaffective disorder, schizophrenia, mental retardation, generalized developmental disorder, delirium, dementia, memory impairment, or other cognitive impairment meeting the DSM-V diagnostic criteria; Those at high risk of suicide; Have epilepsy or a family history of epilepsy; 2) suffering from serious and unstable physical diseases; 3) Use of rTMS or MECT within 3 months before enrollment; 4) Contraindications for MRI scanning (the MRI safety review form needs to be completed when signing the informed consent form); 5) Difficult to cooperate with the completion of the assessment;

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-11-27 00:00:00至 To 2024-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2023-12-20 00:00:00 至 To 2024-12-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

第一组：经颅磁刺激对悲伤面孔的干预

样本量：

 20

Group：

Group1:TMS intervention for sad face

Sample size：

干预措施：

经颅磁刺激干预枕面部脑区，采用8字线圈，频率为10Hz，每次干预0.5s，强度为120%静息运动阈值，在出现悲伤面孔时，TMS干预右侧枕面部脑区

干预措施代码：

Intervention：

Transcranial magnetic stimulation (TMS) was used to intervene the occipito-facial brain region with a figure 8 coil at a frequency of 10Hz and an intensity of 0.5s per intervention at 120% resting movement threshold. When sad faces appeared, TMS was used to intervene the right occipito-facial brain region

Intervention code：

组别：

第二组：经颅磁刺激对中性面孔的干预

样本量：

 20

Group：

Group2:TMS intervention forneutral face

Sample size：

干预措施：

经颅磁刺激干预枕面部脑区，采用8字线圈，频率为10Hz，每次干预0.5s，强度为120%静息运动阈值，在出现中性面孔时，TMS干预右侧枕面部脑区

干预措施代码：

Intervention：

Transcranial magnetic stimulation (TMS) was used to intervene the occipito-facial brain region with a figure 8 coil at a frequency of 10Hz and an intensity of 0.5s per intervention at 120% resting movement threshold. When neutral faces appeared, TMS was used to intervene the right occipito-facial brain region

Intervention code：

组别：

第三组：对照脑区的经颅磁刺激对负性面孔的干预

样本量：

 20

Group：

Group3: The intervention of TMS in control brain area for negative face

Sample size：

干预措施：

经颅磁刺激干预枕面部脑区，采用8字线圈，频率为10Hz，每次干预0.5s，强度为120%静息运动阈值，在出现负性面孔时，TMS干预颅顶部

干预措施代码：

Intervention：

Transcranial magnetic stimulation (TMS) was used to intervene the occipito-facial brain region with a figure 8 coil at a frequency of 10Hz, 0.5s per intervention and an intensity of 120% resting movement threshold. When negative faces appeared, TMS was used to intervene the vertex

Intervention code：

组别：

健康对照组

样本量：

 20

Group：

Healthy control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

 北京 

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Beijing

单位(医院)：

 北京大学第六医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

Peking University Sixth Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

注视持续时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Fixation duration

Type：

Primary indicator

测量时间点：

基线，面孔再认任务

测量方法：

使用眼动追踪仪采集

Measure time point of outcome：

Baseline, face recognition task

Measure method：

Collected using an eye tracker

指标中文名：

准确率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Accuracy rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

经颅磁刺激干预阶段，面孔再认任务

测量方法：

计算机程序收集数据

Measure time point of outcome：

Transcranial magnetic stimulation intervention phase, face recognition task

Measure method：

Computer programs collect data

指标中文名：

反应时间

指标类型：

主要指标

Outcome：

Reaction time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

经颅磁刺激干预阶段

测量方法：

计算机程序收集数据

Measure time point of outcome：

Transcranial magnetic stimulation intervention phase

Measure method：

Computer programs collect data

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由实验者使用区组随机方法对受试者进行分组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The subjects were grouped by the experimenter using a block randomization method.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

国家生物信息中心 https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

China National center for Bioinformation (https://ngdc.cncb.ac.cn/gsub/)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表采集人口学信息及量表评估，python程序采集准确率及反应时数据，眼动仪采集采集眼动数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Demographic information and scale evaluation were collected from the CRF, accuracy and response time data were collected by the python program, and eye movement data were collected by the eye tracker

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2025-07-28 16:25:00
返回列表
欢迎访问WHO国际临床试验注册平台 Clinical Trials Hong Kong

中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构

Copyright(c) (2005 - 2023) Chictr.org.cn.All rights reserved. 中国临床试验注册中心 版权所有

蜀ICP备16010396号-9

提示：推荐使用IE8.0以上版本 宽屏显示分辨率下使用系统